Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja PEGASUS - interwencja grupowa dla młodych ludzi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Institute of Child Health

Ocena psychoedukacji dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kiedy klinicysta stawia diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), ma nadzieję, że będzie to pomocne dla osoby otrzymującej diagnozę i jej rodziny. W rzeczywistości dzieci z ASD opisują niewiele korzyści z otrzymania tej diagnozy – często zgłaszają, że czują się zdezorientowane i napiętnowane przez nią. Rodzice mogą również mieć trudności ze zrozumieniem diagnozy swojego dziecka i zgłaszać potrzebę większego wsparcia ze strony specjalistów w tym zakresie (Midence i O'neill, 1999; Osborne i Reed, 2008).

Niewiele wiadomo o tym, jak pomóc dzieciom i rodzinom w pozytywnej integracji ich „etykiety” ASC. Chociaż istnieją niepotwierdzone dowody na to, że psychoedukacja po postawieniu diagnozy może pomóc, nie przeprowadzono formalnej oceny tego podejścia i nie są dostępne żadne oparte na dowodach programy tego typu. W bieżącym badaniu badacze zamierzają przetestować empirycznie program psychoedukacyjny dla dzieci z ASD („PEGASUS”), używając randomizowanego, kontrolowanego projektu. Badacze mają na celu ocenę, czy ta psychologiczna i edukacyjna interwencja pozytywnie wpływa na zrozumienie ASC, poczucie własnej wartości, przystosowanie funkcjonalne, dobrostan i funkcjonowanie rodziny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Otrzymał diagnozę ASD od psychiatry dzieci i młodzieży, psychologa klinicznego lub pediatry.
  2. Świadomy diagnozy ASD.
  3. Wiek od 9 do 14 lat.
  4. Potrafi funkcjonować w grupie, czego dowodem jest kontekst edukacyjny.
  5. Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak uogólnionej niepełnosprawności intelektualnej, na co wskazuje IQ poniżej 65.
  2. Nie był zaangażowany w dodatkową formalną interwencję psychospołeczną w okresie studiów.
  3. Nieprzyjmowanie leków psychiatrycznych podczas oceny początkowej lub przyjmowanie stałej dawki leków psychiatrycznych, która ma pozostać niezmienna przez cały udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PEGAZ
PEGASUS - grupowa interwencja psychoedukacyjna z równoległymi sesjami rodzica i dziecka.
PEGASUS - grupowa interwencja psychoedukacyjna z równoległymi sesjami rodzica i dziecka.
NIE_INTERWENCJA: Placebo
Otrzymają zarządzanie jak zwykle od lokalnych służb edukacyjnych i NHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o autyzmie
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
30 miesięcy
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
30 miesięcy
Vineland-II, Skala Samooceny Rosenburga
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
30 miesięcy
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Wszystkie środki podjęte na początku leczenia, zakończenie leczenia i sześciomiesięczna obserwacja.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywiad jakościowy przeprowadzony na początku i na końcu.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Główny śledczy: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skuteczność PEGASUSA

Badania kliniczne na PEGAZ

Subskrybuj