Verdünnte Betadin-Lavage zur Vorbeugung postoperativer Infektionen

Infektionen bei Knietotalendoprothetik sind nach wie vor eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in der Orthopädie. Sie erfordern oft langfristige Antibiotika, eine erneute Operation und können zu weiteren Komplikationen wie Sepsis oder sogar zum Tod führen. Infektionsprävention bleibt eines der primären Ziele eines orthopädischen Chirurgen. Während die meisten Quellen die Infektionsrate für primäre Knie-Totalendoprothesen mit weniger als 1 % angeben, wurde die gemeldete Infektionsrate bei Revisions-Knie-Totalendoprothesen mit bis zu 5,6 % angegeben. Trotz Maßnahmen zur Infektionsprävention, wie z. B. ordnungsgemäße Verabreichung präoperativer Antibiotika, strikte Einhaltung steriler Methoden und sorgfältige sterile Vorbereitung der Operationsstelle; Infektionen bleiben in der Patientenpopulation mit Knie-Totalendoprothetik im Vergleich zur primären Knie-Totalendoprothetik höher. Eine verdünnte Betadin-Lavage (0,35 % bis 1 % Povidon-Jod) vor dem chirurgischen Verschluss hat sich bei allgemeinen chirurgischen Eingriffen sowie bei orthopädischen Wirbelsäulenoperationen als reduzierte Infektionsrate bei ihren Patienten erwiesen, dies wurde jedoch bei der Totalendoprothetik nicht untersucht.

In die Studie werden Patienten aufgenommen, die sich einer Revisions-Totalendoprothetik des Knies unterziehen sollen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Behandlungsgruppe erhält vor dem chirurgischen Verschluss für 3 Minuten eine Spülung mit verdünntem Betadin, gefolgt von einer Spülung mit 2000 ml steriler Kochsalzlösung, und die Kontrollgruppe erhält die Spülung mit 2000 ml steriler Kochsalzlösung allein. Alle anderen Behandlungen sind Standardbehandlungen.

Die Probanden werden dann ein Jahr lang nach der Operation auf Infektionen, wie in Anhang 1 definiert, in Intervallen von 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten und einem Jahr ab dem Datum der Operation beobachtet. Während dieser Besuche erhalten die Patienten eine postoperative Standardversorgung, die ein Infektions-Screening umfasst. Wenn klinisch eine Infektion mit Symptomen wie Wärme und Erythem über dem Gelenk, verminderter Beweglichkeit des Gelenks und zunehmenden Schmerzen am Gelenk vermutet wird, werden Infektionsdaten erhoben, die aus einer Erythrozyten-Sedimentationsrate und C-reaktiven Proteinspiegeln bestehen und eine Synovialflüssigkeitsprobe wird für das Zählen der weißen Blutkörperchen und die Bakterienkultur entnommen.