- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01168128
Prestatieverbetering van de Canadese voedingsrichtlijnen door een op maat gemaakte implementatiestrategie: de PERFECTIS-studie (PERFECTIS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een voor-na-onderzoek worden uitgevoerd op 7 Canadese en Amerikaanse ICU's. Elke deelnemende IC zal een op maat gemaakte richtlijnimplementatie-interventie implementeren om de kloof tussen richtlijn en praktijk te verkleinen. De implementatie op maat zal bestaan uit 4 fasen:
- Audit van voedingspraktijken: De audit van de voedingspraktijk zal worden uitgevoerd als onderdeel van de gegevensverzameling voor ons lopende internationale project voor verbetering van de voedingskwaliteit. Dit omvat het verzamelen van gegevens over persoonlijke kenmerken en voedingstherapie in een aaneengesloten cohort van 20 mechanisch beademde ernstig zieke volwassen patiënten. De prestaties op elke ICU zullen worden beoordeeld door middel van een gebenchmarkt rapport waarin de voedingspraktijken worden vergeleken met individuele aanbevelingen van de Canadese Critical Care Nutrition CPG's, waardoor de sterke en zwakke punten van de ICU's kunnen worden geïdentificeerd en gebieden kunnen worden gemarkeerd die voor verbetering vatbaar zijn.
- Vragenlijst belemmeringen: De vragenlijst over belemmeringen en mogelijkheden wordt ingevuld door alle artsen, alle ICU-leidinggevenden, de diëtist(en) en een willekeurige steekproef van 30 voltijdse en deeltijdse verpleegkundigen. In deze vragenlijst worden vragen gesteld over barrières die samenhangen met richtlijnimplementatie, zoals de kenmerken van de richtlijn, de zorgverlener, de patiënt en de context.
Actieplan op maat: de resultaten van de audit van de vragenlijst over voedingspraktijken en barrières zullen worden geëvalueerd door de onderzoekers en vertegenwoordigers van de Canadian Critical Care Nutrition CPGs Committee. Tot de leden van de commissie behoren onderzoekspersoneel, intensivisten, IC-verpleegkundigen, diëtisten en experts op het gebied van kennisvertaling en onderzoek in de gezondheidszorg. Zij zullen verantwoordelijk zijn voor het beoordelen van de gebenchmarkte rapporten voor elke deelnemende ICU, het identificeren van de hiaten tussen de belangrijkste richtlijnaanbevelingen en wat er werkelijk in de praktijk gebeurt, en het beoordelen van de resultaten van de vragenlijst over belemmeringen om de belemmeringen te identificeren die samenhangen met het naleven van deze specifieke aanbevelingen op elke site. In samenwerking met de lokale opinieleiders wordt voor elke individuele IC een op maat gemaakt actieplan van 12 maanden ontwikkeld.
De specifieke strategieën voor gedragsverandering die moeten worden geïmplementeerd als onderdeel van het actieplan op maat, omvatten waarschijnlijk powerpoint-presentaties en hand-outs, pakketten met belangrijke tijdschriftartikelen, herinneringen (bijv. posters, checklists), systeemtools (bijv. voorgedrukte bestellingen, bedside-algoritmen), interactieve webgebaseerde tutorials, richtlijnen voor het opzetten van lokale implementatieteams en het creëren van een cultuur van teamwerk. Voorafgaand aan de implementatie van deze gedragsveranderingsstrategieën in de context van het voor-na-onderzoek, zullen focusgroepen worden gehouden om feedback te krijgen, en dienovereenkomstig zullen herzieningen worden doorgevoerd.
- Audit van voedingspraktijken: De audit van voedingspraktijken zal worden herhaald na de implementatieperiode van 12 maanden om veranderingen in voedingspraktijken te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Capital Health - University of Alberta Hospital (hospital general systems)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Southlake Regional Health Centre
-
-
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten
- Anne Arundel Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC's moeten zijn aangesloten bij een geregistreerde diëtist.
- IC's moeten minimaal 8 bedden hebben.
- ICU's moeten zich in Canada, Australië of de VS bevinden.
- IC's hebben eerder meegedaan aan de International Nutrition Survey.
Uitsluitingscriteria:
- IC's met minder dan 8 bedden.
- ICU's met hoge voedingsprestaties, zoals eerder aangetoond in de International Nutrition Survey (d.w.z. gemiddelde voedingstoereikendheid >60% en/of boven 50e percentiel vergeleken met alle deelnemende IC's volgens de prestatiescore van de voedingspraktijk)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieplan op maat
Een actieplan op maat is een interventie die is geselecteerd om belemmeringen te overwinnen die zijn geïdentificeerd vóór het ontwerp en de uitvoering van de interventie.
|
bijv.
Onderwijs, hulpmiddelen voor beslissingsondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het onderzoeksontwerp en de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Beoordeeld op basis van het voltooiingspercentage van vragenlijsten over belemmeringen, ontwikkeling van unieke actieplannen op maat op elke locatie, naleving en tevredenheid met de op maat gemaakte actieplannen en andere gebruikersfeedback.
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score voor voedingsprestaties
Tijdsspanne: 20-24 maanden
|
De voedingsprestatiescore is een samengestelde maatstaf die gebruik, timing en toereikendheid van voeding, gebruik van voeding voor de dunne darm en motiliteitsmiddelen, en hyperglykemie omvat.
Voedingsprestatiescores worden berekend na elk van de twee audits van de voedingspraktijk.
|
20-24 maanden
|
|
Verandering in belemmeringen voor de implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor voeding in de kritieke zorg
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie van de interventie
|
Belemmeringen vragenlijst
|
12 maanden na implementatie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Stuart, PhD, Queen's University
- Hoofdonderzoeker: Naomi E Cahill, RD, MSc, Queen's University, Clinical Evaluation Research Unit
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones NE, Dhaliwal R, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Factors predicting adherence to the Canadian Clinical Practice Guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):301-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.004. Epub 2007 Dec 11.
- Jones NE, Suurdt J, Ouelette-Kuntz H, Heyland DK. Implementation of the Canadian Clinical Practice Guidelines for Nutrition Support: a multiple case study of barriers and enablers. Nutr Clin Pract. 2007 Aug;22(4):449-57. doi: 10.1177/0115426507022004449.
- Cahill NE, Heyland DK. Bridging the guideline-practice gap in critical care nutrition: a review of guideline implementation studies. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):653-9. doi: 10.1177/0148607110361907.
- Cahill NE, Suurdt J, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. Understanding adherence to guidelines in the intensive care unit: development of a comprehensive framework. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):616-24. doi: 10.1177/0148607110361904.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Implementing a multifaceted tailored intervention to improve nutrition adequacy in critically ill patients: results of a multicenter feasibility study. Crit Care. 2014 May 11;18(3):R96. doi: 10.1186/cc13867.
- Cahill NE, Murch L, Cook D, Heyland DK; Canadian Critical Care Trials Group. Barriers to feeding critically ill patients: a multicenter survey of critical care nurses. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):727-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.006. Epub 2012 Sep 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PERFECTIS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .