カスタマイズされた実施戦略によるカナダ栄養ガイドラインのパフォーマンス向上:PERFECTIS 研究 (PERFECTIS)
調査の概要
詳細な説明
カナダと米国の 7 つの ICU でビフォーアフター研究が実施されます。 参加している各 ICU は、ガイドラインと実践のギャップを狭める目的で、調整されたガイドライン実施介入を実施します。 カスタマイズされた実装は、次の 4 つのフェーズで構成されます。
- 栄養実践の監査: 栄養実践の監査は、進行中の国際的な栄養品質改善プロジェクトのデータ収集の一環として実施されます。 これには、人工呼吸器を装着した重篤な成人患者 20 人の連続コホートにおける個人の特徴と栄養療法に関するデータの収集が含まれます。 各 ICU でのパフォーマンスは、栄養実践を Canadian Critical Care Nutrition CPG の個々の推奨事項と比較するベンチマーク レポートによって評価されます。これにより、ICU の長所と短所を特定し、改善の対象となる領域を強調することができます。
- 障壁アンケート: 障壁とイネーブラーのアンケートは、すべての医師、すべての ICU リーダー、栄養士、および 30 人のフルタイムおよびパートタイムの看護師の無作為標本によって記入されます。 このアンケートでは、ガイドラインの特性、医療提供者、患者、背景など、ガイドラインの実施に関連する障壁について質問します。
調整された行動計画: 栄養慣行と障壁アンケートの監査の結果は、研究者とカナダのクリティカルケア栄養 CPG 委員会の代表者によって評価されます。 委員会のメンバーには、研究担当者、集中治療専門医、ICU 看護師教育者、栄養士、知識翻訳および医療サービス研究の専門家が含まれます。 彼らは、参加している各 ICU のベンチマーク レポートを確認し、主要なガイドラインの推奨事項と実際に起こっていることとの間のギャップを特定し、障壁アンケートの結果を確認して、これらの特定の推奨事項を順守することに関連する障壁を特定する責任を負います。各サイト。 地域のオピニオン リーダーと協力して、個別の ICU ごとに調整された 12 か月のアクション プランが作成されます。
カスタマイズされた行動計画の一部として実施される特定の行動変容戦略には、パワーポイントのプレゼンテーションと配布資料、主要なジャーナル記事のパッケージ、リマインダー (例: ポスター、チェックリスト)、システム ツール (例: 事前に印刷された注文書、ベッドサイド アルゴリズム)、インタラクティブな Web ベースのチュートリアル、ローカル実装チームの設立とチームワークの文化の作成に関するガイドライン。 ビフォーアフター研究のコンテキストでこれらの行動変容戦略を実施する前に、フィードバックを引き出すためにフォーカスグループが実施され、それに応じて改訂が行われます。
- 栄養実践の監査: 栄養実践の変化を評価するために、栄養実践の監査は 12 か月の実施期間の後に繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Annapolis、Maryland、アメリカ
- Anne Arundel Medical Center
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South Carolina
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ
- Spartanburg Regional Medical Center
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Peter Lougheed
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
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Ontario
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Newmarket、Ontario、カナダ
- Southlake Regional Health Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICU は登録栄養士と提携している必要があります。
- ICU には最低 8 つのベッドが必要です。
- ICU は、カナダ、オーストラリア、または米国にある必要があります。
- ICU は以前、国際栄養調査に参加したことがあります。
除外基準:
- 8床未満のICU。
- 国際栄養調査(すなわち、 栄養実践パフォーマンススコアに従って参加しているすべてのICUに対してランク付けされた場合、平均栄養十分性> 60%および/または50パーセンタイル以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カスタマイズされた行動計画
テーラード アクション プランは、介入の設計と提供の前に特定された障壁を克服するために選択された介入です。
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例えば
教育、意思決定支援ツール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究デザインと介入の実現可能性
時間枠:介入実施後12ヶ月
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障壁アンケートの完了率、各サイトでの独自のカスタマイズされたアクション プランの開発、カスタマイズされたアクション プランの順守と満足度、およびその他のユーザー フィードバックによって評価されます。
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介入実施後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養パフォーマンススコアの変化
時間枠:20~24ヶ月
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栄養パフォーマンス スコアは、栄養の使用、タイミングおよび適切さ、小腸用飼料および運動剤の使用、および高血糖を含む複合尺度です。
栄養パフォーマンススコアは、2 回の栄養実践監査のそれぞれの後に計算されます。
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20~24ヶ月
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クリティカルケア栄養臨床診療ガイドラインの実施に対する障壁の変化
時間枠:介入実施後12ヶ月
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障壁アンケート
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介入実施後12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Heather Stuart, PhD、Queen's University
- 主任研究者:Naomi E Cahill, RD, MSc、Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カスタマイズされた変更戦略の臨床試験
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA...完了
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South Africa と他の協力者わからない
-
University of Toronto Practice Based Research Network完了
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Charles Drew University of Medicine and Science引きこもったCOVID19 | 2型糖尿病
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community Health完了
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University of California, IrvineJacobs Foundation完了