- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168128
Ydeevneforbedring af de canadiske ernæringsretningslinjer ved en skræddersyet implementeringsstrategi: PERFECTIS-undersøgelsen (PERFECTIS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En før-efter undersøgelse vil blive udført på 7 canadiske og amerikanske intensivafdelinger. Hver deltagende intensivafdeling vil implementere en skræddersyet intervention for implementering af retningslinjer, der har til formål at indsnævre kløften mellem retningslinjer og praksis. Den skræddersyede implementering vil bestå af 4 faser:
- Audit af ernæringspraksis: Ernæringspraksisaudit vil blive udført som en del af dataindsamlingen til vores igangværende internationale projekt til forbedring af ernæringskvaliteten. Dette involverer indsamling af data om personlige karakteristika og ernæringsterapi i en sammenhængende kohorte på 20 mekanisk ventilerede kritisk syge voksne patienter. Ydeevnen på hver ICU vil blive vurderet af en benchmarked rapport, der sammenligner ernæringspraksis med individuelle anbefalinger fra de canadiske Critical Care Nutrition CPG'er, hvilket gør det muligt at identificere ICU'ernes styrker og svagheder og fremhæve områder, der skal målrettes for forbedring.
- Spørgeskema om barrierer: Spørgeskemaet for barrierer og muliggør udfyldes af alle læger, alle ICU-ledelser, diætisten(e) og en tilfældig stikprøve på 30 fuldtids- og deltidssygeplejersker. Dette spørgeskema stiller spørgsmål om barrierer forbundet med implementering af retningslinjer, såsom retningslinjernes karakteristika, plejepersonalet, patienten og konteksten.
Skræddersyet handlingsplan: Resultaterne af revisionen af ernæringspraksis og spørgeskemaet om barrierer vil blive evalueret af efterforskerne og repræsentanter fra Canadian Critical Care Nutrition CPGs Committee. Udvalgsmedlemmer omfatter forskningspersonale, intensivister, ICU-sygeplejersker, diætister og eksperter i videnoversættelse og forskning i sundhedstjenester. De vil være ansvarlige for at gennemgå de benchmarkerede rapporter for hver deltagende intensivafdeling, identificere hullerne mellem de vigtigste retningslinjer og det, der faktisk sker i praksis, og gennemgå resultaterne af spørgeskemaet om barrierer for at identificere de barrierer, der er forbundet med at overholde disse specifikke anbefalinger på hvert websted. I samarbejde med de lokale opinionsdannere vil der blive udviklet en skræddersyet 12 måneders handlingsplan for hver enkelt intensivafdeling.
De specifikke adfærdsændringsstrategier, der skal implementeres som en del af den skræddersyede handlingsplan, vil sandsynligvis omfatte powerpoint-præsentationer og uddelingskopier, pakker med vigtige tidsskriftsartikler, påmindelser (f.eks. plakater, tjeklister), systemværktøjer (f.eks. fortrykte ordrer, bedside-algoritmer), interaktive webbaserede tutorials, retningslinjer for etablering af lokale implementeringsteams og skabelse af en kultur for teamwork. Forud for implementeringen af disse adfærdsændringsstrategier i forbindelse med før-efter-undersøgelsen, vil fokusgrupper blive gennemført for at fremkalde feedback, og revisioner foretaget i overensstemmelse hermed.
- Audit af ernæringspraksis: Audit af ernæringspraksis vil blive gentaget efter implementeringsperioden på 12 måneder for at evaluere ændringer i ernæringspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU skal være tilknyttet en registreret diætist.
- ICU skal have minimum 8 senge.
- ICU'er skal være placeret i Canada, Australien eller USA.
- ICU'er har tidligere deltaget i International Nutrition Survey.
Ekskluderingskriterier:
- intensivafdelinger med mindre end 8 senge.
- ICU'er med høj ernæringspræstation, som tidligere demonstreret i International Nutrition Survey (dvs. gennemsnitlig ernæringsmæssig tilstrækkelighed >60 % og/eller over 50. percentil, når den er rangeret i forhold til alle deltagende intensivafdelinger i henhold til score for ernæringspraksis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet handlingsplan
En skræddersyet handlingsplan er en intervention udvalgt til at overvinde barrierer, der er identificeret før udformningen og leveringen af interventionen.
|
f.eks.
Uddannelse, beslutningsstøtteværktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af undersøgelsens design og intervention
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af intervention
|
Vurderet ud fra udførelsesgraden af barrierespørgeskemaer, udvikling af unikke skræddersyede handlingsplaner på hvert sted, overholdelse og tilfredshed med de skræddersyede handlingsplaner og anden brugerfeedback.
|
12 måneder efter implementering af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ernæringspræstationsscore
Tidsramme: 20-24 måneder
|
Ernæringspræstationsscoren er et sammensat mål, herunder brug, timing og tilstrækkelighed af ernæring, brug af tyndtarmsfoder og motilitetsmidler og hyperglykæmi.
Ernæringspræstationsscore vil blive beregnet efter hver af de to ernæringspraksisaudits.
|
20-24 måneder
|
|
Ændring i barrierer for implementering af kliniske retningslinjer for kritisk pleje ernæring
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af intervention
|
Spørgeskema for barrierer
|
12 måneder efter implementering af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Ledende efterforsker: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERFECTIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skræddersyet forandringsstrategi
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAfsluttetDyspepsi | Mavesmerter | Forstoppelse | Luft i mavenKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkendtIkke-erosiv reflukssygdom/diarré irritabel tyktarmKina
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | Venstre bundt-grenblok | Atrieflimren | Venstre ventrikulær hypertrofi | Langt QT syndrom | Sinus Bradykardi | Højre bundt-grenblok | Sinus takykardi | For tidlige atrielle komplekser | For tidlige ventrikulære komplekserTaiwan
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)