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Evaluación de PEGASUS: una intervención grupal para jóvenes con un trastorno del espectro autista

23 de agosto de 2010 actualizado por: Institute of Child Health

Evaluación de la psicoeducación para personas con trastorno del espectro autista

Cuando un médico da un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA), espera que sea útil para la persona que lo recibe y su familia. En realidad, los niños con TEA describen pocos beneficios al recibir este diagnóstico; a menudo informan que se sienten confundidos y estigmatizados por él. Los padres también pueden tener dificultades para comprender el diagnóstico de su hijo e informar que necesitan un mayor apoyo de los profesionales a este respecto (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Poco se sabe sobre cómo ayudar a los niños y las familias a integrar su 'etiqueta' ASC de manera positiva. Si bien existe evidencia anecdótica de que la psicoeducación después del diagnóstico puede ayudar, no ha habido una evaluación formal de este enfoque y no hay programas de este tipo basados ​​en evidencia disponibles. En el estudio actual, los investigadores pretenden probar empíricamente un programa psicoeducativo para niños con TEA ('PEGASUS'), utilizando un diseño controlado aleatorio. Los investigadores pretenden evaluar si esta intervención psicológica y educativa impacta positivamente en la comprensión de ASC, la autoestima, la adaptación funcional, el bienestar y el funcionamiento familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recibió un diagnóstico de TEA del Psiquiatra de Niños y Adolescentes, Psicólogo Clínico o Pediatra.
  2. Consciente del diagnóstico de TEA.
  3. Edad entre 9 y 14 años.
  4. Capaz de funcionar en un entorno de grupo, como se evidencia en el contexto educativo.
  5. Habla inglés

Criterio de exclusión:

  1. Sin discapacidad intelectual generalizada según lo indicado por un coeficiente intelectual inferior a 65.
  2. No participó en una intervención psicosocial formal adicional durante el período de estudio.
  3. No tomar medicación psiquiátrica en la evaluación inicial, o tomar una dosis estable de medicación psiquiátrica que se espera que permanezca constante durante la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PEGASO
PEGASUS: una intervención grupal psicoeducativa con sesiones paralelas para padres e hijos.
PEGASUS: una intervención grupal psicoeducativa con sesiones paralelas para padres e hijos.
SIN INTERVENCIÓN: Placebo
Recibirá la gestión habitual de sus servicios educativos y del NHS locales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de conocimientos sobre el autismo
Periodo de tiempo: 30 meses
Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
30 meses
Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 30 meses
Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
30 meses
Vineland-II, escala de autoestima de Rosenburg
Periodo de tiempo: 30 meses
Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
30 meses
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 30 meses
Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrevista cualitativa realizada al inicio y al final.
Periodo de tiempo: 30 meses
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Investigador principal: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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