- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168128
Melhoria do desempenho das diretrizes nutricionais canadenses por meio de uma estratégia de implementação personalizada: o estudo PERFECTIS (PERFECTIS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo antes e depois será realizado em 7 UTIs canadenses e americanas. Cada UTI participante implementará uma intervenção de implementação de diretriz personalizada com o objetivo de reduzir a lacuna entre prática e diretriz. A implementação personalizada consistirá em 4 fases:
- Auditoria de Práticas de Nutrição: A auditoria de práticas de nutrição será realizada como parte da coleta de dados para nosso projeto internacional de melhoria da qualidade da nutrição. Isso envolve a coleta de dados sobre características pessoais e terapia nutricional em uma coorte consecutiva de 20 pacientes adultos em estado crítico ventilados mecanicamente. O desempenho em cada UTI será avaliado por um relatório comparativo comparando as práticas nutricionais com as recomendações individuais dos CPGs canadenses de Nutrição em Cuidados Críticos, permitindo assim a identificação dos pontos fortes e fracos da UTI e destacando as áreas que devem ser melhoradas.
- Questionário de Barreiras: O questionário de barreiras e facilitadores será preenchido por todos os médicos, toda a liderança da UTI, o(s) nutricionista(s) e uma amostra aleatória de 30 enfermeiras em período integral e meio período. Este questionário faz perguntas sobre as barreiras associadas à implementação das diretrizes, como as características das diretrizes, o prestador de cuidados, o paciente e o contexto.
Plano de Ação Adaptado: Os resultados da auditoria das práticas nutricionais e do questionário de barreiras serão avaliados pelos investigadores e representantes do Comitê Canadense de CPGs de Nutrição em Cuidados Intensivos. Os membros do comitê incluem pessoal de pesquisa, intensivistas, educadores de enfermagem em UTI, nutricionistas e especialistas em tradução de conhecimento e pesquisa em serviços de saúde. Eles serão responsáveis por revisar os relatórios comparativos para cada UTI participante, identificando as lacunas entre as principais recomendações das diretrizes e o que realmente está acontecendo na prática e revisando os resultados do questionário de barreiras para identificar as barreiras associadas à adesão a essas recomendações específicas em cada local. Em colaboração com os líderes de opinião locais, um plano de ação personalizado de 12 meses será desenvolvido para cada UTI individual.
As estratégias específicas de mudança comportamental a serem implementadas como parte do plano de ação personalizado provavelmente incluirão apresentações e folhetos em powerpoint, pacotes de artigos de periódicos importantes, lembretes (por exemplo, cartazes, listas de verificação), ferramentas do sistema (por exemplo, pedidos pré-impressos, algoritmos de cabeceira), tutoriais interativos baseados na web, diretrizes para estabelecer equipes locais de implementação e criar uma cultura de trabalho em equipe. Antes da implementação dessas estratégias de mudança comportamental no contexto do estudo antes-depois, grupos focais serão conduzidos para obter feedback e revisões feitas de acordo.
- Auditoria de práticas de nutrição: A auditoria de práticas de nutrição será repetida após o período de implementação de 12 meses para avaliar as mudanças nas práticas de nutrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Peter Lougheed
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá
- Southlake Regional Health Centre
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos
- Anne Arundel Medical Center
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
- Spartanburg Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As UTIs devem ser afiliadas a um nutricionista registrado.
- As UTIs devem ter no mínimo 8 leitos.
- As UTIs devem estar localizadas no Canadá, Austrália ou EUA.
- As UTIs já participaram anteriormente da Pesquisa Internacional de Nutrição.
Critério de exclusão:
- UTIs com menos de 8 leitos.
- UTIs com alto desempenho nutricional, conforme demonstrado anteriormente na Pesquisa Internacional de Nutrição (i.e. adequação nutricional média > 60% e/ou acima do percentil 50 quando classificado em todas as UTIs participantes de acordo com a pontuação de desempenho da prática nutricional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de ação sob medida
Um Plano de Ação Adaptado é uma intervenção selecionada para superar as barreiras identificadas antes da concepção e entrega da intervenção.
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por exemplo.
Educação, ferramentas de apoio à decisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do projeto de estudo e intervenção
Prazo: 12 meses após a implementação da intervenção
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Avaliado pela taxa de conclusão dos questionários de barreiras, desenvolvimento de planos de ação personalizados exclusivos em cada local, conformidade e satisfação com os planos de ação personalizados e outros comentários do usuário.
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12 meses após a implementação da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de desempenho nutricional
Prazo: 20-24 meses
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A pontuação do desempenho nutricional é uma medida composta que inclui uso, tempo e adequação da nutrição, uso de alimentos para o intestino delgado e agentes de motilidade e hiperglicemia.
As pontuações de desempenho nutricional serão calculadas após cada uma das duas auditorias de práticas nutricionais.
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20-24 meses
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Mudança nas barreiras à implementação de diretrizes de prática clínica de nutrição em terapia intensiva
Prazo: 12 meses após a implementação da intervenção
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Questionário de barreiras
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12 meses após a implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Investigador principal: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERFECTIS
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