- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01187940
Оценка PEGASUS — группового вмешательства для молодых людей с расстройствами аутистического спектра
Оценка психообразования для людей с расстройством аутистического спектра
Когда клиницист ставит диагноз расстройства аутистического спектра (РАС), он надеется, что это будет полезно для человека, получающего его, и его семьи. На самом деле дети с РАС описывают мало преимуществ от получения этого диагноза — они часто сообщают, что чувствуют себя смущенными и стигматизированными из-за этого. Родители также могут изо всех сил пытаться понять диагноз своего ребенка и сообщать о необходимости большей поддержки со стороны специалистов в этом отношении (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Мало что известно о том, как помочь детям и семьям позитивно интегрировать свой «ярлык» в ИСС. Хотя существуют неофициальные данные о том, что психообразование после постановки диагноза может помочь, формальной оценки этого подхода не проводилось, и программ такого типа, основанных на фактических данных, не существует. В текущем исследовании исследователи стремятся эмпирически протестировать психообразовательную программу для детей с РАС («ПЕГАС»), используя рандомизированный контролируемый дизайн. Исследователи стремятся оценить, положительно ли это психологическое и образовательное вмешательство влияет на понимание САС, самооценку, функциональную адаптацию, благополучие и функционирование семьи.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получил диагноз РАС от детского и подросткового психиатра, клинического психолога или педиатра.
- Знает диагноз РАС.
- Возраст от 9 до 14 лет.
- Способен работать в группе, о чем свидетельствует образовательный контекст.
- Говорить по английски
Критерий исключения:
- Нет генерализованной умственной отсталости, на которую указывает IQ ниже 65.
- Не участвовал в дополнительном формальном психосоциальном вмешательстве в период исследования.
- Не принимать психиатрические препараты при исходной оценке или принимать стабильную дозу психиатрических препаратов, которая, как ожидается, останется постоянной на протяжении всего участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЕГАС
PEGASUS - психообразовательная групповая интервенция с параллельными родительскими и детскими сессиями.
|
PEGASUS - психообразовательная групповая интервенция с параллельными родительскими и детскими сессиями.
|
|
NO_INTERVENTION: Плацебо
Как обычно, получат управление от своих местных образовательных служб и служб NHS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник знаний об аутизме
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Все меры приняты на исходном уровне, при прекращении лечения и последующем наблюдении в течение шести месяцев.
|
30 месяцев
|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Все меры приняты на исходном уровне, при прекращении лечения и последующем наблюдении в течение шести месяцев.
|
30 месяцев
|
|
Винеланд-II, шкала самооценки Розенбурга
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Все меры приняты на исходном уровне, при прекращении лечения и последующем наблюдении в течение шести месяцев.
|
30 месяцев
|
|
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Все меры приняты на исходном уровне, при прекращении лечения и последующем наблюдении в течение шести месяцев.
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качественное интервью, проведенное на исходном уровне и при завершении.
Временное ограничение: 30 месяцев
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Главный следователь: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09BS22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .