- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01187940
Arvioidaan PEGASUS – ryhmäinterventio nuorille, joilla on autismikirjon häiriö
Psykoopetuksen arviointi autismikirjon häiriöstä kärsiville
Kun kliinikko antaa autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosin, hän toivoo, että siitä on apua potilaalle ja hänen perheelleen. Todellisuudessa lapset, joilla on ASD, kuvailevat vain muutamia etuja tämän diagnoosin saamisesta - he raportoivat usein olevansa hämmentyneitä ja leimautuneita siitä. Vanhemmat voivat myös vaikeuksia ymmärtää lapsensa diagnoosia ja kertoa tarvitsevansa enemmän tukea ammattilaisilta tässä suhteessa (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Vain vähän tiedetään, kuinka lapsia ja perheitä voidaan auttaa integroimaan ASC-merkintä positiivisella tavalla. Vaikka on anekdoottisia todisteita siitä, että diagnoosin jälkeinen psykokasvatus voi auttaa, tätä lähestymistapaa ei ole arvioitu virallisesti, eikä tämän tyyppisiä näyttöön perustuvia ohjelmia ole saatavilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan empiirisesti psykokasvatusohjelmaa ASD:tä sairastaville lapsille ("PEGASUS") satunnaistetulla kontrolloidulla mallilla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttaako tämä psykologinen ja kasvatuksellinen interventio positiivisesti ASC:n ymmärtämiseen, itsetuntoon, toiminnalliseen sopeutumiseen, hyvinvointiin ja perheen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Mandy, dr
- Sähköposti: w.mandy@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
Ottaa yhteyttä:
- William Mandy, dr
- Sähköposti: w.mandy@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- David Skuse, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai ASD-diagnoosin lasten- ja nuortenpsykiatrilta, kliiniseltä psykologilta tai lastenlääkäriltä.
- Tietoinen ASD-diagnoosista.
- Ikä 9-14 vuotta.
- Pystyy toimimaan ryhmässä, mikä on osoituksena koulutusympäristöstä.
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yleistä älyllistä vammaa, jonka älykkyysosamäärä on alle 65.
- Ei osallistunut muodolliseen psykososiaaliseen lisäinterventioon opintojakson aikana.
- Psykiatristen lääkitysten käyttämättä jättäminen lähtötason arvioinnissa tai vakaa annos psykiatrista lääkitystä, jonka odotetaan pysyvän vakiona koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: PEGASUS
PEGASUS - psykopedagoiva ryhmäinterventio, jossa on rinnakkaisia vanhempien ja lasten istuntoja.
|
PEGASUS - psykopedagoiva ryhmäinterventio, jossa on rinnakkaisia vanhempien ja lasten istuntoja.
|
EI_INTERVENTIA: Plasebo
He saavat hallinnon tavalliseen tapaan paikallisilta koulutus- ja NHS-palveluilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Autismitietokysely
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kaikki lähtötilanteessa tehdyt toimenpiteet, hoidon lopettaminen ja kuuden kuukauden seuranta.
|
30 kuukautta
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kaikki lähtötilanteessa tehdyt toimenpiteet, hoidon lopettaminen ja kuuden kuukauden seuranta.
|
30 kuukautta
|
Vineland-II, Rosenburgin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kaikki lähtötilanteessa tehdyt toimenpiteet, hoidon lopettaminen ja kuuden kuukauden seuranta.
|
30 kuukautta
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Kaikki lähtötilanteessa tehdyt toimenpiteet, hoidon lopettaminen ja kuuden kuukauden seuranta.
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laadullinen haastattelu suoritettu lähtötilanteessa ja päättyessä.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Päätutkija: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09BS22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEGASUSin teho
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset PEGASUS
-
Schulthess KlinikBalgrist Campus AGEi vielä rekrytointiaRungon lihasvoima
-
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.Phenox GmbHRekrytointiIntrakraniaalinen aneurysmaKiina
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Washington... ja muut yhteistyökumppanitValmisTBI (traumaattinen aivovaurio)Argentiina, Chile, Paraguay