- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01192958
A Study to Validate a New Oral Fluid/Saliva Antibody Test for Novel H1N1v Influenza (Snuffles)
31. srpna 2010 aktualizováno: Public Health England
At present influenza immunity can only be reliably confirmed by a blood test.
This test is invasive for the patient.
This study is intended to validate an oral fluid/saliva antibody test for the variant Swine Influenza H1N1.
If such a test were available, this painless and non invasive test will improve direct clinical care to an individual as well as significantly help guide future public health management of the pandemic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects from primary care who are participating in the clinical service evaluation.
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants of the clinical service evaluation of novel H1N1v vaccine
- First or second blood sample for the clinical service evaluation successfully collected
Exclusion Criteria:
- Withdrawn from clinical service evaluation of novel H1N1v vaccine
- Second blood sample for the clinical service evaluation not collected.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OFLU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na H1N1 Virus
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Dokončeno
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... a další spolupracovníciUkončeno
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... a další spolupracovníciDokončenoNová chřipka A/H1N1
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...DokončenoImunokompromitovaní pacienti | Bezpečnost vakcíny proti pandemické chřipce A (H1N1). | Imunogenicita vakcíny proti pandemické chřipce A (H1N1).Brazílie
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... a další spolupracovníciDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSérologická analýza | Nové očkování proti chřipce H1N1 | Pediatričtí hematoonkologičtí pacientiTchaj-wan
-
Medical University of GrazDokončenoKlinické podezření na infekci H1N1Rakousko
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý