- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01193465
Hőmérséklet és páratartalom a különböző anesztéziás munkaállomások között (humidity)
2010. szeptember 1. frissítette: Korea University Anam Hospital
A hő- és páratartalom-megőrzés összehasonlítása különböző érzéstelenítő munkaállomások és különböző áramlási sebességek között.
Az alacsony áramlású érzéstelenítéssel a páratartalom és a hőmérséklet megőrzésének hatásai az egyes altatási munkaállomásokon eltérőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A friss gázáram (FGF) száraz és hideg a régimódi altatógépben, különösen nagy sebességnél (1 l/perc felett).
Ellenkezőleg, azt feltételezték, hogy az FGF hője és páratartalma megőrizhető alacsony FGF (1 l/perc alatti) alkalmazásával az érzéstelenítés vagy az új altatási munkaállomás alatt.
Ezt azonban még nem sikerült bebizonyítani.
Feltételeztük, hogy az FGF hő- és nedvességtartalma különböző FGF-arányokban eltérő lehet az érzéstelenítés során.
Ezenkívül az érzéstelenítési munkaállomástól függően eltérő lehet.
Ezért prospektív megfigyeléses vizsgálatot terveztünk, amely bemutatja, hogy az FGF hő- és nedvességtartalmának különbsége különböző érzéstelenítő munkaállomásokon (Excel; Datex-Ohmeda Corp. 1. generációs altatógépe, Avance; Datex-Ohmeda Corp. 2. generációs anesztéziás munkaállomása) ., Cato; Drager, Primus 2. generációs altatási munkaállomása; Drager 3. generációs altatási munkaállomása és különböző FGF (0,5, 1, 4 L/perc)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefonszám: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Telefonszám: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik 2 óránál hosszabb műtétet terveztek általános érzéstelenítésben
- ASA osztály 1,2
- vérveszteség kevesebb, mint 500 ml
Kizárási kritériumok:
- akut/krónikus szív- vagy légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: páratartalom
|
tartsa fenn az alábbi friss gázáramlás egyikét, 1 vagy 4 l/perc (dinitrogén-oxid:oxigén = 1:1) 2 órán keresztül Datex Ohmeda excel altatógéppel, miután a terítés befejeződött
Más nevek:
tartsa fenn az alábbi friss gázáramlás egyikét, 0,5 vagy 1 vagy 4 l/perc (nitrogén-oxid:oxigén = 1:1) 2 órán keresztül Datex Ohmeda Avance altatógéppel, miután befejezte a terítést
Más nevek:
tartsa fenn az alábbi friss gázáramlás egyikét, 0,5 vagy 1 vagy 4 l/perc (nitrogén-oxid:oxigén = 1:1) 2 órán keresztül a Drager Cato érzéstelenítő munkaállomással, miután a terítés befejeződött
Más nevek:
tartsa fenn az alábbi friss gázáramot, 0,5 vagy 1 vagy 4 l/perc (nitrogén-oxid:oxigén = 1:1) 2 órán keresztül a Drager Primus érzéstelenítő munkaállomással, miután a terítés befejeződött
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
abszolút páratartalom a légzőkör mindkét végén, csak az Y-darab disztális részén
Időkeret: időpont 1-11
|
időpont 1; alapvonali érték (friss gázáramlás (FGF); 8L/perc) 2. időpont; 5 perc (perc) az FGF változása után az előre meghatározott szintű 3. időpontra; 10 perccel az FGF előre meghatározott szintre váltása után 4; 15 perccel az FGF előre meghatározott szintre váltása után 5; 30 perccel az FGF előre meghatározott szintre váltása után 6; 45 perccel az FGF változása után az előre meghatározott szintű 7. időpontra; 60 perc 8. időpont; 75 perc 9. időpont; 90 perc 10. időpont; 105 perc 11. időpont; 120 perc
|
időpont 1-11
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg testhőmérséklete (BT)
Időkeret: időpont 1-11
|
mérje meg a BT-t nyelőcső-hőmérséklet-szondával, minden időpont megegyezik az elsődleges eredménnyel
|
időpont 1-11
|
|
hőmérséklet a légzőkör mindkét végében, csak az Y-darab disztális részén
Időkeret: időpont 1-11
|
az időpontok megegyeznek az elsődleges eredménnyel
|
időpont 1-11
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- humidity
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .