- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01187940
Avaliando o PEGASUS - uma Intervenção em Grupo para Jovens com Transtorno do Espectro Autista
Avaliação da Psicoeducação para Pessoas com Transtorno do Espectro Autista
Quando um clínico dá um diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA), ele espera que isso seja útil para a pessoa que o recebe e sua família. Na realidade, as crianças com TEA descrevem poucos benefícios em receber esse diagnóstico - muitas vezes relatam que se sentem confusas e estigmatizadas por ele. Os pais também podem se esforçar para entender o diagnóstico de seus filhos e relatar a necessidade de maior apoio dos profissionais a esse respeito (Midence & O'Neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Pouco se sabe sobre como ajudar crianças e famílias a integrarem seu 'rótulo' ASC de forma positiva. Embora haja evidências anedóticas de que a psicoeducação após o diagnóstico pode ajudar, não houve avaliação formal dessa abordagem e nenhum programa baseado em evidências desse tipo está disponível. No presente estudo, os investigadores pretendem testar empiricamente um programa psicoeducacional para crianças com TEA ('PEGASUS'), usando um projeto controlado randomizado. Os investigadores pretendem avaliar se esta intervenção psicológica e educacional impacta positivamente na compreensão do ASC, auto-estima, adaptação funcional, bem-estar e funcionamento familiar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu um diagnóstico de TEA de Psiquiatra de Crianças e Adolescentes, Psicólogo Clínico ou Pediatra.
- Consciente do diagnóstico de TEA.
- Idade entre 9 e 14 anos.
- Capaz de funcionar em ambiente de grupo, conforme evidenciado no contexto educacional.
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Nenhuma Deficiência Intelectual generalizada indicada por QI abaixo de 65.
- Não envolvido em intervenção psicossocial formal adicional durante o período do estudo.
- Não tomar medicação psiquiátrica na avaliação inicial ou tomar uma dose estável de medicação psiquiátrica que deve permanecer constante durante a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PEGASUS
PEGASUS - uma intervenção psicoeducativa em grupo com sessões paralelas para pais e filhos.
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PEGASUS - uma intervenção psicoeducativa em grupo com sessões paralelas para pais e filhos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Placebo
Receberá gerenciamento como de costume de seus serviços educacionais locais e do NHS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de conhecimento sobre autismo
Prazo: 30 meses
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Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
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30 meses
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: 30 meses
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Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
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30 meses
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Vineland-II, Escala de Autoestima de Rosenburg
Prazo: 30 meses
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Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
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30 meses
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Índice de estresse parental
Prazo: 30 meses
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Todas as medidas tomadas na linha de base, término do tratamento e seis meses de acompanhamento.
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Entrevista qualitativa realizada na linha de base e no término.
Prazo: 30 meses
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Investigador principal: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09BS22
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