- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01187940
Evaluering af PEGASUS - en gruppeintervention for unge med en autismespektrumforstyrrelse
Evaluering af psykoedukation for mennesker med autismespektrumforstyrrelse
Når en kliniker giver en autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnose, håber de, at dette vil være nyttigt for den person, der modtager den, og deres familie. I virkeligheden beskriver børn med en ASD få fordele ved at modtage denne diagnose - de rapporterer ofte om at føle sig forvirrede og stigmatiserede af det. Forældre kan også kæmpe for at forstå deres barns diagnose og rapportere, at de har behov for større støtte fra professionelle i denne henseende (Midence & O'neill, 1999; Osborne & Reed, 2008).
Lidt er kendt om, hvordan man hjælper børn og familier med at integrere deres ASC-mærke på en positiv måde. Mens der er anekdotisk evidens for, at psykoedukation efter diagnose kan hjælpe, har der ikke været nogen formel evaluering af denne tilgang, og ingen evidensbaserede programmer af denne type er tilgængelige. I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at teste empirisk et psykoedukativt program for børn med en ASD ('PEGASUS') ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design. Efterforskerne sigter mod at evaluere, om denne psykologiske og pædagogiske intervention har en positiv indvirkning på forståelsen af ASC, selvværd, funktionel tilpasning, velvære og familiefunktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 1EH
- Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget en ASD-diagnose fra børne- og ungdomspsykiater, klinisk psykolog eller børnelæge.
- Opmærksom på ASD-diagnose.
- I alderen mellem 9 og 14 år.
- Kunne fungere i gruppesammenhæng, som det fremgår af pædagogisk sammenhæng.
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Intet generaliseret intellektuelt handicap som angivet ved IQ under 65.
- Ikke involveret i yderligere formel psykosocial intervention i studieperioden.
- Ikke at tage psykiatrisk medicin ved baseline-vurdering eller tage en stabil dosis af psykiatrisk medicin, der forventes at forblive konstant under hele studiedeltagelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: PEGASUS
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervention med parallelle forældre- og børnesessioner.
|
PEGASUS - en psykoedukativ gruppeintervention med parallelle forældre- og børnesessioner.
|
NO_INTERVENTION: Placebo
Vil modtage styring som normalt fra deres lokale uddannelses- og NHS-tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autisme vidensspørgeskema
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
|
30 måneder
|
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
|
30 måneder
|
Vineland-II, Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
|
30 måneder
|
Forældrestressindeks
Tidsramme: 30 måneder
|
Alle foranstaltninger truffet ved baseline, afslutning af behandlingen og seks måneders opfølgning.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvalitativt interview udført ved baseline og afslutning.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
- Ledende efterforsker: David Skuse, Professor, Institute of Child Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09BS22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekten af PEGASUS
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med PEGASUS
-
Schulthess KlinikBalgrist Campus AGIkke rekrutterer endnuTrunk muskelstyrke
-
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.Phenox GmbHRekruttering
-
University of British ColumbiaNikeAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Washington... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTBI (traumatisk hjerneskade)Argentina, Chile, Paraguay