- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01168128
PERFormance Zlepšení kanadských výživových směrnic pomocí strategie implementace na míru: Studie PERFECTIS (PERFECTIS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předběžná studie bude provedena na 7 kanadských a amerických JIP. Každá zúčastněná JIP zavede na míru šitý zásah implementace pokynů zaměřený na zmenšení mezery mezi pokyny a praxí. Implementace na míru se bude skládat ze 4 fází:
- Audit výživových postupů: Audit výživových postupů bude proveden jako součást sběru dat pro náš probíhající mezinárodní projekt zlepšování kvality výživy. To zahrnuje sběr dat o osobních charakteristikách a nutriční terapii v po sobě jdoucí kohortě 20 mechanicky ventilovaných kriticky nemocných dospělých pacientů. Výkon na každé jednotce intenzivní péče bude posouzen srovnávací zprávou, která porovná výživové postupy s jednotlivými doporučeními kanadských CPG pro výživu kritické péče, což umožní identifikaci silných a slabých stránek jednotek intenzivní péče a zdůrazní oblasti, na které se zaměřit pro zlepšení.
- Dotazník bariér: Dotazník bariér a aktivačních faktorů vyplní všichni lékaři, celé vedení JIP, dietolog(ci) a náhodný vzorek 30 sester na plný a částečný úvazek. Tento dotazník se ptá na překážky spojené s implementací pokynů, jako jsou charakteristiky pokynů, poskytovatel péče, pacient a kontext.
Na míru šitý akční plán: Výsledky auditu výživových postupů a dotazníku o překážkách budou vyhodnoceny vyšetřovateli a zástupci kanadského výboru CPG pro výživu kritické péče. Členy výboru jsou výzkumní pracovníci, intenzivisté, vychovatelé sester na JIP, dietologové a odborníci na překlad znalostí a výzkum zdravotnických služeb. Budou zodpovědní za přezkoumání srovnávacích zpráv pro každou zúčastněnou JIP, za identifikaci mezer mezi doporučeními klíčových směrnic a za to, co se skutečně děje v praxi, a za přezkoumání výsledků dotazníku o překážkách s cílem identifikovat překážky spojené s dodržováním těchto konkrétních doporučení na každé místo. Ve spolupráci s místními vůdci veřejného mínění bude pro každou jednotlivou JIP vytvořen 12měsíční akční plán na míru.
Konkrétní strategie změny chování, které mají být implementovány jako součást akčního plánu na míru, budou pravděpodobně zahrnovat powerpointové prezentace a letáky, balíčky klíčových článků v časopisech, upomínky (např. plakáty, kontrolní seznamy), systémové nástroje (např. předtištěné objednávky, noční algoritmy), interaktivní webové výukové programy, pokyny pro vytváření místních implementačních týmů a vytváření kultury týmové práce. Před implementací těchto strategií změny chování v kontextu studie „před-po“ budou provedeny ohniskové skupiny za účelem získání zpětné vazby a podle toho budou provedeny revize.
- Audit výživových postupů: Audit výživových postupů bude opakován po 12měsíčním implementačním období za účelem vyhodnocení změn ve výživových postupech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- JIP musí být spojeny s registrovaným dietologem.
- JIP musí mít minimálně 8 lůžek.
- JIP se musí nacházet v Kanadě, Austrálii nebo USA.
- JIP se již dříve účastnily mezinárodního průzkumu výživy.
Kritéria vyloučení:
- JIP s méně než 8 lůžky.
- JIP s vysokou nutriční výkonností, jak bylo dříve prokázáno v Mezinárodním průzkumu výživy (tj. průměrná nutriční přiměřenost > 60 % a/nebo vyšší než 50. percentil, když se seřadí proti všem zúčastněným jednotkám intenzivní péče podle skóre výkonu z praxe)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční plán na míru
Na míru šitý akční plán je intervence vybraná k překonání překážek identifikovaných před navržením a provedením intervence.
|
např.
Vzdělávání, nástroje na podporu rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost návrhu studie a intervence
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Hodnotí se mírou vyplňování dotazníků o překážkách, vývojem jedinečných akčních plánů na míru na každém místě, dodržováním a spokojeností s akčními plány šitými na míru a další zpětnou vazbou od uživatelů.
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre nutričního výkonu
Časové okno: 20-24 měsíců
|
Skóre nutriční výkonnosti je složená míra zahrnující použití, načasování a přiměřenost výživy, použití krmiva pro tenké střevo a činidel motility a hyperglykémie.
Skóre nutričního výkonu bude vypočítáno po každém ze dvou auditů nutriční praxe.
|
20-24 měsíců
|
|
Změna překážek pro implementaci doporučených postupů pro klinickou praxi výživy pro kritickou péči
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Bariérový dotazník
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERFECTIS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie změny na míru
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánkuInfarkt myokardu | Blok levého svazku větví | Flutter síní | Hypertrofie levé komory | Syndrom dlouhého QT | Sinusová bradykardie | Blok pravého svazku větví | Sinusová tachykardie | Předčasné síňové komplexy | Předčasné ventrikulární komplexyTchaj-wan
-
Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Otsuka Beijing Research InstituteDokončeno