- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01187940
Evaluatie van PEGASUS - een groepsinterventie voor jongeren met een autismespectrumstoornis
Evaluatie van psycho-educatie voor mensen met een autismespectrumstoornis
Wanneer een arts een diagnose van een autismespectrumstoornis (ASS) geeft, hopen ze dat dit nuttig zal zijn voor de persoon die de diagnose krijgt en voor zijn familie. In werkelijkheid beschrijven kinderen met ASS weinig voordelen van het krijgen van deze diagnose - ze geven vaak aan zich erdoor verward en gestigmatiseerd te voelen. Ouders kunnen ook moeite hebben om de diagnose van hun kind te begrijpen en geven aan dat ze in dit opzicht meer ondersteuning van professionals nodig hebben (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Er is weinig bekend over hoe kinderen en gezinnen hun AZC-label op een positieve manier kunnen integreren. Hoewel er anekdotisch bewijs is dat psycho-educatie na diagnose kan helpen, is er geen formele evaluatie van deze aanpak en zijn er geen evidence-based programma's van dit type beschikbaar. In de huidige studie willen de onderzoekers een psycho-educatief programma voor kinderen met een ASS ('PEGASUS') empirisch testen, gebruikmakend van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. De onderzoekers willen evalueren of deze psychologische en educatieve interventie een positief effect heeft op het begrip van ASS, zelfrespect, functionele aanpassing, welzijn en gezinsfunctioneren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose ASS gekregen van kinder- en jeugdpsychiater, klinisch psycholoog of kinderarts.
- Op de hoogte van de ASS-diagnose.
- Leeftijd tussen 9 en 14 jaar.
- In staat om in groepsverband te functioneren, zoals blijkt uit de educatieve context.
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geen algemene verstandelijke beperking zoals aangegeven door IQ onder 65.
- Niet betrokken bij aanvullende formele psychosociale interventie tijdens de studieperiode.
- Het niet gebruiken van psychiatrische medicatie bij de nulmeting, of het nemen van een stabiele dosis psychiatrische medicatie die naar verwachting constant zal blijven tijdens de deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PEGASUS
PEGASUS - een psycho-educatieve groepsinterventie met parallelle ouder- en kindsessies.
|
PEGASUS - een psycho-educatieve groepsinterventie met parallelle ouder- en kindsessies.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Placebo
Zal zoals gewoonlijk beheer ontvangen van hun lokale onderwijs- en NHS-diensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme Kennis Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Alle maatregelen genomen bij baseline, beëindiging van de behandeling en zes maanden follow-up.
|
30 maanden
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Alle maatregelen genomen bij baseline, beëindiging van de behandeling en zes maanden follow-up.
|
30 maanden
|
|
Vineland-II, Rosenburg zelfrespectschaal
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Alle maatregelen genomen bij baseline, beëindiging van de behandeling en zes maanden follow-up.
|
30 maanden
|
|
Ouderschap Stress-index
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Alle maatregelen genomen bij baseline, beëindiging van de behandeling en zes maanden follow-up.
|
30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwalitatief interview uitgevoerd bij aanvang en beëindiging.
Tijdsspanne: 30 maanden
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Hoofdonderzoeker: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09BS22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .