Dilute Betadine Lavage v prevenci pooperační infekce

Infekce při totální endoprotéze kolene jsou stále hlavním zdrojem morbidity a mortality v ortopedii. Často vyžadují dlouhodobá antibiotika, reoperaci a mohou vést k dalším komplikacím, jako je sepse nebo dokonce smrt. Prevence infekcí zůstává jedním z primárních cílů ortopedického chirurga. Zatímco většina zdrojů uvádí míru infekce u primární totální endoprotézy kolenního kloubu nižší než 1 %, hlášená míra infekce u revizních totálních endoprotéz kolene byla uváděna až 5,6 %. Navzdory krokům k prevenci infekce, jako je správné podávání předoperačních antibiotik, přísné dodržování sterilních metod a pečlivá sterilní příprava operačního místa; infekce zůstává vyšší v populaci pacientů s totální revizní endoprotézou kolene ve srovnání s primární totální endoprotézou kolene. Výplach zředěným betadinem (0,35 % až 1 % povidon jod) před chirurgickým uzávěrem prokázal u obecných chirurgických zákroků i ortopedických operací páteře snížení míry infekce u jejich pacientů, ale u totální kloubní artroplastiky to nebylo zkoumáno.

Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je plánována revizní totální endoprotéza kolenního kloubu. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Léčebné skupině se před chirurgickým uzavřením po dobu 3 minut podá výplach zředěným betadinem, po kterém následuje výplach sterilním fyziologickým roztokem 2000 ml a kontrolní skupině se podá samotný výplach 2000 ml sterilním fyziologickým roztokem. Veškerá další léčba bude standardní péče.

Subjekty pak budou sledovány po dobu jednoho roku po operaci kvůli infekci, jak je definováno v Dodatku 1, v intervalech 2 týdnů, 6 týdnů, 3 měsíců a jeden rok od data operace. Během těchto návštěv bude pacientům poskytnuta standardní pooperační péče, která zahrnuje infekční screening. Pokud je klinicky podezření na infekci se symptomy, jako je teplo a erytém na kloubu, snížená pohyblivost kloubu a zvyšující se bolest v kloubu, pak budou shromážděny údaje o infekci, které se budou skládat z míry sedimentace erytrocytů, hladiny C-reaktivního proteinu a bude odebrán vzorek synoviální tekutiny pro stanovení počtu bílých krvinek a bakteriální kultivace.