Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEGASUS értékelése – csoportos beavatkozás autista spektrumzavarral küzdő fiatalok számára

2010. augusztus 23. frissítette: Institute of Child Health

Az autizmus spektrum zavarral küzdő emberek pszichoedukációjának értékelése

Amikor egy klinikus autizmus spektrum zavart (ASD) diagnosztizál, azt reméli, hogy ez hasznos lesz a kapott személy és családja számára. A valóságban az ASD-vel küzdő gyermekek néhány előnyét írják le ennek a diagnózisnak – gyakran arról számolnak be, hogy zavartnak és megbélyegzettnek érzik magukat emiatt. A szülők nehezen érthetik meg gyermekük diagnózisát, és beszámolhatnak arról, hogy ebben a tekintetben nagyobb támogatásra van szükségük a szakemberektől (Midence és O'neill, 1999; Osborne és Reed, 2008).

Keveset tudunk arról, hogyan lehet segíteni a gyerekeknek és a családoknak az ASC „címkéjük” pozitív integrálását. Noha vannak anekdotikus bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a diagnózis utáni pszichoedukáció segíthet, ennek a megközelítésnek nincs hivatalos értékelése, és nem állnak rendelkezésre ilyen típusú bizonyítékokon alapuló programok. A jelen tanulmányban a kutatók egy randomizált, kontrollált elrendezést alkalmazva próbálnak empirikusan tesztelni egy pszichoedukációs programot ASD-vel (PEGASUS) szenvedő gyermekek számára. A kutatók célja annak értékelése, hogy ez a pszichológiai és oktatási beavatkozás pozitív hatással van-e az ASC megértésére, az önbecsülésre, a funkcionális alkalmazkodásra, a jólétre és a család működésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASD diagnózist kapott gyermek- és serdülőpszichiátertől, klinikai pszichológustól vagy gyermekorvostól.
  2. Az ASD diagnózisának tudatában.
  3. 9 és 14 év közöttiek.
  4. Képes csoportos működésre, amint azt az oktatási kontextus is bizonyítja.
  5. Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs általános értelmi fogyatékosság, amint azt a 65 alatti IQ jelzi.
  2. Nem vett részt további formális pszichoszociális beavatkozásban a tanulmányi időszak alatt.
  3. Nem vett pszichiátriai gyógyszert a kiindulási értékeléskor, vagy stabil dózisú pszichiátriai gyógyszert szed, amely várhatóan állandó marad a vizsgálatban való részvétel során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PEGAZUS
PEGASUS - pszichoedukációs csoportos beavatkozás párhuzamos szülői és gyermeki foglalkozásokkal.
PEGASUS - pszichoedukációs csoportos beavatkozás párhuzamos szülői és gyermeki foglalkozásokkal.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Placebo
A vezetést a szokásos módon a helyi oktatási és NHS szolgálataiktól kapják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autizmus tudás kérdőív
Időkeret: 30 hónap
Minden kiindulási intézkedés, a kezelés befejezése és hat hónapos követés.
30 hónap
Gyermek viselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: 30 hónap
Minden kiindulási intézkedés, a kezelés befejezése és hat hónapos követés.
30 hónap
Vineland-II, Rosenburg Önértékelési Skála
Időkeret: 30 hónap
Minden kiindulási intézkedés, a kezelés befejezése és hat hónapos követés.
30 hónap
Szülői stressz index
Időkeret: 30 hónap
Minden kiindulási intézkedés, a kezelés befejezése és hat hónapos követés.
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kvalitatív interjú a kiinduláskor és a befejezéskor.
Időkeret: 30 hónap
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: William Mandy, Dr, Institute of Child Health
  • Kutatásvezető: David Skuse, Professor, Institute of Child Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09BS22

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel