- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01168128
YTELSEsforbedring av de kanadiske ernæringsretningslinjene med en skreddersydd implementeringsstrategi: PERFECTIS-studien (PERFECTIS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En før-etter-studie vil bli utført på 7 kanadiske og amerikanske intensivavdelinger. Hver deltakende intensivavdeling vil implementere en skreddersydd implementeringsintervensjon for retningslinjer som tar sikte på å redusere gapet mellom retningslinjer og praksis. Den skreddersydde implementeringen vil bestå av 4 faser:
- Revisjon av ernæringspraksis: Ernæringspraksisrevisjonen vil bli utført som en del av datainnsamlingen for vårt pågående internasjonale kvalitetsforbedringsprosjekt for ernæring. Dette innebærer å samle inn data om personlige egenskaper og ernæringsterapi i en sammenhengende kohort på 20 mekanisk ventilerte kritisk syke voksne pasienter. Ytelsen ved hver intensivavdeling vil bli vurdert av en benchmarked-rapport som sammenligner ernæringspraksisen med individuelle anbefalinger fra de kanadiske Critical Care Nutrition CPG-ene, og muliggjør dermed identifisering av styrker og svakheter ved intensivavdelingen, og fremhever områder som kan forbedres.
- Spørreskjema for barrierer: Spørreskjemaet for barrierer og muliggjøring vil bli fylt ut av alle leger, alle ledelsen på intensivavdelingen, kostholdseksperten(e) og et tilfeldig utvalg av 30 hel- og deltidssykepleiere. Dette spørreskjemaet stiller spørsmål om barrierer knyttet til implementering av retningslinjene, slik som karakteristika ved retningslinjene, behandleren, pasienten og konteksten.
Skreddersydd handlingsplan: Resultatene av revisjonen av ernæringspraksis og spørreskjemaet om barrierer vil bli evaluert av etterforskerne og representanter fra Canadian Critical Care Nutrition CPGs Committee. Komiteens medlemmer inkluderer forskningspersonell, intensivister, ICU-sykepleierutdannere, dietister og eksperter på kunnskapsoversettelse og helsetjenesteforskning. De vil være ansvarlige for å gjennomgå de benchmarked-rapportene for hver deltakende intensivavdeling, identifisere gapene mellom de viktigste retningslinjeanbefalingene og hva som faktisk skjer i praksis, og gjennomgå resultatene av spørreskjemaet om barrierer for å identifisere barrierene knyttet til å følge disse spesifikke anbefalingene på hvert nettsted. I samarbeid med de lokale opinionslederne vil det bli utviklet en skreddersydd 12 måneders handlingsplan for hver enkelt intensivavdeling.
De spesifikke atferdsendringsstrategiene som skal implementeres som en del av den skreddersydde handlingsplanen vil sannsynligvis omfatte powerpoint-presentasjoner og utdelinger, pakker med viktige tidsskriftartikler, påminnelser (f.eks. plakater, sjekklister), systemverktøy (f.eks. forhåndstrykte bestillinger, nattbordsalgoritmer), interaktive nettbaserte veiledninger, retningslinjer for etablering av lokale implementeringsteam og skape en kultur for teamarbeid. Før implementeringen av disse atferdsendringsstrategiene i sammenheng med før-etter-studien, vil fokusgrupper bli gjennomført for å få tilbakemeldinger, og revisjoner gjøres deretter.
- Revisjon av ernæringspraksis: Revisjon av ernæringspraksis vil bli gjentatt etter implementeringsperioden på 12 måneder for å evaluere endringer i ernæringspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU må være tilknyttet en registrert kostholdsekspert.
- ICU skal ha minimum 8 senger.
- ICU må være lokalisert i Canada, Australia eller USA.
- ICU har tidligere deltatt i International Nutrition Survey.
Ekskluderingskriterier:
- intensivavdelinger med mindre enn 8 senger.
- ICU med høy ernæringsytelse, som vist tidligere i International Nutrition Survey (dvs. gjennomsnittlig ernæringsmessig tilstrekkelighet >60 % og/eller over 50. persentil når rangert mot alle deltakende intensivavdelinger i henhold til resultatpoengsum for ernæringspraksis)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd handlingsplan
En skreddersydd handlingsplan er en intervensjon valgt for å overvinne barrierer identifisert før utformingen og leveringen av intervensjonen.
|
f.eks.
Utdanning, beslutningsstøtteverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av studiedesign og intervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av intervensjon
|
Vurdert ut fra fullføringsgrad av spørreskjemaer for barrierer, utvikling av unike skreddersydde handlingsplaner på hvert sted, etterlevelse og tilfredshet med de skreddersydde handlingsplanene og annen tilbakemelding fra brukere.
|
12 måneder etter implementering av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ernæringsprestasjoner
Tidsramme: 20-24 måneder
|
Ernæringsresultatet er et sammensatt mål som inkluderer bruk, timing og tilstrekkelighet av ernæring, bruk av tynntarmsmat og motilitetsmidler og hyperglykemi.
Ernæringsresultater vil bli beregnet etter hver av de to ernæringspraksisrevisjonene.
|
20-24 måneder
|
|
Endring i barrierer for implementering av kliniske retningslinjer for kritisk omsorg ernæring
Tidsramme: 12 måneder etter implementering av intervensjon
|
Spørreskjema for barrierer
|
12 måneder etter implementering av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Hovedetterforsker: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PERFECTIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .