- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01193465
Lämpötila ja kosteus eri anestesiatyöpisteissä (humidity)
keskiviikko 1. syyskuuta 2010 päivittänyt: Korea University Anam Hospital
Lämmön ja kosteuden säilymisen vertailu eri anestesiatyöasemien ja erilaisten virtausnopeuksien välillä.
Alhaisen virtauksen anestesian kosteuden ja lämpötilan säilyttämisen vaikutukset ovat eri anestesiatyöpisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuorekaasuvirtaus (FGF) on kuivaa ja kylmää vanhanaikaisessa anestesiakoneessa, etenkin korkealla nopeudella (yli 1 l/min).
Päinvastoin on oletettu, että FGF:n lämpöä ja kosteutta voidaan säilyttää käyttämällä alhaista FGF:ää (alle 1 l/min) anestesian tai uuden anestesian työpisteen aikana.
Sitä ei kuitenkaan ole vielä todistettu.
Oletimme, että FGF:n lämpö ja kosteus voivat olla erilaisia eri FGF-määrissä anestesian aikana.
Lisäksi se voi olla erilainen anestesian työpisteen mukaan.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen havainnointitutkimuksen, joka osoittaa, että FGF:n lämmön ja kosteuden erot eri anestesiatyöpisteissä (Excel; Datex-Ohmeda Corp.:n 1. sukupolven anestesiakone, Avance; Datex-Ohmeda Corp.:n 2. sukupolven anestesiatyöasema ., Cato; Dragerin 2. sukupolven anestesiatyöasema, Primus; 3. sukupolven Dragerin anestesiatyöasema) ja eri FGF (0,5, 1, 4 l/min)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Puhelinnumero: 082-920-5632
- Sähköposti: monday1031@yahoo.co.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Puhelinnumero: 082-920-5632
- Sähköposti: neutros@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka suunnittelivat yli 2 tunnin leikkauksen yleisanestesiassa
- ASA luokka 1,2
- verenhukka alle 500 ml
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti/krooninen sydän- tai hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kosteus
|
ylläpidä yhtä seuraavista tuorekaasuvirtauksista, 1 tai 4 l/min (typpioksiduuli:happi = 1:1) 2 tunnin ajan Datex Ohmeda excel -anestesiakoneella, kun levitys on valmis
Muut nimet:
ylläpidä yhtä seuraavista tuorekaasuvirtauksista, 0,5 tai 1 tai 4 l/min (typpioksiduuli:happi = 1:1) 2 tunnin ajan Datex Ohmeda Avance -anestesiakoneella, kun levitys on valmis
Muut nimet:
ylläpidä yhtä seuraavista tuorekaasuvirtauksista, 0,5 tai 1 tai 4 l/min (typpioksiduuli:happi = 1:1) 2 tunnin ajan Drager Cato -anestesiatyöasemalla sen jälkeen, kun levitys on valmis
Muut nimet:
ylläpitää yhtä seuraavista tuorekaasun virtauksesta, 0,5 tai 1 tai 4 l/min (typpioksiduuli:happi = 1:1) 2 tunnin ajan Drager Primus -anestesiatyöasemalla sen jälkeen, kun levitys on valmis
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
absoluuttinen kosteus hengityspiirin molemmissa raajoissa vain Y-kappaleen distaaliosassa
Aikaikkuna: aikapiste 1-11
|
aikapiste 1; perusviivan arvo (tuorekaasuvirtaus (FGF); 8L/min) aikapiste 2; 5 minuuttia (min) sen jälkeen, kun FGF on muuttunut ennalta määrättyyn tason aikapisteeseen 3; 10 minuuttia FGF:n muutoksen jälkeen ennalta määrättyyn tason aikapisteeseen 4; 15 minuuttia FGF:n muutoksen jälkeen ennalta määrättyyn tason aikapisteeseen 5; 30 minuuttia FGF:n muutoksen jälkeen ennalta määrättyyn tason aikapisteeseen 6; 45 minuuttia FGF:n muutoksen jälkeen ennalta määrättyyn tason aikapisteeseen 7; 60 min aikapiste 8; 75 min aikapiste 9; 90 min aikapiste 10; 105 min aikapiste 11; 120 min
|
aikapiste 1-11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ruumiinlämpö (BT)
Aikaikkuna: aikapiste 1-11
|
mittaa BT käyttämällä ruokatorven lämpötila-anturia jokainen aikapiste on sama kuin ensisijainen tulos
|
aikapiste 1-11
|
|
lämpötila hengityskierron molemmissa raajoissa vain Y-kappaleen distaaliosassa
Aikaikkuna: aikapiste 1-11
|
aikapisteet ovat samat kuin ensisijainen tulos
|
aikapiste 1-11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- humidity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .