- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01193465
Temperatura e umidade entre diferentes estações de trabalho de anestesia (humidity)
1 de setembro de 2010 atualizado por: Korea University Anam Hospital
Comparação da conservação de calor e umidade entre diferentes estações de trabalho de anestesia e diferentes taxas de fluxo.
Os efeitos da preservação da umidade e da temperatura pela anestesia de baixo fluxo são diferentes em cada estação de trabalho de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O fluxo de gás fresco (FGF) é seco e frio na máquina de anestesia antiquada, especialmente em alto fluxo (acima de 1 L/min).
Pelo contrário, assumiu-se que o calor e a umidade do FGF podem ser preservados usando baixo FGF (abaixo de 1 L/min) durante a anestesia ou nova estação de trabalho de anestesia.
No entanto, ainda não foi provado.
Nossa hipótese é que o calor e a umidade do FGF podem ser diferentes em várias taxas de FGF durante a anestesia.
Além disso, pode ser diferente de acordo com a estação de trabalho de anestesia.
Portanto, planejamos um estudo observacional prospectivo que demonstrará que a diferença de calor e umidade do FGF em diferentes estações de trabalho de anestesia (Excel; máquina de anestesia de 1ª geração da Datex-Ohmeda Corp., Avance; estação de trabalho de anestesia de 2ª geração da Datex-Ohmeda Corp ., Cato; estação de trabalho de anestesia de 2ª geração de Drager, Primus; estação de trabalho de anestesia de 3ª geração de Drager) e FGF diferente (0,5, 1, 4 L/min)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Contato:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Número de telefone: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Contato:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Número de telefone: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que planejaram mais de 2 horas de operação sob anestesia geral
- ASA classe 1,2
- perda de sangue menor que 500ml
Critério de exclusão:
- doença cardíaca ou respiratória aguda/crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: umidade
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manter um dos fluxos de gás fresco a seguir, 1 ou 4 L/min (óxido nitroso:oxigênio =1:1) durante 2 horas com o uso da máquina de anestesia Datex Ohmeda excel após o curativo completo
Outros nomes:
manter um dos seguintes fluxos de gás fresco, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (óxido nitroso:oxigênio =1:1) durante 2 horas com o uso da máquina de anestesia Datex Ohmeda Avance após o curativo completo
Outros nomes:
manter um dos fluxos de gás fresco a seguir, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (óxido nitroso:oxigênio =1:1) durante 2 horas com o uso da estação de trabalho de anestesia Drager Cato após o curativo completo
Outros nomes:
manter um dos fluxos de gás fresco a seguir, 0,5 ou 1 ou 4 L/min (óxido nitroso:oxigênio =1:1) durante 2 horas com o uso da estação de trabalho de anestesia Drager Primus após o curativo completo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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umidade absoluta em ambos os membros do circuito respiratório apenas na porção distal da peça em Y
Prazo: ponto de tempo 1-11
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ponto de tempo 1; valor da linha de base (fluxo de gás fresco (FGF); 8L/min) ponto de tempo 2; 5 minutos (min) após a mudança de FGF para o ponto de tempo de nível predeterminado 3; 10 min após a mudança de FGF para o ponto de tempo de nível predeterminado 4; 15 min após a mudança de FGF para o ponto de tempo de nível predeterminado 5; 30 min após a mudança de FGF para o ponto de tempo de nível predeterminado 6; 45 min após a mudança de FGF para o ponto de tempo de nível predeterminado 7; 60 min ponto de tempo 8; 75 min ponto de tempo 9; 90 min ponto de tempo 10; 105 min ponto de tempo 11; 120 minutos
|
ponto de tempo 1-11
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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temperatura corporal do paciente (BT)
Prazo: ponto de tempo 1 -11
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medir BT usando sonda de temperatura esofágica cada pontos de tempo são os mesmos que o resultado primário
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ponto de tempo 1 -11
|
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temperatura em ambos os membros do circuito respiratório apenas na porção distal da peça em Y
Prazo: ponto de tempo 1-11
|
os pontos de tempo são os mesmos do resultado primário
|
ponto de tempo 1-11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- humidity
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