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Avaliando o PEGASUS - uma Intervenção em Grupo para Jovens com Transtorno do Espectro Autista

23 de agosto de 2010 atualizado por: Institute of Child Health

Avaliação da Psicoeducação para Pessoas com Transtorno do Espectro Autista

Quando um clínico dá um diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA), ele espera que isso seja útil para a pessoa que o recebe e sua família. Na realidade, as crianças com TEA descrevem poucos benefícios em receber esse diagnóstico - muitas vezes relatam que se sentem confusas e estigmatizadas por ele. Os pais também podem se esforçar para entender o diagnóstico de seus filhos e relatar a necessidade de maior apoio dos profissionais a esse respeito (Midence & O'Neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Pouco se sabe sobre como ajudar crianças e famílias a integrarem seu 'rótulo' ASC de forma positiva. Embora haja evidências anedóticas de que a psicoeducação após o diagnóstico pode ajudar, não houve avaliação formal dessa abordagem e nenhum programa baseado em evidências desse tipo está disponível. No presente estudo, os investigadores pretendem testar empiricamente um programa psicoeducacional para crianças com TEA ('PEGASUS'), usando um projeto controlado randomizado. Os investigadores pretendem avaliar se esta intervenção psicológica e educacional impacta positivamente na compreensão do ASC, auto-estima, adaptação funcional, bem-estar e funcionamento familiar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recebeu um diagnóstico de TEA de Psiquiatra de Crianças e Adolescentes, Psicólogo Clínico ou Pediatra.
  2. Consciente do diagnóstico de TEA.
  3. Idade entre 9 e 14 anos.
  4. Capaz de funcionar em ambiente de grupo, conforme evidenciado no contexto educacional.
  5. Fala inglês

Critério de exclusão:

  1. Nenhuma Deficiência Intelectual generalizada indicada por QI abaixo de 65.
  2. Não envolvido em intervenção psicossocial formal adicional durante o período do estudo.
  3. Não tomar medicação psiquiátrica na avaliação inicial ou tomar uma dose estável de medicação psiquiátrica que deve permanecer constante durante a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PEGASUS
PEGASUS - uma intervenção psicoeducativa em grupo com sessões paralelas para pais e filhos.
PEGASUS - uma intervenção psicoeducativa em grupo com sessões paralelas para pais e filhos.
SEM_INTERVENÇÃO: Placebo
Receberá gerenciamento como de costume de seus serviços educacionais locais e do NHS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de conhecimento sobre autismo
Prazo: 30 meses
Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
30 meses
Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: 30 meses
Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
30 meses
Vineland-II, Escala de Autoestima de Rosenburg
Prazo: 30 meses
Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
30 meses
Índice de estresse parental
Prazo: 30 meses
Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Entrevista qualitativa realizada na linha de base e no término.
Prazo: 30 meses
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Investigador principal: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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