- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01168128
PERFormance Miglioramento delle linee guida canadesi sulla nutrizione mediante una strategia di implementazione su misura: lo studio PERFECTIS (PERFECTIS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prima-dopo sarà condotto in 7 ICU canadesi e statunitensi. Ogni terapia intensiva partecipante attuerà un intervento di implementazione delle linee guida su misura volto a ridurre il divario tra pratica e linee guida. L'implementazione su misura consisterà in 4 fasi:
- Audit delle pratiche nutrizionali: l'audit delle pratiche nutrizionali sarà condotto come parte della raccolta di dati per il nostro progetto internazionale di miglioramento della qualità della nutrizione in corso. Ciò comporta la raccolta di dati sulle caratteristiche personali e sulla terapia nutrizionale in una coorte consecutiva di 20 pazienti adulti in condizioni critiche ventilati meccanicamente. Le prestazioni in ciascuna terapia intensiva saranno valutate da un rapporto comparativo che confronta le pratiche nutrizionali con le raccomandazioni individuali dei CPG di Canadian Critical Care Nutrition, consentendo così l'identificazione dei punti di forza e di debolezza della terapia intensiva ed evidenziando le aree su cui puntare per il miglioramento.
- Questionario sulle barriere: il questionario sulle barriere e sui fattori abilitanti sarà completato da tutti i medici, da tutta la dirigenza delle unità di terapia intensiva, dal/i dietista/i e da un campione casuale di 30 infermieri a tempo pieno e part-time. Questo questionario pone domande sugli ostacoli associati all'implementazione delle linee guida, come le caratteristiche delle linee guida, l'operatore sanitario, il paziente e il contesto.
Piano d'azione su misura: i risultati dell'audit delle pratiche nutrizionali e del questionario sulle barriere saranno valutati dagli investigatori e dai rappresentanti del comitato CPGs canadese per la cura critica della nutrizione. I membri del comitato includono personale di ricerca, intensivisti, educatori infermieristici di terapia intensiva, dietisti ed esperti nella traduzione della conoscenza e nella ricerca sui servizi sanitari. Saranno responsabili della revisione dei rapporti di riferimento per ciascuna terapia intensiva partecipante, identificando le lacune tra le principali raccomandazioni delle linee guida e ciò che sta effettivamente accadendo nella pratica e rivedendo i risultati del questionario sulle barriere per identificare le barriere associate all'adesione a queste raccomandazioni specifiche a ciascun sito. In collaborazione con gli opinion leader locali, sarà sviluppato un piano d'azione su misura di 12 mesi per ogni singola terapia intensiva.
Le specifiche strategie di cambiamento comportamentale da implementare come parte del piano d'azione su misura includeranno probabilmente presentazioni powerpoint e dispense, pacchetti di articoli di riviste chiave, promemoria (ad es. poster, liste di controllo), strumenti di sistema (ad es. ordini prestampati, algoritmi al posto letto), tutorial interattivi basati sul Web, linee guida sulla creazione di team di implementazione locali e sulla creazione di una cultura del lavoro di squadra. Prima dell'implementazione di queste strategie di cambiamento comportamentale nel contesto dello studio prima-dopo, verranno condotti focus group per ottenere feedback e le revisioni verranno effettuate di conseguenza.
- Audit delle pratiche nutrizionali: l'audit delle pratiche nutrizionali verrà ripetuto dopo il periodo di attuazione di 12 mesi al fine di valutare i cambiamenti nelle pratiche nutrizionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
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-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le unità di terapia intensiva devono essere affiliate a un dietista registrato.
- Le unità di terapia intensiva devono avere un minimo di 8 posti letto.
- Le unità di terapia intensiva devono trovarsi in Canada, Australia o Stati Uniti.
- Le unità di terapia intensiva hanno già partecipato all'International Nutrition Survey.
Criteri di esclusione:
- ICU con meno di 8 posti letto.
- Le unità di terapia intensiva con elevate prestazioni nutrizionali, come dimostrato in precedenza nell'International Nutrition Survey (i.e. adeguatezza nutrizionale media >60% e/o superiore al 50° percentile se classificata rispetto a tutte le unità di terapia intensiva partecipanti in base al punteggio delle prestazioni della pratica nutrizionale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Piano d'azione su misura
Un piano d'azione su misura è un intervento selezionato per superare le barriere individuate prima della progettazione e della consegna dell'intervento.
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per esempio.
Istruzione, strumenti di supporto alle decisioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del disegno dello studio e dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Valutato in base al tasso di completamento dei questionari sugli ostacoli, allo sviluppo di piani d'azione su misura unici in ciascun sito, alla conformità e alla soddisfazione dei piani d'azione su misura e ad altri feedback degli utenti.
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12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio delle prestazioni nutrizionali
Lasso di tempo: 20-24 mesi
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Il punteggio delle prestazioni nutrizionali è una misura composita che include l'uso, i tempi e l'adeguatezza della nutrizione, l'uso di alimenti per l'intestino tenue e agenti di motilità e l'iperglicemia.
I punteggi delle prestazioni nutrizionali saranno calcolati dopo ciascuno dei due audit di pratica nutrizionale.
|
20-24 mesi
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Modifica delle barriere all'implementazione delle linee guida per la pratica clinica della nutrizione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
|
Questionario sulle barriere
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12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Investigatore principale: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERFECTIS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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