- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01168128
Amélioration de la performance des lignes directrices canadiennes sur la nutrition par une stratégie de mise en œuvre sur mesure : l'étude PERFECTIS (PERFECTIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude avant-après sera menée dans 7 unités de soins intensifs canadiennes et américaines. Chaque unité de soins intensifs participante mettra en œuvre une intervention de mise en œuvre des lignes directrices sur mesure visant à réduire l'écart entre les lignes directrices et la pratique. La mise en œuvre sur mesure comprendra 4 phases :
- Audit des pratiques nutritionnelles : l'audit des pratiques nutritionnelles sera effectué dans le cadre de la collecte de données pour notre projet international en cours d'amélioration de la qualité de la nutrition. Cela implique la collecte de données sur les caractéristiques personnelles et la thérapie nutritionnelle dans une cohorte consécutive de 20 patients adultes gravement malades ventilés mécaniquement. Le rendement de chaque unité de soins intensifs sera évalué par un rapport de référence comparant les pratiques nutritionnelles aux recommandations individuelles des GPC canadiens sur la nutrition en soins intensifs, permettant ainsi d'identifier les forces et les faiblesses des unités de soins intensifs et de mettre en évidence les domaines à cibler pour l'amélioration.
- Questionnaire sur les obstacles : le questionnaire sur les obstacles et les facilitateurs sera rempli par tous les médecins, tous les dirigeants de l'USI, le(s) diététiste(s) et un échantillon aléatoire de 30 infirmières à temps plein et à temps partiel. Ce questionnaire pose des questions sur les obstacles associés à la mise en œuvre des lignes directrices, comme les caractéristiques des lignes directrices, le fournisseur de soins, le patient et le contexte.
Plan d'action personnalisé : Les résultats de la vérification des pratiques nutritionnelles et du questionnaire sur les obstacles seront évalués par les enquêteurs et les représentants du Comité canadien des GPC en nutrition pour les soins intensifs. Les membres du comité comprennent du personnel de recherche, des intensivistes, des infirmières enseignantes en unité de soins intensifs, des diététistes et des experts en application des connaissances et en recherche sur les services de santé. Ils seront chargés d'examiner les rapports de référence pour chaque unité de soins intensifs participante, d'identifier les écarts entre les principales recommandations des lignes directrices et ce qui se passe réellement dans la pratique, et d'examiner les résultats du questionnaire sur les obstacles pour identifier les obstacles associés au respect de ces recommandations spécifiques à chaque chantier. En collaboration avec les leaders d'opinion locaux, un plan d'action sur mesure de 12 mois sera élaboré pour chaque unité de soins intensifs.
Les stratégies spécifiques de changement de comportement à mettre en œuvre dans le cadre du plan d'action personnalisé comprendront probablement des présentations PowerPoint et des documents à distribuer, des ensembles d'articles de revues clés, des rappels (par ex. affiches, listes de contrôle), outils du système (par ex. commandes pré-imprimées, algorithmes de chevet), didacticiels Web interactifs, directives sur la création d'équipes de mise en œuvre locales et la création d'une culture de travail d'équipe. Avant la mise en œuvre de ces stratégies de changement de comportement dans le contexte de l'étude avant-après, des groupes de discussion seront organisés pour obtenir des commentaires et des révisions seront apportées en conséquence.
- Audit des pratiques nutritionnelles : l'audit des pratiques nutritionnelles sera répété après la période de mise en œuvre de 12 mois afin d'évaluer les changements dans les pratiques nutritionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed
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Edmonton, Alberta, Canada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
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Ontario
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Newmarket, Ontario, Canada
- Southlake Regional Health Centre
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Maryland
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Annapolis, Maryland, États-Unis
- Anne Arundel Medical Center
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, États-Unis
- Spartanburg Regional Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les unités de soins intensifs doivent être affiliées à un diététicien agréé.
- Les unités de soins intensifs doivent avoir un minimum de 8 lits.
- Les unités de soins intensifs doivent être situées au Canada, en Australie ou aux États-Unis.
- Les unités de soins intensifs ont déjà participé à l'Enquête internationale sur la nutrition.
Critère d'exclusion:
- USI de moins de 8 lits.
- Unités de soins intensifs avec des performances nutritionnelles élevées, comme démontré précédemment dans l'enquête internationale sur la nutrition (c.-à-d. adéquation nutritionnelle moyenne > 60 % et/ou supérieure au 50e centile lorsqu'elle est classée par rapport à toutes les unités de soins intensifs participantes selon le score de performance des pratiques nutritionnelles)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan d'action sur mesure
Un plan d'action personnalisé est une intervention sélectionnée pour surmonter les obstacles identifiés avant la conception et la mise en œuvre de l'intervention.
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par exemple.
Éducation, outils d'aide à la décision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la conception de l'étude et de l'intervention
Délai: 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Évalué par le taux de remplissage des questionnaires sur les obstacles, l'élaboration de plans d'action personnalisés uniques sur chaque site, la conformité et la satisfaction à l'égard des plans d'action personnalisés et d'autres commentaires des utilisateurs.
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12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de performance nutritionnelle
Délai: 20-24 mois
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Le score de performance nutritionnelle est une mesure composite comprenant l'utilisation, le moment et l'adéquation de la nutrition, l'utilisation d'aliments pour l'intestin grêle et d'agents de motilité, et l'hyperglycémie.
Les scores de performance nutritionnelle seront calculés après chacun des deux audits des pratiques nutritionnelles.
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20-24 mois
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Changement dans les obstacles à la mise en œuvre des lignes directrices de pratique clinique sur la nutrition en soins intensifs
Délai: 12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Questionnaire sur les obstacles
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12 mois après la mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Chercheur principal: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERFECTIS
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