- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01187940
Evaluación de PEGASUS: una intervención grupal para jóvenes con un trastorno del espectro autista
Evaluación de la psicoeducación para personas con trastorno del espectro autista
Cuando un médico da un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA), espera que sea útil para la persona que lo recibe y su familia. En realidad, los niños con TEA describen pocos beneficios al recibir este diagnóstico; a menudo informan que se sienten confundidos y estigmatizados por él. Los padres también pueden tener dificultades para comprender el diagnóstico de su hijo e informar que necesitan un mayor apoyo de los profesionales a este respecto (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Poco se sabe sobre cómo ayudar a los niños y las familias a integrar su 'etiqueta' ASC de manera positiva. Si bien existe evidencia anecdótica de que la psicoeducación después del diagnóstico puede ayudar, no ha habido una evaluación formal de este enfoque y no hay programas de este tipo basados en evidencia disponibles. En el estudio actual, los investigadores pretenden probar empíricamente un programa psicoeducativo para niños con TEA ('PEGASUS'), utilizando un diseño controlado aleatorio. Los investigadores pretenden evaluar si esta intervención psicológica y educativa impacta positivamente en la comprensión de ASC, la autoestima, la adaptación funcional, el bienestar y el funcionamiento familiar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió un diagnóstico de TEA del Psiquiatra de Niños y Adolescentes, Psicólogo Clínico o Pediatra.
- Consciente del diagnóstico de TEA.
- Edad entre 9 y 14 años.
- Capaz de funcionar en un entorno de grupo, como se evidencia en el contexto educativo.
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- Sin discapacidad intelectual generalizada según lo indicado por un coeficiente intelectual inferior a 65.
- No participó en una intervención psicosocial formal adicional durante el período de estudio.
- No tomar medicación psiquiátrica en la evaluación inicial, o tomar una dosis estable de medicación psiquiátrica que se espera que permanezca constante durante la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PEGASO
PEGASUS: una intervención grupal psicoeducativa con sesiones paralelas para padres e hijos.
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PEGASUS: una intervención grupal psicoeducativa con sesiones paralelas para padres e hijos.
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SIN INTERVENCIÓN: Placebo
Recibirá la gestión habitual de sus servicios educativos y del NHS locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de conocimientos sobre el autismo
Periodo de tiempo: 30 meses
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Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
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30 meses
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 30 meses
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Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
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30 meses
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Vineland-II, escala de autoestima de Rosenburg
Periodo de tiempo: 30 meses
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Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
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30 meses
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 30 meses
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Todas las medidas tomadas al inicio, finalización del tratamiento y seis meses de seguimiento.
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Entrevista cualitativa realizada al inicio y al final.
Periodo de tiempo: 30 meses
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Investigador principal: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09BS22
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