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PERFormance Miglioramento delle linee guida canadesi sulla nutrizione mediante una strategia di implementazione su misura: lo studio PERFECTIS (PERFECTIS)

15 dicembre 2020 aggiornato da: Daren K. Heyland
Le Canadian Critical Care Nutrition Guidelines aiutano gli operatori sanitari a identificare le migliori pratiche per l'alimentazione dei pazienti critici. Tuttavia, le linee guida hanno portato a piccoli cambiamenti nelle pratiche delle unità di terapia intensiva (ICU), forse perché le barriere al cambiamento differiscono tra le ICU. Il cambiamento può essere facilitato se le strategie affrontano specificamente le barriere identificate. I ricercatori ipotizzano che le barriere siano inversamente correlate alle prestazioni nutrizionali. Adattare strategie di cambiamento per superare gli ostacoli al cambiamento ridurrà la presenza di questi ostacoli e porterà a miglioramenti nella pratica nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Uno studio prima-dopo sarà condotto in 7 ICU canadesi e statunitensi. Ogni terapia intensiva partecipante attuerà un intervento di implementazione delle linee guida su misura volto a ridurre il divario tra pratica e linee guida. L'implementazione su misura consisterà in 4 fasi:

  1. Audit delle pratiche nutrizionali: l'audit delle pratiche nutrizionali sarà condotto come parte della raccolta di dati per il nostro progetto internazionale di miglioramento della qualità della nutrizione in corso. Ciò comporta la raccolta di dati sulle caratteristiche personali e sulla terapia nutrizionale in una coorte consecutiva di 20 pazienti adulti in condizioni critiche ventilati meccanicamente. Le prestazioni in ciascuna terapia intensiva saranno valutate da un rapporto comparativo che confronta le pratiche nutrizionali con le raccomandazioni individuali dei CPG di Canadian Critical Care Nutrition, consentendo così l'identificazione dei punti di forza e di debolezza della terapia intensiva ed evidenziando le aree su cui puntare per il miglioramento.
  2. Questionario sulle barriere: il questionario sulle barriere e sui fattori abilitanti sarà completato da tutti i medici, da tutta la dirigenza delle unità di terapia intensiva, dal/i dietista/i e da un campione casuale di 30 infermieri a tempo pieno e part-time. Questo questionario pone domande sugli ostacoli associati all'implementazione delle linee guida, come le caratteristiche delle linee guida, l'operatore sanitario, il paziente e il contesto.
  3. Piano d'azione su misura: i risultati dell'audit delle pratiche nutrizionali e del questionario sulle barriere saranno valutati dagli investigatori e dai rappresentanti del comitato CPGs canadese per la cura critica della nutrizione. I membri del comitato includono personale di ricerca, intensivisti, educatori infermieristici di terapia intensiva, dietisti ed esperti nella traduzione della conoscenza e nella ricerca sui servizi sanitari. Saranno responsabili della revisione dei rapporti di riferimento per ciascuna terapia intensiva partecipante, identificando le lacune tra le principali raccomandazioni delle linee guida e ciò che sta effettivamente accadendo nella pratica e rivedendo i risultati del questionario sulle barriere per identificare le barriere associate all'adesione a queste raccomandazioni specifiche a ciascun sito. In collaborazione con gli opinion leader locali, sarà sviluppato un piano d'azione su misura di 12 mesi per ogni singola terapia intensiva.

    Le specifiche strategie di cambiamento comportamentale da implementare come parte del piano d'azione su misura includeranno probabilmente presentazioni powerpoint e dispense, pacchetti di articoli di riviste chiave, promemoria (ad es. poster, liste di controllo), strumenti di sistema (ad es. ordini prestampati, algoritmi al posto letto), tutorial interattivi basati sul Web, linee guida sulla creazione di team di implementazione locali e sulla creazione di una cultura del lavoro di squadra. Prima dell'implementazione di queste strategie di cambiamento comportamentale nel contesto dello studio prima-dopo, verranno condotti focus group per ottenere feedback e le revisioni verranno effettuate di conseguenza.

  4. Audit delle pratiche nutrizionali: l'audit delle pratiche nutrizionali verrà ripetuto dopo il periodo di attuazione di 12 mesi al fine di valutare i cambiamenti nelle pratiche nutrizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

278

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Peter Lougheed
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Southlake Regional Health Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti
        • Anne Arundel Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
        • Spartanburg Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le unità di terapia intensiva devono essere affiliate a un dietista registrato.
  • Le unità di terapia intensiva devono avere un minimo di 8 posti letto.
  • Le unità di terapia intensiva devono trovarsi in Canada, Australia o Stati Uniti.
  • Le unità di terapia intensiva hanno già partecipato all'International Nutrition Survey.

Criteri di esclusione:

  • ICU con meno di 8 posti letto.
  • Le unità di terapia intensiva con elevate prestazioni nutrizionali, come dimostrato in precedenza nell'International Nutrition Survey (i.e. adeguatezza nutrizionale media >60% e/o superiore al 50° percentile se classificata rispetto a tutte le unità di terapia intensiva partecipanti in base al punteggio delle prestazioni della pratica nutrizionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano d'azione su misura
Un piano d'azione su misura è un intervento selezionato per superare le barriere individuate prima della progettazione e della consegna dell'intervento.
per esempio. Istruzione, strumenti di supporto alle decisioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del disegno dello studio e dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
Valutato in base al tasso di completamento dei questionari sugli ostacoli, allo sviluppo di piani d'azione su misura unici in ciascun sito, alla conformità e alla soddisfazione dei piani d'azione su misura e ad altri feedback degli utenti.
12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio delle prestazioni nutrizionali
Lasso di tempo: 20-24 mesi
Il punteggio delle prestazioni nutrizionali è una misura composita che include l'uso, i tempi e l'adeguatezza della nutrizione, l'uso di alimenti per l'intestino tenue e agenti di motilità e l'iperglicemia. I punteggi delle prestazioni nutrizionali saranno calcolati dopo ciascuno dei due audit di pratica nutrizionale.
20-24 mesi
Modifica delle barriere all'implementazione delle linee guida per la pratica clinica della nutrizione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento
Questionario sulle barriere
12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Stuart, PhD, Queen's University
  • Investigatore principale: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strategia di cambiamento su misura

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