- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168128
Poprawa wydajności kanadyjskich wytycznych żywieniowych dzięki dostosowanej strategii wdrażania: badanie PERFECTIS (PERFECTIS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przed i po zostanie przeprowadzone na 7 kanadyjskich i amerykańskich oddziałach intensywnej terapii. Każdy uczestniczący OIOM wdroży dostosowaną interwencję w zakresie wdrażania wytycznych, mającą na celu zmniejszenie luki między wytycznymi a praktyką. Dostosowane wdrożenie będzie składało się z 4 faz:
- Audyt praktyk żywieniowych: Audyt praktyk żywieniowych zostanie przeprowadzony w ramach gromadzenia danych dla naszego trwającego międzynarodowego projektu poprawy jakości żywienia. Obejmuje to zbieranie danych na temat cech osobistych i terapii żywieniowej w kolejnej kohorcie 20 dorosłych pacjentów w stanie krytycznym, wentylowanych mechanicznie. Wydajność na każdym OIOM zostanie oceniona na podstawie raportu porównawczego, porównującego praktyki żywieniowe z indywidualnymi zaleceniami kanadyjskich CPG ds. odżywiania w intensywnej terapii, umożliwiając w ten sposób identyfikację mocnych i słabych stron OIT oraz podkreślając obszary wymagające poprawy.
- Kwestionariusz barier: Kwestionariusz dotyczący barier i możliwości zostanie wypełniony przez wszystkich lekarzy, kierownictwo oddziałów intensywnej terapii, dietetyków oraz losowo wybraną grupę 30 pielęgniarek zatrudnionych w pełnym i niepełnym wymiarze godzin. Ten kwestionariusz zawiera pytania dotyczące barier związanych z wdrażaniem wytycznych, takich jak charakterystyka wytycznych, świadczeniodawca, pacjent i kontekst.
Dostosowany plan działania: Wyniki audytu kwestionariusza dotyczącego praktyk żywieniowych i barier zostaną ocenione przez badaczy i przedstawicieli kanadyjskiego komitetu CPG ds. odżywiania w stanie krytycznym. Członkowie komitetu to personel naukowy, intensywiści, wychowawcy pielęgniarek OIOM, dietetycy oraz eksperci w dziedzinie tłumaczenia wiedzy i badań nad usługami zdrowotnymi. Będą odpowiedzialni za przegląd porównawczych raportów dla każdego uczestniczącego OIOM, identyfikację luk między kluczowymi zaleceniami wytycznych a tym, co faktycznie dzieje się w praktyce, oraz przegląd wyników kwestionariusza barier w celu zidentyfikowania barier związanych z przestrzeganiem tych konkretnych zaleceń na poziomie każda witryna. We współpracy z lokalnymi liderami opinii, dla każdego OIT zostanie opracowany dostosowany 12-miesięczny plan działania.
Konkretne strategie zmiany zachowań, które mają zostać wdrożone w ramach dostosowanego planu działania, będą prawdopodobnie obejmować prezentacje i materiały informacyjne w programie PowerPoint, pakiety kluczowych artykułów z czasopism, przypomnienia (np. plakaty, listy kontrolne), narzędzia systemowe (np. wstępnie wydrukowane zamówienia, algorytmy przyłóżkowe), interaktywne samouczki internetowe, wytyczne dotyczące tworzenia lokalnych zespołów wdrożeniowych i tworzenia kultury pracy zespołowej. Przed wdrożeniem tych strategii zmiany zachowania w kontekście badania przed i po, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe w celu uzyskania informacji zwrotnych i odpowiednich poprawek.
- Audyt praktyk żywieniowych: Audyt praktyk żywieniowych zostanie powtórzony po 12-miesięcznym okresie wdrażania w celu oceny zmian w praktykach żywieniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddziały intensywnej terapii muszą być powiązane z zarejestrowanym dietetykiem.
- Oddziały intensywnej terapii muszą mieć co najmniej 8 łóżek.
- Oddziały intensywnej terapii muszą znajdować się w Kanadzie, Australii lub USA.
- Oddziały intensywnej terapii brały wcześniej udział w International Nutrition Survey.
Kryteria wyłączenia:
- OIOM z mniej niż 8 łóżkami.
- Oddziały intensywnej terapii o wysokiej wydajności żywieniowej, jak wykazano wcześniej w International Nutrition Survey (tj. średnia adekwatność żywieniowa > 60% i/lub powyżej 50. percentyla w porównaniu ze wszystkimi uczestniczącymi oddziałami intensywnej terapii zgodnie z oceną wyników praktyki żywieniowej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowany plan działania
Dostosowany plan działania to interwencja wybrana w celu pokonania barier zidentyfikowanych przed zaprojektowaniem i realizacją interwencji.
|
np.
Edukacja, narzędzia wspomagania decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność projektu badania i interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Oceniane na podstawie wskaźnika wypełniania kwestionariuszy dotyczących barier, opracowywania unikalnych, dostosowanych planów działania w każdym miejscu, zgodności i zadowolenia z dostosowanych planów działania oraz innych informacji zwrotnych od użytkowników.
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w zakresie odżywiania
Ramy czasowe: 20-24 miesiące
|
Ocena wydajności żywieniowej jest złożoną miarą obejmującą stosowanie, czas i adekwatność odżywiania, stosowanie pokarmów do jelita cienkiego i środków pobudzających motorykę oraz hiperglikemię.
Oceny wyników żywieniowych zostaną obliczone po każdym z dwóch audytów praktyki żywieniowej.
|
20-24 miesiące
|
|
Zmiana barier we wdrażaniu wytycznych praktyki klinicznej żywienia w intensywnej opiece
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Kwestionariusz barier
|
12 miesięcy po wdrożeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Główny śledczy: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERFECTIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .