- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01168128
Prestandaförbättring av de kanadensiska näringsriktlinjerna genom en skräddarsydd implementeringsstrategi: PERFECTIS-studien (PERFECTIS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En före-efter-studie kommer att genomföras på 7 kanadensiska och amerikanska intensivvårdsavdelningar. Varje deltagande ICU kommer att implementera en skräddarsydd insats för implementering av riktlinjer som syftar till att minska gapet mellan riktlinjer och praxis. Den skräddarsydda implementeringen kommer att bestå av fyra faser:
- Granskning av näringspraxis: Nutritionsrevisionen kommer att genomföras som en del av datainsamlingen för vårt pågående internationella projekt för förbättring av näringskvaliteten. Det handlar om att samla in data om personliga egenskaper och nutritionsterapi i en konsekutiv kohort av 20 mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka vuxna patienter. Prestanda vid varje ICU kommer att utvärderas av en benchmarkad rapport som jämför näringspraxis med individuella rekommendationer från Canadian Critical Care Nutrition CPGs, vilket möjliggör identifiering av ICU:s styrkor och svagheter, och belyser områden att mål för förbättring.
- Frågeformulär för hinder: Frågeformuläret för hinder och möjliggörare kommer att fyllas i av alla läkare, alla ledarskap på intensivvårdsavdelningen, dietisterna och ett slumpmässigt urval av 30 heltids- och deltidsanställda sjuksköterskor. Detta frågeformulär ställer frågor om hinder förknippade med implementering av riktlinjer, såsom riktlinjernas egenskaper, vårdgivaren, patienten och sammanhanget.
Skräddarsydd handlingsplan: Resultaten av granskningen av näringspraxis och frågeformulär om barriärer kommer att utvärderas av utredarna och representanter från Canadian Critical Care Nutrition CPGs Committee. Kommittémedlemmarna inkluderar forskare, intensivister, sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen, dietister och experter på kunskapsöversättning och forskning inom hälsovård. De kommer att vara ansvariga för att granska de benchmarkerade rapporterna för varje deltagande intensivvårdsavdelning, identifiera klyftorna mellan de viktigaste riktlinjerna och vad som faktiskt händer i praktiken och granska resultaten av frågeformuläret om hinder för att identifiera de hinder som är förknippade med att följa dessa specifika rekommendationer på varje webbplats. I samarbete med de lokala opinionsbildarna kommer en skräddarsydd 12 månaders handlingsplan att tas fram för varje enskild intensivvårdsavdelning.
De specifika beteendeförändringsstrategier som ska implementeras som en del av den skräddarsydda handlingsplanen kommer sannolikt att inkludera powerpoint-presentationer och åhörarkopior, paket med viktiga tidskriftsartiklar, påminnelser (t.ex. affischer, checklistor), systemverktyg (t.ex. förtryckta beställningar, algoritmer vid sängkanten), interaktiva webbaserade handledningar, riktlinjer för att etablera lokala implementeringsteam och skapa en kultur av lagarbete. Före implementeringen av dessa beteendeförändringsstrategier i samband med före-efter-studien kommer fokusgrupper att genomföras för att få fram feedback och revideringar görs därefter.
- Granskning av kostpraxis: Granskningen av kostpraxis kommer att upprepas efter den 12 månader långa implementeringsperioden för att utvärdera förändringar i kostpraxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU måste vara ansluten till en legitimerad dietist.
- ICU måste ha minst 8 bäddar.
- ICU måste finnas i Kanada, Australien eller USA.
- ICU har tidigare deltagit i International Nutrition Survey.
Exklusions kriterier:
- ICU med mindre än 8 bäddar.
- ICU med hög näringsprestanda, som visats tidigare i International Nutrition Survey (dvs. genomsnittlig näringstillräcklighet >60 % och/eller över 50:e percentilen när den rankas mot alla deltagande intensivvårdsavdelningar enligt prestationspoäng för kostpraxis)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skräddarsydd handlingsplan
En skräddarsydd handlingsplan är ett ingripande som valts ut för att övervinna hinder som identifierats före utformningen och leveransen av interventionen.
|
t.ex.
Utbildning, verktyg för beslutsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av studiens design och intervention
Tidsram: 12 månader efter genomförandet av interventionen
|
Bedöms utifrån ifyllnadsgraden av barriärenkäter, utveckling av unika skräddarsydda handlingsplaner på varje plats, efterlevnad och tillfredsställelse med de skräddarsydda handlingsplanerna och annan feedback från användare.
|
12 månader efter genomförandet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kostresultat
Tidsram: 20-24 månader
|
Näringsprestandapoängen är ett sammansatt mått inklusive användning, timing och tillräcklighet för näring, användning av tunntarmsmatning och motilitetsmedel och hyperglykemi.
Nutritionsprestandapoäng kommer att beräknas efter var och en av de två kostpraxisrevisionerna.
|
20-24 månader
|
Förändring av hinder för implementering av kliniska riktlinjer för intensivvårdsnäring
Tidsram: 12 månader efter genomförandet av interventionen
|
Barriär frågeformulär
|
12 månader efter genomförandet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Huvudutredare: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PERFECTIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
Kliniska prövningar på Skräddarsydd förändringsstrategi
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudanHjärtinfarkt | Vänster bunt-grenblock | Förmaksfladder | Vänsterkammarhypertrofi | Långt QT-syndrom | Sinusbradykardi | Höger bunt-grenblock | Sinus takykardi | Prematura förmakskomplex | Prematura ventrikulära komplexTaiwan
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OkändIcke-erosiv refluxsjukdom/diarré Irritabel tarmKina
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAvslutadStroke | Kognitiv försämringKanada
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAvslutadDyspepsi | Buksmärtor | Förstoppning | FlatulensKina
-
Chang Gung Memorial HospitalHar inte rekryterat ännuIcke-alkoholisk fettleversjukdom
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadSystolisk dysfunktion i vänster kammareTaiwan