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Temperatur und Luftfeuchtigkeit zwischen verschiedenen Anästhesiearbeitsplätzen (humidity)

1. September 2010 aktualisiert von: Korea University Anam Hospital

Vergleich der Wärme- und Feuchtigkeitsspeicherung zwischen verschiedenen Anästhesiearbeitsplätzen und unterschiedlichen Durchflussraten.

Die Auswirkungen der Aufrechterhaltung von Feuchtigkeit und Temperatur durch Low-Flow-Anästhesie sind an jedem anderen Anästhesie-Arbeitsplatz unterschiedlich.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Frischgasfluss (FGF) ist in altmodischen Anästhesiegeräten trocken und kalt, insbesondere bei hoher Folw (über 1 l/min). Im Gegenteil, es wurde angenommen, dass die Wärme und Feuchtigkeit von FGF bei Verwendung von niedrigem FGF (unter 1 l/min) während der Anästhesie oder eines neuen Anästhesiearbeitsplatzes aufrechterhalten werden kann. Bewiesen ist es aber noch nicht. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Wärme und Feuchtigkeit von FGF bei verschiedenen FGF-Raten während der Anästhesie unterschiedlich sein können. Außerdem kann es je nach Anästhesiearbeitsplatz unterschiedlich sein. Daher haben wir eine prospektive Beobachtungsstudie geplant, die zeigen wird, dass der Unterschied von Wärme und Feuchtigkeit von FGF an verschiedenen Anästhesiearbeitsplätzen (Excel; Anästhesiegerät der 1. Generation von Datex-Ohmeda Corp., Avance; Anästhesiearbeitsplatz der 2. Generation von Datex-Ohmeda Corp ., Cato; Anästhesiearbeitsplatz der 2. Generation von Dräger, Primus; Anästhesiearbeitsplatz der 3. Generation von Dräger) und verschiedene FGF (0,5, 1, 4 L/min)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine mehr als 2-stündige Operation unter Vollnarkose geplant haben
  • ASA-Klasse 1,2
  • Blutverlust unter 500 ml

Ausschlusskriterien:

  • akute/chronische Herz- oder Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Feuchtigkeit
Gerät: Datex Ohmeda Excel Anästhesiegerät
Halten Sie einen der folgenden Frischgasflüsse aufrecht, 1 oder 4 l/min (Lachgas:Sauerstoff = 1:1) für 2 Stunden mit Datex Ohmeda Excel-Anästhesiegerät, nachdem das Abdecken abgeschlossen ist
Andere Namen:
  • Excel
Gerät: Datex Ohmeda Avance Anästhesiearbeitsplatz
Halten Sie einen der folgenden Frischgasflüsse aufrecht, 0,5 oder 1 oder 4 l/min (Lachgas:Sauerstoff = 1:1) während 2 Stunden mit Datex Ohmeda Avance Anästhesiegerät, nachdem das Abdecken abgeschlossen ist
Andere Namen:
  • Fortschritt
Gerät: Drager Cato Anästhesiearbeitsplatz
Halten Sie einen der folgenden Frischgasflüsse aufrecht, 0,5 oder 1 oder 4 l/min (Lachgas:Sauerstoff = 1:1) für 2 Stunden mit der Drager Cato Anästhesie-Arbeitsstation, nachdem das Abdecken abgeschlossen ist
Andere Namen:
  • Kat
Gerät: Drager Primus Anästhesiearbeitsplatz
Halten Sie einen der folgenden Frischgasflüsse aufrecht, 0,5 oder 1 oder 4 L/min (Lachgas:Sauerstoff =1:1) für 2 Stunden mit der Drager Primus Anästhesie-Arbeitsstation, nachdem das Abdecken abgeschlossen ist
Andere Namen:
  • Primos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
absolute Feuchtigkeit an beiden Schenkeln des Beatmungskreislaufs, gerade am distalen Teil des Y-Stücks
Zeitfenster: Zeitpunkt 1-11
Zeitpunkt 1; Basislinienwert (Frischgasfluss (FGF); 8 l/min) Zeitpunkt 2; 5 Minuten (min) nach FGF-Wechsel zum vorbestimmten Pegelzeitpunkt 3; 10 min nach FGF-Wechsel zum vorgegebenen Pegelzeitpunkt 4; 15 min nach FGF-Wechsel zum vorbestimmten Pegelzeitpunkt 5; 30 min nach FGF-Wechsel zum vorgegebenen Pegelzeitpunkt 6; 45 min nach FGF-Wechsel zum vorbestimmten Pegelzeitpunkt 7; 60 min Zeitpunkt 8; 75 min Zeitpunkt 9; 90 min Zeitpunkt 10; 105 min Zeitpunkt 11; 120min
Zeitpunkt 1-11

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur des Patienten (BT)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 -11
Messen Sie BT mit der Ösophagus-Temperatursonde zu jedem Zeitpunkt, der dem primären Ergebnis entspricht
Zeitpunkt 1 -11
Temperatur an beiden Schenkeln des Beatmungsschlauchsystems, gerade am distalen Teil des Y-Stücks
Zeitfenster: Zeitpunkt 1-11
Die Zeitpunkte sind die gleichen wie beim primären Ergebnis
Zeitpunkt 1-11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • humidity

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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