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Évaluation de PEGASUS - une intervention de groupe pour les jeunes ayant un trouble du spectre autistique

23 août 2010 mis à jour par: Institute of Child Health

Évaluation de la psychoéducation pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique

Lorsqu'un clinicien donne un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), il espère que cela sera utile à la personne qui le reçoit et à sa famille. En réalité, les enfants atteints de TSA décrivent peu d'avantages à recevoir ce diagnostic - ils déclarent souvent se sentir confus et stigmatisés par celui-ci. Les parents peuvent aussi avoir de la difficulté à comprendre le diagnostic de leur enfant et déclarer avoir besoin d'un plus grand soutien de la part de professionnels à cet égard (Midence et O'neill, 1999; Osborne et Reed, 2008).

On sait peu de choses sur la manière d'aider les enfants et les familles à intégrer leur « label » ASC de manière positive. Bien qu'il existe des preuves anecdotiques que la psychoéducation après le diagnostic peut aider, il n'y a pas eu d'évaluation formelle de cette approche et aucun programme de ce type fondé sur des preuves n'est disponible. Dans la présente étude, les enquêteurs visent à tester empiriquement un programme psychoéducatif pour les enfants atteints de TSA («PEGASUS»), en utilisant une conception contrôlée randomisée. Les chercheurs visent à évaluer si cette intervention psychologique et éducative a un impact positif sur la compréhension de l'ASC, l'estime de soi, l'adaptation fonctionnelle, le bien-être et le fonctionnement familial.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. A reçu un diagnostic de TSA d'un psychiatre pour enfants et adolescents, d'un psychologue clinicien ou d'un pédiatre.
  2. Conscient du diagnostic de TSA.
  3. Entre 9 et 14 ans.
  4. Capable de fonctionner en groupe, comme en témoigne le contexte éducatif.
  5. Parle anglais

Critère d'exclusion:

  1. Pas de déficience intellectuelle généralisée comme indiqué par un QI inférieur à 65.
  2. Pas engagé dans une intervention psychosociale formelle supplémentaire pendant la période d'étude.
  3. Ne pas prendre de médicaments psychiatriques lors de l'évaluation de base, ou prendre une dose stable de médicaments psychiatriques qui devrait rester constante tout au long de la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PÉGASE
PEGASUS - une intervention de groupe psychoéducative avec des séances parallèles parents-enfants.
PEGASUS - une intervention de groupe psychoéducative avec des séances parallèles parents-enfants.
AUCUNE_INTERVENTION: Placebo
Recevra la gestion comme d'habitude de leurs services locaux d'éducation et du NHS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de connaissances sur l'autisme
Délai: 30 mois
Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
30 mois
Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: 30 mois
Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
30 mois
Vineland-II, Échelle d'estime de soi de Rosenburg
Délai: 30 mois
Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
30 mois
Indice de stress parental
Délai: 30 mois
Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Entretien qualitatif réalisé au départ et à la fin.
Délai: 30 mois
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Chercheur principal: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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