- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01187940
Utvärdera PEGASUS - en gruppinsats för unga med autismspektrumstörning
Utvärdera psykoedukation för personer med autismspektrumstörning
När en läkare ställer en diagnos med autismspektrumstörning (ASD) hoppas de att detta kommer att vara till hjälp för den som får den och deras familj. I verkligheten beskriver barn med ASD få fördelar med att få denna diagnos - de rapporterar ofta att de känner sig förvirrade och stigmatiserade av den. Föräldrar kan också kämpa för att förstå sitt barns diagnos och rapportera att de behöver större stöd från professionella i detta avseende (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Lite är känt om hur man kan hjälpa barn och familjer att integrera sin ASC "etikett" på ett positivt sätt. Även om det finns anekdotiska bevis för att psykoedukation efter diagnos kan hjälpa, har det inte gjorts någon formell utvärdering av detta tillvägagångssätt och inga evidensbaserade program av denna typ finns tillgängliga. I den aktuella studien syftar utredarna till att empiriskt testa ett psykoedukativt program för barn med ASD ('PEGASUS'), med hjälp av en randomiserad kontrollerad design. Utredarna syftar till att utvärdera huruvida denna psykologiska och pedagogiska intervention har en positiv inverkan på förståelsen av ASC, självkänsla, funktionell anpassning, välbefinnande och familjefunktion.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fick en ASD-diagnos av barn- och ungdomspsykiater, klinisk psykolog eller barnläkare.
- Medveten om ASD-diagnos.
- Ålder mellan 9 och 14 år.
- Kunna fungera i grupp, vilket framgår av utbildningssammanhang.
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen generaliserad intellektuell funktionsnedsättning enligt IQ under 65.
- Inte engagerad i ytterligare formell psykosocial intervention under studietiden.
- Att inte ta psykiatrisk medicin vid baslinjebedömningen eller ta en stabil dos av psykiatrisk medicin som förväntas förbli konstant under hela studiedeltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PEGASUS
PEGASUS - en psykoedukativ gruppintervention med parallella föräldra- och barnsessioner.
|
PEGASUS - en psykoedukativ gruppintervention med parallella föräldra- och barnsessioner.
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo
Kommer att få ledning som vanligt från deras lokala utbildnings- och NHS-tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autism Kunskapsfrågeformulär
Tidsram: 30 månader
|
Alla åtgärder vidtas vid baslinjen, behandlingsavbrott och sex månaders uppföljning.
|
30 månader
|
|
Checklista för barns beteende
Tidsram: 30 månader
|
Alla åtgärder vidtas vid baslinjen, behandlingsavbrott och sex månaders uppföljning.
|
30 månader
|
|
Vineland-II, Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsram: 30 månader
|
Alla åtgärder vidtas vid baslinjen, behandlingsavbrott och sex månaders uppföljning.
|
30 månader
|
|
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: 30 månader
|
Alla åtgärder vidtas vid baslinjen, behandlingsavbrott och sex månaders uppföljning.
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitativ intervju genomförd vid baslinjen och avslutningen.
Tidsram: 30 månader
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Huvudutredare: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09BS22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .