- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01193465
Temperatuur en vochtigheid tussen verschillende anesthesiewerkstations (humidity)
1 september 2010 bijgewerkt door: Korea University Anam Hospital
Vergelijking van behoud van warmte en vochtigheid tussen verschillende anesthesiewerkstations en verschillende stroomsnelheden.
De effecten van het behouden van vochtigheid en temperatuur door anesthesie met lage stroomsterkte zijn verschillend in elk ander anesthesiewerkstation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De verse gasstroom (FGF) is droog en koud in een ouderwetse anesthesiemachine, vooral bij een hoge volgsnelheid (meer dan 1 l/min).
Integendeel, er is aangenomen dat de warmte en vochtigheid van FGF kunnen worden behouden met behulp van een lage FGF (minder dan 1 l/min) tijdens anesthesie of een nieuw anesthesiewerkstation.
Het is echter nog niet bewezen.
Onze hypothese was dat de warmte en vochtigheid van FGF in verschillende FGF-snelheden tijdens anesthesie kan verschillen.
Bovendien kan het verschillen afhankelijk van het anesthesiewerkstation.
Daarom hebben we een prospectieve observationele studie gepland die zal aantonen dat het verschil in warmte en vocht van FGF in verschillende anesthesiewerkstations (Excel; 1e generatie anesthesiemachine van Datex-Ohmeda Corp., Avance; 2e generatie anesthesiewerkstation van Datex-Ohmeda Corp ., Cato; 2e generatie anesthesiewerkstation van Drager, Primus; 3e generatie anesthesiewerkstation van Drager) en verschillende FGF (0,5, 1, 4 L/min)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefoonnummer: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Contact:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Telefoonnummer: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een operatie van meer dan 2 uur onder algemene anesthesie gepland hadden
- ASA-klasse 1,2
- bloedverlies minder dan 500 ml
Uitsluitingscriteria:
- acute/chronische hart- of ademhalingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vochtigheid
|
handhaaf een van de volgende verse gasstromen, 1 of 4 l/min (stikstofoxide:zuurstof =1:1) gedurende 2 uur met behulp van Datex Ohmeda excel anesthesiemachine nadat het afdekken is voltooid
Andere namen:
handhaaf een van de volgende verse gasstromen, 0,5 of 1 of 4 l/min (stikstofoxide:zuurstof =1:1) gedurende 2 uur met behulp van Datex Ohmeda Avance anesthesieapparaat nadat het afdekken is voltooid
Andere namen:
handhaaf een van de volgende verse gasstromen, 0,5 of 1 of 4 l/min (stikstofoxide:zuurstof =1:1) gedurende 2 uur met behulp van het Drager Cato anesthesiewerkstation nadat het afdekken is voltooid
Andere namen:
handhaaf een van de volgende verse gasstromen, 0,5 of 1 of 4 l/min (stikstofoxide:zuurstof =1:1) gedurende 2 uur met behulp van het Drager Primus anesthesiewerkstation nadat het afdekken is voltooid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
absolute vochtigheid aan beide ledematen van het ademhalingscircuit, alleen het distale deel van het Y-stuk
Tijdsspanne: tijdstip 1-11
|
tijdstip 1; basislijnwaarde (verse gasstroom (FGF); 8L/min) tijdstip 2; 5 minuten (min) na FGF-wijziging naar vooraf bepaald niveau, tijdpunt 3; 10 min na FGF-wijziging naar vooraf bepaald niveau, tijdpunt 4; 15 min na FGF-wijziging naar vooraf bepaald niveau, tijdpunt 5; 30 min na FGF verandering naar vooraf bepaald niveau tijdpunt 6; 45 min na FGF-wijziging naar vooraf bepaald niveau, tijdpunt 7; 60 min tijdpunt 8; 75 min tijd punt 9; 90 min tijdpunt 10; 105 min tijd punt 11; 120 min
|
tijdstip 1-11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënt lichaamstemperatuur (BT)
Tijdsspanne: tijdstip 1 -11
|
meet BT met behulp van een slokdarmtemperatuursonde telkens wanneer de punten hetzelfde zijn als de primaire uitkomst
|
tijdstip 1 -11
|
|
temperatuur aan beide ledematen van het ademhalingscircuit net distaal deel van Y-stuk
Tijdsspanne: tijdstip 1-11
|
de tijdstippen zijn hetzelfde als de primaire uitkomst
|
tijdstip 1-11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- humidity
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .