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Evaluierung von PEGASUS – eine Gruppenintervention für junge Menschen mit einer Autismus-Spektrum-Störung

23. August 2010 aktualisiert von: Institute of Child Health

Bewertung der Psychoedukation für Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung

Wenn ein Arzt eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert, hofft er, dass dies für die Person, die sie erhält, und ihre Familie hilfreich sein wird. In Wirklichkeit beschreiben Kinder mit ASS nur wenige Vorteile, wenn sie diese Diagnose erhalten – sie berichten oft, dass sie sich dadurch verwirrt und stigmatisiert fühlen. Eltern können auch Schwierigkeiten haben, die Diagnose ihres Kindes zu verstehen, und berichten, dass sie in dieser Hinsicht mehr Unterstützung durch Fachleute benötigen (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Es ist wenig darüber bekannt, wie Kindern und Familien geholfen werden kann, ihr ASC-„Label“ auf positive Weise zu integrieren. Während es anekdotische Beweise dafür gibt, dass Psychoedukation nach der Diagnose helfen kann, gab es keine formale Bewertung dieses Ansatzes und es sind keine evidenzbasierten Programme dieser Art verfügbar. In der aktuellen Studie zielen die Forscher darauf ab, ein psychoedukatives Programm für Kinder mit ASS („PEGASUS“) unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs empirisch zu testen. Die Forscher wollen bewerten, ob sich diese psychologische und pädagogische Intervention positiv auf das Verständnis von ASC, das Selbstwertgefühl, die funktionelle Anpassung, das Wohlbefinden und das Funktionieren der Familie auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine ASD-Diagnose von einem Kinder- und Jugendpsychiater, klinischen Psychologen oder Kinderarzt erhalten.
  2. ASD-Diagnose bekannt.
  3. Alter zwischen 9 und 14 Jahren.
  4. Kann im Gruppensetting funktionieren, wie im Bildungskontext nachgewiesen.
  5. Spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Keine generalisierte geistige Behinderung, wie durch einen IQ unter 65 angezeigt.
  2. Keine zusätzliche formelle psychosoziale Intervention während des Studienzeitraums.
  3. Keine Einnahme von psychiatrischen Medikamenten bei der Ausgangsbeurteilung oder Einnahme einer stabilen Dosis von psychiatrischen Medikamenten, die voraussichtlich während der gesamten Studienteilnahme konstant bleiben wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PEGASUS
PEGASUS - eine psychoedukative Gruppenintervention mit parallelen Eltern-Kind-Sitzungen.
Verhalten: PEGASUS
PEGASUS - eine psychoedukative Gruppenintervention mit parallelen Eltern-Kind-Sitzungen.
KEIN_EINGRIFF: Placebo
Wird wie gewohnt von ihren örtlichen Bildungs- und NHS-Diensten verwaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus-Wissensfragebogen
Zeitfenster: 30 Monate
Alle Maßnahmen zu Studienbeginn, Beendigung der Behandlung und sechsmonatiger Nachbeobachtung.
30 Monate
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 30 Monate
Alle Maßnahmen zu Studienbeginn, Beendigung der Behandlung und sechsmonatiger Nachbeobachtung.
30 Monate
Vineland-II, Rosenburg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 30 Monate
Alle Maßnahmen zu Studienbeginn, Beendigung der Behandlung und sechsmonatiger Nachbeobachtung.
30 Monate
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: 30 Monate
Alle Maßnahmen zu Studienbeginn, Beendigung der Behandlung und sechsmonatiger Nachbeobachtung.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitatives Interview, das zu Beginn und bei Beendigung durchgeführt wurde.
Zeitfenster: 30 Monate
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Child Health

Ermittler

  • Studienleiter: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Hauptermittler: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09BS22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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