- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01193465
Температура и влажность на различных рабочих станциях для анестезии (humidity)
1 сентября 2010 г. обновлено: Korea University Anam Hospital
Сравнение сохранения тепла и влажности между различными рабочими местами для анестезии и различной скоростью потока.
Эффекты сохранения влажности и температуры при анестезии с низким потоком различны на каждой рабочей станции для анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Поток свежего газа (FGF) сухой и холодный в старомодном наркозном аппарате, особенно при высоких скоростях (выше 1 л/мин).
Напротив, предполагалось, что тепло и влажность ФРФ можно сохранить, используя низкий ФРФ (ниже 1 л/мин) во время анестезии или новой анестезиологической станции.
Однако это еще не доказано.
Мы предположили, что тепло и влажность ФРФ могут различаться при различной скорости ФРФ во время анестезии.
Кроме того, он может отличаться в зависимости от рабочей станции анестезии.
Поэтому мы запланировали проспективное обсервационное исследование, которое продемонстрирует, что разница тепла и влаги FGF на разных анестезиологических рабочих станциях (Excel; анестезиологический аппарат 1-го поколения Datex-Ohmeda Corp., Avance; анестезиологическая рабочая станция 2-го поколения Datex-Ohmeda Corp. ., Cato; Анестезиологическая рабочая станция 2-го поколения Drager, Primus; Анестезиологическая рабочая станция 3-го поколения Drager) и различные FGF (0,5, 1, 4 л/мин)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Номер телефона: 082-920-5632
- Электронная почта: monday1031@yahoo.co.kr
-
Контакт:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Номер телефона: 082-920-5632
- Электронная почта: neutros@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым планировалась операция продолжительностью более 2 часов под общим наркозом
- АСА класс 1,2
- кровопотеря менее 500 мл
Критерий исключения:
- острое/хроническое сердечное или респираторное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: влажность
|
поддерживать один из следующих потоков свежего газа, 1 или 4 л/мин (закись азота:кислород =1:1) в течение 2 часов с использованием наркозного аппарата Datex Ohmeda excel после завершения драпировки
Другие имена:
поддерживать один из следующих потоков свежего газа, 0,5 или 1 или 4 л/мин (закись азота: кислород = 1:1) в течение 2 часов с использованием наркозного аппарата Datex Ohmeda Avance после завершения драпировки
Другие имена:
поддерживать один из следующих потоков свежего газа, 0,5 или 1 или 4 л/мин (закись азота:кислород =1:1) в течение 2 часов с использованием рабочей станции для анестезии Drager Cato после завершения драпировки
Другие имена:
поддерживать один из следующих потоков свежего газа, 0,5 или 1 или 4 л/мин (закись азота:кислород =1:1) в течение 2 часов с использованием рабочей станции для анестезии Drager Primus после завершения драпировки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
абсолютная влажность на обоих концах дыхательного контура только в дистальной части Y-образного переходника
Временное ограничение: момент времени 1-11
|
момент времени 1; базовое значение (поток свежего газа (FGF); 8 л/мин) момент времени 2; 5 минут (мин) после изменения FGF до заданного уровня, момент времени 3; 10 мин после изменения FGF до заданного уровня, момент времени 4; 15 минут после изменения FGF до заданного уровня, момент времени 5; 30 мин после изменения FGF до заданного уровня, момент времени 6; 45 мин после изменения FGF до заданного уровня, момент времени 7; 60-минутный момент времени 8; 75 мин. момент времени 9; 90 минут, момент времени 10; 105 мин. момент времени 11; 120 мин
|
момент времени 1-11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
температура тела пациента (BT)
Временное ограничение: момент времени 1-11
|
измерять БТ с помощью датчика температуры пищевода каждый раз, когда точки совпадают с первичным результатом
|
момент времени 1-11
|
|
температура на обоих концах дыхательного контура только в дистальной части Y-образного переходника
Временное ограничение: момент времени 1-11
|
моменты времени совпадают с первичным результатом
|
момент времени 1-11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- humidity
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .