Teplota a vlhkost mezi různými anesteziologickými pracovišti (humidity)
1. září 2010 aktualizováno: Korea University Anam Hospital
Porovnání zachování tepla a vlhkosti mezi různými anesteziologickými pracovišti a různými průtoky.
Účinky zachování vlhkosti a teploty nízkoprůtokovou anestezií jsou na každém jiném anesteziologickém pracovišti různé.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Proud čerstvého plynu (FGF) je ve staromódním anesteziologickém přístroji suchý a studený, zejména při vysokém průtoku (nad 1 l/min).
Naopak se předpokládalo, že teplo a vlhkost FGF mohou být zachovány pomocí nízkého FGF (pod 1 l/min) během anestezie nebo na novém anesteziologickém pracovišti.
Dosud to však nebylo prokázáno.
Předpokládali jsme, že teplo a vlhkost FGF se mohou během anestezie lišit v různé míře FGF.
Navíc se může lišit v závislosti na anesteziologickém pracovišti.
Proto jsme naplánovali prospektivní observační studii, která prokáže, že rozdíl tepla a vlhkosti FGF na různých anesteziologických pracovištích (Excel; anesteziologický přístroj 1. generace Datex-Ohmeda Corp., Avance; anesteziologické pracoviště 2. generace Datex-Ohmeda Corp. ., Cato; anesteziologická pracovní stanice 2. generace Drager, Primus; anesteziologická pracovní stanice 3. generace Drager) a různé FGF (0,5, 1, 4 l/min)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefonní číslo: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Kontakt:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Telefonní číslo: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří plánovali více než 2hodinovou operaci v celkové anestezii
- Třída ASA 1,2
- ztráta krve menší než 500 ml
Kritéria vyloučení:
- akutní/chronické onemocnění srdce nebo dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vlhkost vzduchu
|
udržujte jeden z následujících průtoků čerstvého plynu, 1 nebo 4 l/min (oxid dusný:kyslík = 1:1) po dobu 2 hodin pomocí anesteziologického přístroje Datex Ohmeda excel po dokončení roušky
Ostatní jména:
udržujte jeden z následujících průtoků čerstvého plynu, 0,5 nebo 1 nebo 4 l/min (oxid dusný:kyslík = 1:1) po dobu 2 hodin pomocí anesteziologického přístroje Datex Ohmeda Avance po dokončení zakrytí
Ostatní jména:
udržujte jeden z následujících průtoků čerstvého plynu, 0,5 nebo 1 nebo 4 l/min (oxid dusný:kyslík = 1:1) po dobu 2 hodin s použitím anesteziologického pracoviště Drager Cato po dokončení roušky
Ostatní jména:
udržujte jeden z následujících průtoků čerstvého plynu, 0,5 nebo 1 nebo 4 l/min (oxid dusný:kyslík = 1:1) po dobu 2 hodin s použitím anesteziologického pracoviště Drager Primus po dokončení roušky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
absolutní vlhkost na obou větvích dýchacího okruhu jen distální část Y-kusu
Časové okno: časový bod 1-11
|
časový bod 1; základní hodnota (průtok čerstvého plynu (FGF); 8 l/min) časový bod 2; 5 minut (min) po změně FGF na předem určený časový bod 3; 10 minut po změně FGF na předem stanovený časový bod 4; 15 minut po změně FGF na předem stanovený časový bod 5; 30 minut po změně FGF na předem stanovený časový bod 6; 45 minut po změně FGF na předem stanovený časový bod 7; 60 minut časový bod 8; 75 minut časový bod 9; 90 minut časový bod 10; 105 min časový bod 11; 120 min
|
časový bod 1-11
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná teplota pacienta (BT)
Časové okno: časový bod 1-11
|
změřte BT pomocí jícnové teplotní sondy, každý časový bod je stejný jako primární výsledek
|
časový bod 1-11
|
|
teplota na obou končetinách dýchacího okruhu právě v distální části Y-kusu
Časové okno: čas 1-11
|
časové body jsou stejné jako primární výsledek
|
čas 1-11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- humidity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .