Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PEGASUS - en gruppeintervention for unge med en autismespektrumforstyrrelse

23. august 2010 opdateret af: Institute of Child Health

Evaluering af psykoedukation for mennesker med autismespektrumforstyrrelse

Når en kliniker giver en autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose, håber de, at dette vil være nyttigt for den person, der modtager den, og deres familie. I virkeligheden beskriver børn med en ASD få fordele ved at modtage denne diagnose - de rapporterer ofte om at føle sig forvirrede og stigmatiserede af det. Forældre kan også kæmpe for at forstå deres barns diagnose og rapportere, at de har behov for større støtte fra professionelle i denne henseende (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).

Lidt er kendt om, hvordan man hjælper børn og familier med at integrere deres ASC-mærke på en positiv måde. Mens der er anekdotisk evidens for, at psykoedukation efter diagnose kan hjælpe, har der ikke været nogen formel evaluering af denne tilgang, og ingen evidensbaserede programmer af denne type er tilgængelige. I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at teste empirisk et psykoedukativt program for børn med en ASD ('PEGASUS') ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design. Efterforskerne sigter mod at evaluere, om denne psykologiske og pædagogiske intervention har en positiv indvirkning på forståelsen af ​​ASC, selvværd, funktionel tilpasning, velvære og familiefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modtaget en ASD-diagnose fra børne- og ungdomspsykiater, klinisk psykolog eller børnelæge.
  2. Opmærksom på ASD-diagnose.
  3. I alderen mellem 9 og 14 år.
  4. Kunne fungere i gruppesammenhæng, som det fremgår af pædagogisk sammenhæng.
  5. Taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet generaliseret intellektuelt handicap som angivet ved IQ under 65.
  2. Ikke involveret i yderligere formel psykosocial intervention i studieperioden.
  3. Ikke at tage psykiatrisk medicin ved baseline-vurdering eller tage en stabil dosis af psykiatrisk medicin, der forventes at forblive konstant under hele studiedeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEGASUS
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervention med parallelle forældre- og børnesessioner.
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervention med parallelle forældre- og børnesessioner.
NO_INTERVENTION: Placebo
Vil modtage styring som normalt fra deres lokale uddannelses- og NHS-tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autisme vidensspørgeskema
Tidsramme: 30 måneder
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
30 måneder
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: 30 måneder
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
30 måneder
Vineland-II, Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 30 måneder
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
30 måneder
Forældrestressindeks
Tidsramme: 30 måneder
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativt interview udført ved baseline og afslutning.
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Ledende efterforsker: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (SKØN)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekten af ​​PEGASUS

Kliniske forsøg med PEGASUS

3
Abonner