- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01187940
Évaluation de PEGASUS - une intervention de groupe pour les jeunes ayant un trouble du spectre autistique
Évaluation de la psychoéducation pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique
Lorsqu'un clinicien donne un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), il espère que cela sera utile à la personne qui le reçoit et à sa famille. En réalité, les enfants atteints de TSA décrivent peu d'avantages à recevoir ce diagnostic - ils déclarent souvent se sentir confus et stigmatisés par celui-ci. Les parents peuvent aussi avoir de la difficulté à comprendre le diagnostic de leur enfant et déclarer avoir besoin d'un plus grand soutien de la part de professionnels à cet égard (Midence et O'neill, 1999; Osborne et Reed, 2008).
On sait peu de choses sur la manière d'aider les enfants et les familles à intégrer leur « label » ASC de manière positive. Bien qu'il existe des preuves anecdotiques que la psychoéducation après le diagnostic peut aider, il n'y a pas eu d'évaluation formelle de cette approche et aucun programme de ce type fondé sur des preuves n'est disponible. Dans la présente étude, les enquêteurs visent à tester empiriquement un programme psychoéducatif pour les enfants atteints de TSA («PEGASUS»), en utilisant une conception contrôlée randomisée. Les chercheurs visent à évaluer si cette intervention psychologique et éducative a un impact positif sur la compréhension de l'ASC, l'estime de soi, l'adaptation fonctionnelle, le bien-être et le fonctionnement familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de TSA d'un psychiatre pour enfants et adolescents, d'un psychologue clinicien ou d'un pédiatre.
- Conscient du diagnostic de TSA.
- Entre 9 et 14 ans.
- Capable de fonctionner en groupe, comme en témoigne le contexte éducatif.
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- Pas de déficience intellectuelle généralisée comme indiqué par un QI inférieur à 65.
- Pas engagé dans une intervention psychosociale formelle supplémentaire pendant la période d'étude.
- Ne pas prendre de médicaments psychiatriques lors de l'évaluation de base, ou prendre une dose stable de médicaments psychiatriques qui devrait rester constante tout au long de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PÉGASE
PEGASUS - une intervention de groupe psychoéducative avec des séances parallèles parents-enfants.
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PEGASUS - une intervention de groupe psychoéducative avec des séances parallèles parents-enfants.
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AUCUNE_INTERVENTION: Placebo
Recevra la gestion comme d'habitude de leurs services locaux d'éducation et du NHS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de connaissances sur l'autisme
Délai: 30 mois
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Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
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30 mois
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: 30 mois
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Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
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30 mois
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Vineland-II, Échelle d'estime de soi de Rosenburg
Délai: 30 mois
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Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
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30 mois
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Indice de stress parental
Délai: 30 mois
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Toutes les mesures prises au départ, à la fin du traitement et au suivi de six mois.
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Entretien qualitatif réalisé au départ et à la fin.
Délai: 30 mois
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Chercheur principal: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09BS22
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