- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01187940
Ewaluacja PEGASUS - interwencja grupowa dla młodych ludzi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ocena psychoedukacji dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Kiedy klinicysta stawia diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), ma nadzieję, że będzie to pomocne dla osoby otrzymującej diagnozę i jej rodziny. W rzeczywistości dzieci z ASD opisują niewiele korzyści z otrzymania tej diagnozy – często zgłaszają, że czują się zdezorientowane i napiętnowane przez nią. Rodzice mogą również mieć trudności ze zrozumieniem diagnozy swojego dziecka i zgłaszać potrzebę większego wsparcia ze strony specjalistów w tym zakresie (Midence i O'neill, 1999; Osborne i Reed, 2008).
Niewiele wiadomo o tym, jak pomóc dzieciom i rodzinom w pozytywnej integracji ich „etykiety” ASC. Chociaż istnieją niepotwierdzone dowody na to, że psychoedukacja po postawieniu diagnozy może pomóc, nie przeprowadzono formalnej oceny tego podejścia i nie są dostępne żadne oparte na dowodach programy tego typu. W bieżącym badaniu badacze zamierzają przetestować empirycznie program psychoedukacyjny dla dzieci z ASD („PEGASUS”), używając randomizowanego, kontrolowanego projektu. Badacze mają na celu ocenę, czy ta psychologiczna i edukacyjna interwencja pozytywnie wpływa na zrozumienie ASC, poczucie własnej wartości, przystosowanie funkcjonalne, dobrostan i funkcjonowanie rodziny.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymał diagnozę ASD od psychiatry dzieci i młodzieży, psychologa klinicznego lub pediatry.
- Świadomy diagnozy ASD.
- Wiek od 9 do 14 lat.
- Potrafi funkcjonować w grupie, czego dowodem jest kontekst edukacyjny.
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Brak uogólnionej niepełnosprawności intelektualnej, na co wskazuje IQ poniżej 65.
- Nie był zaangażowany w dodatkową formalną interwencję psychospołeczną w okresie studiów.
- Nieprzyjmowanie leków psychiatrycznych podczas oceny początkowej lub przyjmowanie stałej dawki leków psychiatrycznych, która ma pozostać niezmienna przez cały udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PEGAZ
PEGASUS - grupowa interwencja psychoedukacyjna z równoległymi sesjami rodzica i dziecka.
|
PEGASUS - grupowa interwencja psychoedukacyjna z równoległymi sesjami rodzica i dziecka.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Placebo
Otrzymają zarządzanie jak zwykle od lokalnych służb edukacyjnych i NHS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy o autyzmie
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
|
30 miesięcy
|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
|
30 miesięcy
|
|
Vineland-II, Skala Samooceny Rosenburga
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
|
30 miesięcy
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wywiad jakościowy przeprowadzony na początku i na końcu.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Główny śledczy: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09BS22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skuteczność PEGASUSA
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na PEGAZ
-
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.Phenox GmbH; Beijing Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.RekrutacyjnyTętniak wewnątrzczaszkowyChiny
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Washington... i inni współpracownicyZakończonyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu)Argentyna, Chile, Paragwaj
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergHvidovre University HospitalRekrutacyjnyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | KrewniDania