- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01187940
Evaluering av PEGASUS - en gruppeintervensjon for unge mennesker med en autismespekterforstyrrelse
Evaluering av psykoedukasjon for personer med autismespektrumforstyrrelse
Når en kliniker gir en autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose, håper de at dette vil være nyttig for personen som mottar den og familien deres. I virkeligheten beskriver barn med en ASD få fordeler med å få denne diagnosen - de rapporterer ofte at de føler seg forvirret og stigmatisert av den. Foreldre kan også slite med å forstå barnets diagnose og rapportere at de trenger større støtte fra fagfolk i denne forbindelse (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Lite er kjent om hvordan man kan hjelpe barn og familier med å integrere deres ASC-merke på en positiv måte. Selv om det er anekdotiske bevis for at psykoedukasjon etter diagnose kan hjelpe, har det ikke vært noen formell evaluering av denne tilnærmingen, og ingen evidensbaserte programmer av denne typen er tilgjengelige. I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å teste empirisk et psykopedagogisk program for barn med ASD ('PEGASUS'), ved å bruke et randomisert kontrollert design. Etterforskerne tar sikte på å evaluere om denne psykologiske og pedagogiske intervensjonen har en positiv innvirkning på forståelsen av ASC, selvtillit, funksjonell tilpasning, velvære og familiefunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fikk ASD-diagnose fra barne- og ungdomspsykiater, klinisk psykolog eller barnelege.
- Klar over ASD-diagnose.
- Alder mellom 9 og 14 år.
- Kunne fungere i gruppesammenheng, som vist i pedagogisk sammenheng.
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen generalisert intellektuell funksjonshemming som indikert av IQ under 65.
- Ikke engasjert i ytterligere formell psykososial intervensjon i studieperioden.
- Å ikke ta psykiatrisk medisin ved baseline-vurdering, eller ta en stabil dose psykiatrisk medisin som forventes å forbli konstant under studiedeltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PEGASUS
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervensjon med parallelle foreldre- og barnesesjoner.
|
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervensjon med parallelle foreldre- og barnesesjoner.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Placebo
Vil motta administrasjon som vanlig fra deres lokale utdannings- og NHS-tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
|
30 måneder
|
|
Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
|
30 måneder
|
|
Vineland-II, Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
|
30 måneder
|
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitativt intervju gjennomført ved baseline og avslutning.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Hovedetterforsker: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09BS22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .