- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01187940
Valutazione di PEGASUS - un intervento di gruppo per i giovani con un disturbo dello spettro autistico
Valutazione della psicoeducazione per le persone con disturbo dello spettro autistico
Quando un medico dà una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD), spera che questo possa essere utile alla persona che lo riceve e alla sua famiglia. In realtà i bambini con ASD descrivono pochi benefici nel ricevere questa diagnosi - spesso riferiscono di sentirsi confusi e stigmatizzati da essa. I genitori possono anche avere difficoltà a comprendere la diagnosi del loro bambino e riferiscono di aver bisogno di un maggiore supporto da parte di professionisti in questo senso (Midence & O'Neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Poco si sa su come aiutare i bambini e le famiglie a integrare positivamente la loro “etichetta” ASC. Sebbene ci siano prove aneddotiche che la psicoeducazione dopo la diagnosi possa essere d'aiuto, non c'è stata alcuna valutazione formale di questo approccio e non sono disponibili programmi di questo tipo basati sull'evidenza. Nel presente studio gli investigatori mirano a testare empiricamente un programma psicoeducativo per bambini con ASD ("PEGASUS"), utilizzando un disegno controllato randomizzato. Gli investigatori mirano a valutare se questo intervento psicologico ed educativo ha un impatto positivo sulla comprensione di ASC, autostima, adattamento funzionale, benessere e funzionamento familiare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto una diagnosi di ASD da psichiatra infantile e adolescenziale, psicologo clinico o pediatra.
- Consapevole della diagnosi di ASD.
- Età compresa tra 9 e 14 anni.
- In grado di funzionare in un contesto di gruppo, come evidenziato nel contesto educativo.
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuna disabilità intellettiva generalizzata come indicato dal QI inferiore a 65.
- Non impegnato in ulteriori interventi psicosociali formali durante il periodo di studio.
- - Non assumere farmaci psichiatrici alla valutazione di base o assumere una dose stabile di farmaci psichiatrici che dovrebbe rimanere costante per tutta la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: PEGASO
PEGASUS - un intervento di gruppo psicoeducativo con sessioni parallele genitori e figli.
|
PEGASUS - un intervento di gruppo psicoeducativo con sessioni parallele genitori e figli.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Placebo
Riceverà la gestione come al solito dai loro servizi educativi e NHS locali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla conoscenza dell'autismo
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
|
30 mesi
|
|
Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
|
30 mesi
|
|
Vineland-II, scala di autostima di Rosenburg
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
|
30 mesi
|
|
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
|
30 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Intervista qualitativa condotta al basale e al termine.
Lasso di tempo: 30 mesi
|
30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Investigatore principale: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09BS22
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .