- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01193465
Temperatur och luftfuktighet bland olika anestesiarbetsstationer (humidity)
1 september 2010 uppdaterad av: Korea University Anam Hospital
Jämförelse av värme- och fuktbevarande mellan olika anestesiarbetsstationer och olika flödeshastigheter.
Effekterna av att bevara luftfuktighet och temperatur genom lågflödesanestesi är olika i varje annan anestesiarbetsstation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Färskgasflödet (FGF) är torrt och kallt i gammaldags anestesiapparat, speciellt vid högt följe (över 1 l/min).
Tvärtom har det antagits att värmen och fuktigheten hos FGF kan bevaras med låg FGF (under 1 L/min) under anestesi eller ny anestesiarbetsstation.
Det är dock inte bevisat ännu.
Vi antog att värmen och fukten hos FGF kan vara olika i olika FGF-hastigheter under anestesi.
Dessutom kan det vara olika beroende på anestesiarbetsstation.
Därför planerade vi en prospektiv observationsstudie som kommer att visa att skillnaden mellan värme och fukt hos FGF i olika anestesiarbetsstationer (Excel; 1:a generationens anestesimaskin från Datex-Ohmeda Corp., Avance; 2:a generationens anestesiarbetsstation hos Datex-Ohmeda Corp. ., Cato; 2:a generationens anestesiarbetsstation från Drager, Primus; 3:e generationens anestesiarbetsstation från Drager) och olika FGF (0,5, 1, 4 L/min)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-post: monday1031@yahoo.co.kr
-
Kontakt:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-post: neutros@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som planerat mer än 2 timmars operation under generell anestesi
- ASA klass 1,2
- blodförlust mindre än 500 ml
Exklusions kriterier:
- akut/kronisk hjärt- eller luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: fuktighet
|
bibehåll ett av följande färskgasflöde, 1 eller 4 l/min (dikväveoxid:syre =1:1) under 2 timmar med hjälp av Datex Ohmeda excel anestesimaskin efter att draperingen är klar
Andra namn:
bibehåll ett av följande färskgasflöde, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (dikväveoxid:syre =1:1) under 2 timmar med att använda Datex Ohmeda Avance anestesimaskin efter att draperingen är klar
Andra namn:
bibehåll ett av följande färskgasflöde, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (dikväveoxid:syre =1:1) under 2 timmar med hjälp av Drager Cato anestesiarbetsstation efter att draperingen är klar
Andra namn:
bibehåll ett av följande färskgasflöde, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (dikväveoxid:syre =1:1) under 2 timmar med användning av Drager Primus anestesiarbetsstation efter att draperingen är klar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
absolut luftfuktighet vid båda benen av andningskretsen bara den distala delen av Y-stycket
Tidsram: tidpunkt 1-11
|
tidpunkt 1; baslinjevärde (färskgasflöde(FGF); 8L/min) tidpunkt 2; 5 minuter(min) efter FGF-ändring till förutbestämd nivåtidpunkt 3; 10 min efter FGF-ändring till förutbestämd nivåtidpunkt 4; 15 min efter FGF-ändring till förutbestämd nivåtidpunkt 5; 30 min efter FGF-ändring till förutbestämd nivåtidpunkt 6; 45 min efter FGF-ändring till förutbestämd nivåtidpunkt 7; 60 min tidpunkt 8; 75 min tidpunkt 9; 90 min tidpunkt 10; 105 min tidpunkt 11; 120 min
|
tidpunkt 1-11
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens kroppstemperatur (BT)
Tidsram: tidpunkt 1 -11
|
mät BT med esofagustemperatursond varje tidpunkt är samma som primärt utfall
|
tidpunkt 1 -11
|
|
temperatur vid båda extremiteterna av andningskretsen precis distala delen av Y-stycket
Tidsram: tidpunkt 1-11
|
tidpunkterna är samma som primära resultat
|
tidpunkt 1-11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- humidity
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .