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Valutazione di PEGASUS - un intervento di gruppo per i giovani con un disturbo dello spettro autistico

23 agosto 2010 aggiornato da: Institute of Child Health

Valutazione della psicoeducazione per le persone con disturbo dello spettro autistico

Quando un medico dà una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD), spera che questo possa essere utile alla persona che lo riceve e alla sua famiglia. In realtà i bambini con ASD descrivono pochi benefici nel ricevere questa diagnosi - spesso riferiscono di sentirsi confusi e stigmatizzati da essa. I genitori possono anche avere difficoltà a comprendere la diagnosi del loro bambino e riferiscono di aver bisogno di un maggiore supporto da parte di professionisti in questo senso (Midence & O'Neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Poco si sa su come aiutare i bambini e le famiglie a integrare positivamente la loro “etichetta” ASC. Sebbene ci siano prove aneddotiche che la psicoeducazione dopo la diagnosi possa essere d'aiuto, non c'è stata alcuna valutazione formale di questo approccio e non sono disponibili programmi di questo tipo basati sull'evidenza. Nel presente studio gli investigatori mirano a testare empiricamente un programma psicoeducativo per bambini con ASD ("PEGASUS"), utilizzando un disegno controllato randomizzato. Gli investigatori mirano a valutare se questo intervento psicologico ed educativo ha un impatto positivo sulla comprensione di ASC, autostima, adattamento funzionale, benessere e funzionamento familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha ricevuto una diagnosi di ASD da psichiatra infantile e adolescenziale, psicologo clinico o pediatra.
  2. Consapevole della diagnosi di ASD.
  3. Età compresa tra 9 e 14 anni.
  4. In grado di funzionare in un contesto di gruppo, come evidenziato nel contesto educativo.
  5. Parla inglese

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna disabilità intellettiva generalizzata come indicato dal QI inferiore a 65.
  2. Non impegnato in ulteriori interventi psicosociali formali durante il periodo di studio.
  3. - Non assumere farmaci psichiatrici alla valutazione di base o assumere una dose stabile di farmaci psichiatrici che dovrebbe rimanere costante per tutta la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PEGASO
PEGASUS - un intervento di gruppo psicoeducativo con sessioni parallele genitori e figli.
Comportamentale: PEGASO
PEGASUS - un intervento di gruppo psicoeducativo con sessioni parallele genitori e figli.
NESSUN_INTERVENTO: Placebo
Riceverà la gestione come al solito dai loro servizi educativi e NHS locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza dell'autismo
Lasso di tempo: 30 mesi
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
30 mesi
Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 30 mesi
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
30 mesi
Vineland-II, scala di autostima di Rosenburg
Lasso di tempo: 30 mesi
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
30 mesi
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 30 mesi
Tutte le misure prese al basale, al termine del trattamento e al follow-up di sei mesi.
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervista qualitativa condotta al basale e al termine.
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Child Health

Investigatori

  • Direttore dello studio: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Investigatore principale: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09BS22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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