- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01193465
Température et humidité parmi les différents postes de travail d'anesthésie (humidity)
1 septembre 2010 mis à jour par: Korea University Anam Hospital
Comparaison de la conservation de la chaleur et de l'humidité entre différents postes de travail d'anesthésie et différents débits.
Les effets de la préservation de l'humidité et de la température par une anesthésie à faible débit sont différents d'une station d'anesthésie à l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le flux de gaz frais (FGF) est sec et froid dans les machines d'anesthésie à l'ancienne, en particulier à haut débit (au-dessus de 1 L/min).
Au contraire, il a été supposé que la chaleur et l'humidité du FGF peuvent être préservées en utilisant un faible FGF (inférieur à 1 L/min) pendant l'anesthésie ou un nouveau poste de travail d'anesthésie.
Cependant, cela n'a pas encore été prouvé.
Nous avons émis l'hypothèse que la chaleur et l'humidité du FGF peuvent être différentes selon le taux de FGF pendant l'anesthésie.
De plus, il peut être différent selon le poste de travail d'anesthésie.
Par conséquent, nous avons planifié une étude observationnelle prospective qui démontrera que la différence de chaleur et d'humidité du FGF dans différents postes de travail d'anesthésie (Excel ; machine d'anesthésie de 1ère génération de Datex-Ohmeda Corp., Avance ; poste de travail d'anesthésie de 2e génération de Datex-Ohmeda Corp. ., Cato ; poste de travail d'anesthésie de 2e génération de Drager, Primus ; poste de travail d'anesthésie de 3e génération de Drager) et différents FGF (0,5, 1, 4 L/min)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Numéro de téléphone: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Contact:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Numéro de téléphone: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant planifié plus de 2 heures d'opération sous anesthésie générale
- ASA classe 1,2
- perte de sang inférieure à 500 ml
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque ou respiratoire aiguë/chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: humidité
|
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures à l'aide de l'appareil d'anesthésie Datex Ohmeda excel une fois le drapage terminé
Autres noms:
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures avec l'appareil d'anesthésie Datex Ohmeda Avance une fois le drapage terminé
Autres noms:
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures en utilisant le poste de travail d'anesthésie Drager Cato une fois le drapage terminé
Autres noms:
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures en utilisant le poste de travail d'anesthésie Drager Primus une fois le drapage terminé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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humidité absolue aux deux branches du circuit respiratoire juste à la partie distale de la pièce en Y
Délai: point de temps 1-11
|
instant 1 ; valeur de ligne de base (débit de gaz frais (FGF) ; 8 L/min) point de temps 2 ; 5 minutes (min) après le changement de FGF au point de temps de niveau prédéterminé 3 ; 10 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 4 ; 15 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 5 ; 30 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 6 ; 45 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 7 ; 60 min point de temps 8 ; 75 min point de temps 9 ; 90 min point de temps 10 ; 105 min point de temps 11 ; 120 minutes
|
point de temps 1-11
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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température corporelle du patient (BT)
Délai: point de temps 1 -11
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mesurer BT à l'aide d'une sonde de température oesophagienne chaque fois que les points sont identiques au résultat principal
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point de temps 1 -11
|
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température aux deux branches du circuit respiratoire juste à la partie distale de la pièce en Y
Délai: point de temps 1- 11
|
les points temporels sont les mêmes que le résultat principal
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point de temps 1- 11
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- humidity
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .