Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PEGASUS - en gruppeintervensjon for unge mennesker med en autismespekterforstyrrelse

23. august 2010 oppdatert av: Institute of Child Health

Evaluering av psykoedukasjon for personer med autismespektrumforstyrrelse

Når en kliniker gir en autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose, håper de at dette vil være nyttig for personen som mottar den og familien deres. I virkeligheten beskriver barn med en ASD få fordeler med å få denne diagnosen - de rapporterer ofte at de føler seg forvirret og stigmatisert av den. Foreldre kan også slite med å forstå barnets diagnose og rapportere at de trenger større støtte fra fagfolk i denne forbindelse (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Lite er kjent om hvordan man kan hjelpe barn og familier med å integrere deres ASC-merke på en positiv måte. Selv om det er anekdotiske bevis for at psykoedukasjon etter diagnose kan hjelpe, har det ikke vært noen formell evaluering av denne tilnærmingen, og ingen evidensbaserte programmer av denne typen er tilgjengelige. I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å teste empirisk et psykopedagogisk program for barn med ASD ('PEGASUS'), ved å bruke et randomisert kontrollert design. Etterforskerne tar sikte på å evaluere om denne psykologiske og pedagogiske intervensjonen har en positiv innvirkning på forståelsen av ASC, selvtillit, funksjonell tilpasning, velvære og familiefunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1N 1EH
        • Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fikk ASD-diagnose fra barne- og ungdomspsykiater, klinisk psykolog eller barnelege.
  2. Klar over ASD-diagnose.
  3. Alder mellom 9 og 14 år.
  4. Kunne fungere i gruppesammenheng, som vist i pedagogisk sammenheng.
  5. Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen generalisert intellektuell funksjonshemming som indikert av IQ under 65.
  2. Ikke engasjert i ytterligere formell psykososial intervensjon i studieperioden.
  3. Å ikke ta psykiatrisk medisin ved baseline-vurdering, eller ta en stabil dose psykiatrisk medisin som forventes å forbli konstant under studiedeltakelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEGASUS
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervensjon med parallelle foreldre- og barnesesjoner.
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervensjon med parallelle foreldre- og barnesesjoner.
INGEN_INTERVENSJON: Placebo
Vil motta administrasjon som vanlig fra deres lokale utdannings- og NHS-tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autisme kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
30 måneder
Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: 30 måneder
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
30 måneder
Vineland-II, Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 30 måneder
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
30 måneder
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 30 måneder
Alle tiltak tatt ved baseline, behandlingsavslutning og seks måneders oppfølging.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativt intervju gjennomført ved baseline og avslutning.
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Hovedetterforsker: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere