- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01193465
Temperatur og fuktighet blant forskjellige anestesiarbeidsstasjoner (humidity)
1. september 2010 oppdatert av: Korea University Anam Hospital
Sammenligning av varme- og fuktighetsbevaring mellom forskjellige anestesiarbeidsstasjoner og ulik strømningshastighet.
Effektene av å bevare fuktighet og temperatur ved lavstrømningsanestesi er forskjellige i hver andre anestesiarbeidsstasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den ferske gassstrømmen (FGF) er tørr og kald i gammeldags anestesimaskin, spesielt ved høy følge (over 1 l/min).
Tvert imot har det blitt antatt at varmen og fuktigheten til FGF kan bevares ved bruk av lav FGF (under 1 L/min) under anestesi eller ny anestesiarbeidsstasjon.
Det er imidlertid ikke bevist ennå.
Vi antok at varmen og fuktigheten til FGF kan være forskjellig i forskjellige FGF-hastigheter under anestesi.
I tillegg kan det være forskjellig avhengig av anestesiarbeidsstasjon.
Derfor planla vi en prospektiv observasjonsstudie som vil demonstrere at forskjellen mellom varme og fuktighet av FGF i forskjellige anestesiarbeidsstasjoner (Excel; 1. generasjons anestesimaskin fra Datex-Ohmeda Corp., Avance; 2. generasjons anestesiarbeidsstasjon til Datex-Ohmeda Corp. ., Cato; 2. generasjons anestesiarbeidsstasjon til Drager, Primus; 3.generasjons anestesiarbeidsstasjon til Drager) og annen FGF (0,5, 1, 4 L/min)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-post: monday1031@yahoo.co.kr
-
Ta kontakt med:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-post: neutros@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som planla mer enn 2 timers operasjon under generell anestesi
- ASA klasse 1,2
- blodtap mindre enn 500 ml
Ekskluderingskriterier:
- akutt/kronisk hjerte- eller luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: luftfuktighet
|
oppretthold en av følgende ferskgassstrømmer, 1 eller 4 l/min (nitrogenoksid:oksygen =1:1) i løpet av 2 timer med bruk av Datex Ohmeda excel anestesimaskin etter fullført drapering
Andre navn:
oppretthold en av følgende ferskgassstrømmer, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (nitrogenoksid:oksygen =1:1) i løpet av 2 timer med bruk av Datex Ohmeda Avance anestesimaskin etter fullført drapering
Andre navn:
oppretthold en av følgende ferskgassstrømmer, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (nitrogenoksid:oksygen =1:1) i løpet av 2 timer med bruk av Drager Cato anestesiarbeidsstasjon etter fullført drapering
Andre navn:
oppretthold en av følgende ferskgassstrømmer, 0,5 eller 1 eller 4 l/min (nitrogenoksid:oksygen =1:1) i løpet av 2 timer med bruk av Drager Primus anestesiarbeidsstasjon etter fullført drapering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
absolutt fuktighet ved begge leddene til pustekretsen, bare den distale delen av Y-stykket
Tidsramme: tidspunkt 1-11
|
tidspunkt 1; basislinjeverdi (ferskgassstrøm(FGF); 8L/min) tidspunkt 2; 5 minutter(min) etter FGF-endring til forhåndsbestemt nivåtidspunkt 3; 10 minutter etter FGF-endring til forhåndsbestemt nivåtidspunkt 4; 15 minutter etter FGF-endring til forhåndsbestemt nivåtidspunkt 5; 30 minutter etter FGF-endring til forhåndsbestemt nivåtidspunkt 6; 45 minutter etter FGF-endring til forhåndsbestemt nivåtidspunkt 7; 60 min tid punkt 8; 75 min tid punkt 9; 90 min tid punkt 10; 105 min tid punkt 11; 120 min
|
tidspunkt 1-11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens kroppstemperatur (BT)
Tidsramme: tidspunkt 1 -11
|
mål BT ved å bruke esophageal temperatursonde, hvert tidspunkt er det samme som primært utfall
|
tidspunkt 1 -11
|
|
temperatur ved begge lem av pustekretsen, bare den distale delen av Y-stykket
Tidsramme: tidspunkt 1-11
|
tidspunktene er de samme som primære utfall
|
tidspunkt 1-11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- humidity
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .