- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01168128
Улучшение PERFormance канадских рекомендаций по питанию за счет индивидуальной стратегии внедрения: исследование PERFECTIS (PERFECTIS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование «до и после» будет проведено в 7 отделениях интенсивной терапии Канады и США. Каждое участвующее отделение интенсивной терапии проведет индивидуальное вмешательство по внедрению рекомендаций, направленное на сокращение разрыва между рекомендациями и практикой. Индивидуальная реализация будет состоять из 4 этапов:
- Аудит практики питания: Аудит практики питания будет проводиться в рамках сбора данных для нашего текущего международного проекта по улучшению качества питания. Это включает в себя сбор данных о личных характеристиках и нутритивной терапии в последовательной когорте из 20 критически больных взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Эффективность каждого отделения интенсивной терапии будет оцениваться с помощью сравнительного отчета, в котором методы питания сравниваются с индивидуальными рекомендациями канадских групп по питанию в критических состояниях, что позволяет выявить сильные и слабые стороны отделений интенсивной терапии и выделить области, требующие улучшения.
- Анкета о барьерах: Анкета о барьерах и возможностях будет заполнена всеми врачами, всем руководством отделения интенсивной терапии, диетологом (диетологами) и случайной выборкой из 30 медсестер, работающих полный и неполный рабочий день. В этом вопроснике задаются вопросы о препятствиях, связанных с внедрением рекомендаций, таких как характеристики рекомендаций, поставщик медицинских услуг, пациент и контекст.
Индивидуальный план действий: результаты аудита практики питания и вопросника о барьерах будут оценены исследователями и представителями Канадского комитета CPG по питанию для интенсивной терапии. В состав комитета входят исследовательский персонал, реаниматологи, медсестры-инструкторы отделения интенсивной терапии, диетологи и эксперты в области практического применения знаний и исследований в области здравоохранения. Они будут нести ответственность за рассмотрение сравнительных отчетов для каждого участвующего отделения интенсивной терапии, выявление пробелов между ключевыми рекомендациями руководства и тем, что на самом деле происходит на практике, а также за анализ результатов анкеты о препятствиях для выявления препятствий, связанных с соблюдением этих конкретных рекомендаций в каждый сайт. В сотрудничестве с местными лидерами общественного мнения для каждого отдельного отделения интенсивной терапии будет разработан индивидуальный 12-месячный план действий.
Конкретные стратегии изменения поведения, которые должны быть реализованы как часть адаптированного плана действий, вероятно, будут включать презентации и раздаточные материалы в формате Powerpoint, пакеты ключевых журнальных статей, напоминания (например, плакаты, контрольные списки), системные инструменты (например, предварительно распечатанные заказы, прикроватные алгоритмы), интерактивные веб-учебники, рекомендации по созданию местных групп реализации и формированию культуры командной работы. Перед внедрением этих стратегий изменения поведения в контексте исследования «до и после» будут проведены фокус-группы для получения обратной связи и внесения соответствующих изменений.
- Аудит практики питания: Аудит практики питания будет повторен после 12-месячного периода реализации, чтобы оценить изменения в практике питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Канада
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отделения интенсивной терапии должны быть связаны с зарегистрированным диетологом.
- В отделениях интенсивной терапии должно быть не менее 8 коек.
- Отделения интенсивной терапии должны быть расположены в Канаде, Австралии или США.
- Отделения интенсивной терапии ранее принимали участие в Международном обзоре питания.
Критерий исключения:
- ОИТ менее чем на 8 коек.
- ОИТ с высокими показателями питания, как было продемонстрировано ранее в Международном обзоре питания (т. средняя адекватность питания > 60 % и/или выше 50-го процентиля по сравнению со всеми участвующими отделениями интенсивной терапии в соответствии с оценкой эффективности практики питания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный план действий
Индивидуальный план действий — это вмешательство, выбранное для преодоления барьеров, выявленных до разработки и осуществления вмешательства.
|
например
Обучение, инструменты поддержки принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость дизайна исследования и вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Оценивается по скорости заполнения анкет по барьерам, разработке уникальных индивидуальных планов действий на каждом участке, соблюдению и удовлетворенности индивидуальными планами действий и другим отзывам пользователей.
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя эффективности питания
Временное ограничение: 20-24 месяца
|
Оценка эффективности питания представляет собой составную меру, включающую использование, время и адекватность питания, использование тонкокишечных кормов и средств, улучшающих перистальтику, а также гипергликемию.
Оценки эффективности питания будут рассчитываться после каждого из двух аудитов практики питания.
|
20-24 месяца
|
|
Изменение барьеров на пути внедрения рекомендаций по клинической практике питания при интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Анкета барьеров
|
12 месяцев после внедрения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Главный следователь: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERFECTIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .