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Température et humidité parmi les différents postes de travail d'anesthésie (humidity)

1 septembre 2010 mis à jour par: Korea University Anam Hospital

Comparaison de la conservation de la chaleur et de l'humidité entre différents postes de travail d'anesthésie et différents débits.

Les effets de la préservation de l'humidité et de la température par une anesthésie à faible débit sont différents d'une station d'anesthésie à l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le flux de gaz frais (FGF) est sec et froid dans les machines d'anesthésie à l'ancienne, en particulier à haut débit (au-dessus de 1 L/min). Au contraire, il a été supposé que la chaleur et l'humidité du FGF peuvent être préservées en utilisant un faible FGF (inférieur à 1 L/min) pendant l'anesthésie ou un nouveau poste de travail d'anesthésie. Cependant, cela n'a pas encore été prouvé. Nous avons émis l'hypothèse que la chaleur et l'humidité du FGF peuvent être différentes selon le taux de FGF pendant l'anesthésie. De plus, il peut être différent selon le poste de travail d'anesthésie. Par conséquent, nous avons planifié une étude observationnelle prospective qui démontrera que la différence de chaleur et d'humidité du FGF dans différents postes de travail d'anesthésie (Excel ; machine d'anesthésie de 1ère génération de Datex-Ohmeda Corp., Avance ; poste de travail d'anesthésie de 2e génération de Datex-Ohmeda Corp. ., Cato ; poste de travail d'anesthésie de 2e génération de Drager, Primus ; poste de travail d'anesthésie de 3e génération de Drager) et différents FGF (0,5, 1, 4 L/min)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant planifié plus de 2 heures d'opération sous anesthésie générale
  • ASA classe 1,2
  • perte de sang inférieure à 500 ml

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque ou respiratoire aiguë/chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: humidité
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures à l'aide de l'appareil d'anesthésie Datex Ohmeda excel une fois le drapage terminé
Autres noms:
  • Exceller
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures avec l'appareil d'anesthésie Datex Ohmeda Avance une fois le drapage terminé
Autres noms:
  • Avance
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures en utilisant le poste de travail d'anesthésie Drager Cato une fois le drapage terminé
Autres noms:
  • Caton
maintenir l'un des débits de gaz frais suivants, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (protoxyde d'azote : oxygène = 1 : 1) pendant 2 heures en utilisant le poste de travail d'anesthésie Drager Primus une fois le drapage terminé
Autres noms:
  • Primus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
humidité absolue aux deux branches du circuit respiratoire juste à la partie distale de la pièce en Y
Délai: point de temps 1-11
instant 1 ; valeur de ligne de base (débit de gaz frais (FGF) ; 8 L/min) point de temps 2 ; 5 minutes (min) après le changement de FGF au point de temps de niveau prédéterminé 3 ; 10 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 4 ; 15 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 5 ; 30 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 6 ; 45 min après le passage du FGF au point de temps de niveau prédéterminé 7 ; 60 min point de temps 8 ; 75 min point de temps 9 ; 90 min point de temps 10 ; 105 min point de temps 11 ; 120 minutes
point de temps 1-11

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
température corporelle du patient (BT)
Délai: point de temps 1 -11
mesurer BT à l'aide d'une sonde de température oesophagienne chaque fois que les points sont identiques au résultat principal
point de temps 1 -11
température aux deux branches du circuit respiratoire juste à la partie distale de la pièce en Y
Délai: point de temps 1- 11
les points temporels sont les mêmes que le résultat principal
point de temps 1- 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • humidity

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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