Tutkimus monivitamiinin/kivennäisaineen vaikutusten arvioimiseksi ginkon kanssa potilailla, joilla on ikään liittyvä muistihäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittava on yleensä terve (sisältää koehenkilöt, joilla on lieviä kroonisia sairauksia, joissa sairaus ja/tai lääkehoito ei johda psykomotoriseen heikkenemiseen tai paranemiseen).
• Kohde on kumpaa tahansa sukupuolta ja yli 60-vuotias, mukaan lukien.
• Kohde osoittaa ikään liittyvän muistin heikkenemisen CDR-testin suorittamisen ja normatiivisiin tietoihin vertailun jälkeen.
• Naishenkilö, joka on postmenopausaalisella.
• Tutkittava ymmärtää opinto-ohjeet ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
• Tähän tutkimukseen hyväksytty kohde on henkilö-, paikka- ja aikasuuntautunut ja kykenee kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa.
• Tutkittava on tutkimushenkilökunnan mielestä motivoitunut osallistumaan ja suorittamaan tutkimus ohjeiden mukaisesti.
• Tutkittava on valmis osallistumaan vierailuille hyvin levänneessä tilassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilö on osallistunut interventiotutkimukseen kuukauden aikana ennen seulontaa.
• Jommankumman seuraavista kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa tai suunniteltu nauttiminen tutkimuksen aikana: Ginkgo biloba, mäkikuisma, ginseng, gotu kola (intialainen pennywort) tai yli 30 mg:n päivittäiset E-vitamiinin (-tokoferoli) annokset , foolihappoa yli 400 g, vitamiineja B-1 (tiamiini), B-2 (riboflaviini), B-6 (pyridoksiini) yli 2 mg tai muita kognitiota edistäviä aineita.
• Tutkittavalla on aiemmin ollut psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
• Tutkittavalla on aiemmin ollut Alzheimerin tauti, dementia, kehitysvammaisuus, Morbus Parkinson tai mikä tahansa muu mielenterveyshäiriö.
• Koehenkilöllä ei ole diagnosoitu AAMI-tautia CDR-testipariston suorittamisen ja normatiivisiin tietoihin vertailun jälkeen.
• Koehenkilöllä on aiemmin ollut verenvuoto-/hyytymishäiriö (esim. hemofilia, proteiini C- tai S-puutos).
• Potilas käyttää/jota hoidetaan samanaikaisella lääkkeellä, joka voi vaikuttaa/estää veren hyytymistä (esim. varfariini, aspiriini, hepariini).
• Kohdeella on ollut relevantteja verisuonisairauksia (esim. kaulavaltimon ahtauma, aivohalvaus, PRIND, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus, tromboosi).
• Koehenkilön painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m2 (vakavasti lihava).
• Tutkittava polttaa päivittäin yli 15 savuketta tai vastaavaa.
• Potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
• Tutkittavalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
• Koehenkilöllä on tiedossa allergia tai intoleranssi jollekin tutkimusvalmisteiden aineosalle.
• Koehenkilö aikoo tehdä leikkauksen tutkimukseen osallistumisen aikana tai välittömästi sen päätyttyä (kahden viikon kuluessa).