Fortynd Betadine Lavage til forebyggelse af postoperativ infektion

Infektioner i total knæarthroplastik er stadig en væsentlig kilde til morbiditet og dødelighed i ortopædi. De kræver ofte langvarig antibiotika, reoperation og kan føre til yderligere komplikationer såsom sepsis eller endda død. Infektionsforebyggelse er fortsat et af de primære mål for en ortopædkirurg. Mens de fleste kilder rapporterer, at infektionsraten for primær total knæarthroplastik er mindre end 1 %, er den rapporterede rate for infektion ved revision af total knæarthroplastik blevet rapporteret at være så høj som 5,6 %. På trods af foranstaltninger, der er taget mod infektionsforebyggelse, såsom korrekt administration af præoperativ antibiotika, streng overholdelse af sterile metoder og omhyggelig steril forberedelse af operationsstedet; infektion forbliver højere i den samlede patientpopulation af knærevisionsarthroplastik sammenlignet med primær total knæarthroplastik. En fortyndet betadinskylning (0,35 % til 1 % povidonjod) før kirurgisk lukning er blevet vist i almindelige kirurgiske procedurer såvel som ortopædiske rygsøjleoperationer for at reducere infektionsraten hos deres patienter, men dette er ikke blevet undersøgt i total ledarthroplastik.

Undersøgelsen vil inkludere patienter, der er planlagt til at gennemgå en revision af total knæarthroplastik. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Behandlingsgruppen vil modtage en fortyndet betadinskylning før kirurgisk lukning i 3 minutter efterfulgt af 2000 ml sterilt saltvandsskylning, og kontrolgruppen vil modtage 2000 ml sterilt saltvandsskylning alene. Al anden behandling vil være standardbehandling.

Forsøgspersonerne vil derefter blive fulgt i et år efter operationen for infektion, som defineret i bilag 1, med intervaller på 2 uger, 6 uger, 3 måneder og et år fra operationsdatoen. Under disse besøg vil patienter modtage standard postoperativ behandling, som inkluderer infektionsscreening. Hvis der er klinisk mistanke om en infektion med symptomer som varme og erytem over leddet, nedsat bevægelighed i leddet og tiltagende smerter i leddet, vil der blive indsamlet infektionsdata, som vil bestå af en erytrocytsedimentationshastighed, C-reaktive proteinniveauer og der vil blive taget en synovialvæskeprøve til tælling af hvide blodlegemer og bakteriekultur.