- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01168128
Mejora del RENDIMIENTO de las Pautas Canadienses de Nutrición mediante una estrategia de implementación personalizada: el estudio PERFECTIS (PERFECTIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio de antes y después en 7 UCI canadienses y estadounidenses. Cada UCI participante implementará una intervención de implementación de pautas personalizada destinada a reducir la brecha entre las pautas y la práctica. La implementación a medida constará de 4 fases:
- Auditoría de prácticas de nutrición: la auditoría de prácticas de nutrición se realizará como parte de la recopilación de datos para nuestro proyecto internacional de mejora de la calidad de la nutrición en curso. Esto implica recopilar datos sobre las características personales y la terapia nutricional en una cohorte consecutiva de 20 pacientes adultos en estado crítico ventilados mecánicamente. El rendimiento en cada UCI se evaluará mediante un informe comparativo que compare las prácticas de nutrición con las recomendaciones individuales de las CPG canadienses de nutrición en cuidados intensivos, lo que permitirá identificar las fortalezas y debilidades de las UCI y resaltar las áreas que se deben mejorar.
- Cuestionario de barreras: el cuestionario de barreras y facilitadores será completado por todos los médicos, todos los líderes de la UCI, los dietistas y una muestra aleatoria de 30 enfermeras a tiempo completo y parcial. Este cuestionario hace preguntas sobre las barreras asociadas con la implementación de las guías, como las características de las guías, el proveedor de atención, el paciente y el contexto.
Plan de acción personalizado: los resultados de la auditoría del cuestionario de prácticas y barreras nutricionales serán evaluados por los investigadores y representantes del Comité Canadiense de GPC de Nutrición en Cuidados Críticos. Los miembros del comité incluyen personal de investigación, intensivistas, educadores de enfermería de UCI, dietistas y expertos en traducción de conocimientos e investigación de servicios de salud. Serán responsables de revisar los informes de referencia para cada UCI participante, identificar las brechas entre las recomendaciones clave de la guía y lo que realmente sucede en la práctica, y revisar los resultados del cuestionario de barreras para identificar las barreras asociadas con el cumplimiento de estas recomendaciones específicas en cada sitio En colaboración con los líderes de opinión locales, se desarrollará un plan de acción personalizado de 12 meses para cada UCI individual.
Las estrategias específicas de cambio de comportamiento que se implementarán como parte del plan de acción personalizado probablemente incluirán presentaciones de PowerPoint y folletos, paquetes de artículos de revistas clave, recordatorios (p. carteles, listas de verificación), herramientas del sistema (p. pedidos preimpresos, algoritmos de cabecera), tutoriales interactivos basados en la web, pautas para establecer equipos de implementación locales y crear una cultura de trabajo en equipo. Antes de la implementación de estas estrategias de cambio de comportamiento en el contexto del estudio de antes y después, se llevarán a cabo grupos de enfoque para obtener comentarios y se realizarán las revisiones correspondientes.
- Auditoría de prácticas de nutrición: La auditoría de prácticas de nutrición se repetirá después del período de implementación de 12 meses para evaluar los cambios en las prácticas de nutrición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Peter Lougheed
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canadá
- Southlake Regional Health Centre
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos
- Anne Arundel Medical Center
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
- Spartanburg Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las UCI deben estar afiliadas a un dietista registrado.
- Las UCI deben tener un mínimo de 8 camas.
- Las UCI deben estar ubicadas en Canadá, Australia o EE. UU.
- Las UCI han participado previamente en la Encuesta Internacional de Nutrición.
Criterio de exclusión:
- UCI con menos de 8 camas.
- UCI con alto rendimiento nutricional, como se demostró anteriormente en la Encuesta Internacional de Nutrición (es decir, adecuación nutricional promedio >60% y/o por encima del percentil 50 cuando se clasificó contra todas las UCI participantes de acuerdo con el puntaje de desempeño de la práctica de nutrición)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de acción personalizado
Un plan de acción personalizado es una intervención seleccionada para superar las barreras identificadas antes del diseño y ejecución de la intervención.
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p.ej.
Educación, herramientas de apoyo a la toma de decisiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del diseño del estudio y de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación de la intervención
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Evaluado por la tasa de finalización de los cuestionarios de barreras, el desarrollo de planes de acción personalizados únicos en cada sitio, el cumplimiento y la satisfacción con los planes de acción personalizados y otros comentarios de los usuarios.
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12 meses después de la implementación de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de rendimiento nutricional
Periodo de tiempo: 20-24 meses
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La puntuación del rendimiento nutricional es una medida compuesta que incluye el uso, el momento y la adecuación de la nutrición, el uso de alimentos para el intestino delgado y agentes de motilidad, y la hiperglucemia.
Los puntajes de desempeño nutricional se calcularán después de cada una de las dos auditorías de práctica nutricional.
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20-24 meses
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Cambio en las barreras para la implementación de las guías de práctica clínica de nutrición en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación de la intervención
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Cuestionario de barreras
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12 meses después de la implementación de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Investigador principal: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PERFECTIS
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