- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01193465
Temperatura e umidità tra diverse postazioni di lavoro per anestesia (humidity)
1 settembre 2010 aggiornato da: Korea University Anam Hospital
Confronto della conservazione del calore e dell'umidità tra diverse postazioni di lavoro per anestesia e diverse portate.
Gli effetti della conservazione dell'umidità e della temperatura mediante l'anestesia a basso flusso sono diversi in ogni altra postazione di anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il flusso di gas fresco (FGF) è secco e freddo nelle macchine per anestesia antiquate, specialmente a folw elevato (superiore a 1 L/min).
Al contrario, si è ipotizzato che il calore e l'umidità dell'FGF possano essere preservati utilizzando un basso FGF (inferiore a 1 L/min) durante l'anestesia o una nuova postazione di lavoro per anestesia.
Tuttavia, non è stato ancora dimostrato.
Abbiamo ipotizzato che il calore e l'umidità dell'FGF possano essere diversi in vari tassi di FGF durante l'anestesia.
Inoltre, potrebbe essere diverso a seconda della postazione di lavoro per anestesia.
Pertanto, abbiamo pianificato uno studio osservazionale prospettico che dimostrerà che la differenza di calore e umidità di FGF in diverse postazioni di lavoro per anestesia (Excel; macchina per anestesia di prima generazione di Datex-Ohmeda Corp., Avance; postazione di lavoro per anestesia di seconda generazione di Datex-Ohmeda Corp. ., Cato; stazione di lavoro per anestesia di seconda generazione di Drager, Primus; stazione di lavoro per anestesia di terza generazione di Drager) e diversi FGF (0,5, 1, 4 L/min)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Contatto:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Numero di telefono: 082-920-5632
- Email: monday1031@yahoo.co.kr
-
Contatto:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Numero di telefono: 082-920-5632
- Email: neutros@naver.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno pianificato più di 2 ore di intervento in anestesia generale
- ASA classe 1,2
- perdita di sangue inferiore a 500 ml
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache o respiratorie acute/croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: umidità
|
mantenere uno dei seguenti flussi di gas fresco, 1 o 4 L/min (protossido di azoto:ossigeno =1:1) per 2 ore con l'utilizzo della macchina per anestesia Datex Ohmeda excel dopo aver completato il drappeggio
Altri nomi:
mantenere uno dei seguenti flussi di gas fresco, 0,5 o 1 o 4 L/min (protossido di azoto:ossigeno =1:1) per 2 ore con l'uso della macchina per anestesia Datex Ohmeda Avance dopo aver completato il drappeggio
Altri nomi:
mantenere uno dei seguenti flussi di gas fresco, 0,5 o 1 o 4 L/min (protossido di azoto: ossigeno = 1: 1) per 2 ore con l'utilizzo della stazione di lavoro per anestesia Drager Cato dopo aver completato il drappeggio
Altri nomi:
mantenere uno dei seguenti flussi di gas fresco, 0,5 o 1 o 4 L/min (protossido di azoto:ossigeno =1:1) per 2 ore utilizzando la postazione di lavoro per anestesia Drager Primus dopo aver completato il drappeggio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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umidità assoluta su entrambi i rami del circuito respiratorio solo sulla parte distale del raccordo a Y
Lasso di tempo: punto temporale 1-11
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punto temporale 1; valore della linea di base (flusso di gas fresco (FGF); 8L/min) punto temporale 2; 5 minuti (min) dopo che FGF è passato al punto temporale 3 di livello predeterminato; 10 minuti dopo che l'FGF è passato al punto temporale di livello predeterminato 4; 15 minuti dopo che l'FGF è passato al punto temporale di livello predeterminato 5; 30 minuti dopo che FGF è passato al punto temporale di livello predeterminato 6; 45 minuti dopo che FGF è passato al punto temporale di livello predeterminato 7; 60 min punto temporale 8; 75 min punto temporale 9; 90 min punto temporale 10; 105 min punto temporale 11; 120 min
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punto temporale 1-11
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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temperatura corporea del paziente (BT)
Lasso di tempo: punto temporale 1 -11
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misurare la BT utilizzando la sonda della temperatura esofagea ogni volta che i punti temporali sono gli stessi dell'esito primario
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punto temporale 1 -11
|
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temperatura su entrambi i rami del circuito respiratorio solo sulla parte distale del raccordo a Y
Lasso di tempo: punto temporale 1-11
|
i punti temporali sono gli stessi dell'esito primario
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punto temporale 1-11
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- humidity
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