Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PEGASUS – skupinové intervence pro mladé lidi s poruchou autistického spektra

23. srpna 2010 aktualizováno: Institute of Child Health

Hodnocení psychoedukace u lidí s poruchou autistického spektra

Když lékař stanoví diagnózu poruchy autistického spektra (ASD), doufá, že to pomůže osobě, která ji obdrží, a její rodině. Ve skutečnosti děti s PAS popisují jen málo výhod plynoucích z této diagnózy – často se cítí zmatení a stigmatizovaní. Rodiče také mohou mít potíže s pochopením diagnózy svého dítěte a hlásit, že v tomto ohledu potřebují větší podporu od odborníků (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Málo se ví o tom, jak pomoci dětem a rodinám začlenit jejich „štítek“ ASC pozitivním způsobem. I když existují neoficiální důkazy, že psychoedukace po stanovení diagnózy může pomoci, nebylo provedeno žádné formální hodnocení tohoto přístupu a nejsou k dispozici žádné programy tohoto typu založené na důkazech. V této studii se výzkumníci zaměřují na empirické testování psychoedukačního programu pro děti s PAS („PEGASUS“) s použitím randomizovaného kontrolovaného designu. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit, zda tato psychologická a vzdělávací intervence pozitivně ovlivňuje porozumění ASC, sebeúctu, funkční adaptaci, pohodu a fungování rodiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obdržel diagnózu ASD od dětského a dorostového psychiatra, klinického psychologa nebo pediatra.
  2. Vědomí diagnózy ASD.
  3. Ve věku od 9 do 14 let.
  4. Schopnost fungovat ve skupinovém prostředí, což dokazuje vzdělávací kontext.
  5. Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Žádné generalizované mentální postižení podle IQ pod 65.
  2. Během studijního období nebyl zapojen do další formální psychosociální intervence.
  3. Neužívat psychiatrickou medikaci při výchozím hodnocení nebo užívat stabilní dávku psychiatrické medikace, u které se očekává, že zůstane konstantní po celou dobu účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PEGASUS
PEGASUS - psychoedukační skupinová intervence s paralelními sezeními rodičů a dětí.
Behaviorální: PEGASUS
PEGASUS - psychoedukační skupinová intervence s paralelními sezeními rodičů a dětí.
NO_INTERVENTION: Placebo
Obdrží řízení jako obvykle od svých místních vzdělávacích a NHS služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí o autismu
Časové okno: 30 měsíců
Všechna opatření přijatá na začátku, ukončení léčby a šestiměsíční sledování.
30 měsíců
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: 30 měsíců
Všechna opatření přijatá na začátku, ukončení léčby a šestiměsíční sledování.
30 měsíců
Vineland-II, Rosenburgská stupnice sebevědomí
Časové okno: 30 měsíců
Všechna opatření přijatá na začátku, ukončení léčby a šestiměsíční sledování.
30 měsíců
Rodičovský stresový index
Časové okno: 30 měsíců
Všechna opatření přijatá na začátku, ukončení léčby a šestiměsíční sledování.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalitativní rozhovor vedený na začátku a na konci.
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Child Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Vrchní vyšetřovatel: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09BS22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost PEGASUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit