- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01193465
Temperatura i wilgotność wśród różnych stanowisk anestezjologicznych (humidity)
1 września 2010 zaktualizowane przez: Korea University Anam Hospital
Porównanie zachowania ciepła i wilgotności w różnych stacjach roboczych do znieczulania i przy różnym natężeniu przepływu.
Efekty zachowania wilgotności i temperatury przez znieczulenie z niskimi przepływami są różne w różnych stanowiskach anestezjologicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Przepływ świeżego gazu (FGF) jest suchy i zimny w staroświeckim aparacie do znieczulania, zwłaszcza przy wysokim przepływie (powyżej 1 l/min).
Wręcz przeciwnie, założono, że ciepło i wilgotność FGF można zachować przy niskim FGF (poniżej 1 l/min) podczas znieczulenia lub nowego stanowiska anestezjologicznego.
Jednak nie zostało to jeszcze udowodnione.
Postawiliśmy hipotezę, że ciepło i wilgotność FGF mogą być różne w różnych szybkościach FGF podczas znieczulenia.
Ponadto może się różnić w zależności od stanowiska pracy anestezjologa.
Dlatego zaplanowaliśmy prospektywne badanie obserwacyjne, które wykaże, że różnica ciepła i wilgotności FGF w różnych stanowiskach anestezjologicznych (Excel; aparat anestezjologiczny 1. ., Cato; stacja anestezjologiczna 2 generacji Drager, Primus; stacja anestezjologiczna 3 generacji Drager) i różne FGF (0,5, 1, 4 l/min)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Numer telefonu: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Kontakt:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Numer telefonu: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy planowali operację powyżej 2 godzin w znieczuleniu ogólnym
- ASA klasa 1,2
- utrata krwi poniżej 500 ml
Kryteria wyłączenia:
- ostra/przewlekła choroba serca lub układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wilgotność
|
utrzymać jeden z następujących przepływów świeżego gazu, 1 lub 4 l/min (podtlenek azotu:tlen = 1:1) przez 2 godziny przy użyciu aparatu do znieczulenia Datex Ohmeda excel po zakończeniu obłożenia
Inne nazwy:
utrzymywać jeden z następujących przepływów świeżego gazu, 0,5 lub 1 lub 4 l/min (podtlenek azotu:tlen = 1:1) przez 2 godziny przy użyciu aparatu do znieczulenia Datex Ohmeda Avance po zakończeniu obłożenia
Inne nazwy:
utrzymać jeden z następujących przepływów świeżego gazu, 0,5 lub 1 lub 4 l/min (podtlenek azotu:tlen = 1:1) przez 2 godziny przy użyciu stanowiska do znieczulenia Drager Cato po zakończeniu układania
Inne nazwy:
utrzymywać jeden z następujących przepływów świeżego gazu, 0,5 lub 1 lub 4 l/min (podtlenek azotu:tlen = 1:1) przez 2 godziny przy użyciu stanowiska do znieczulenia Drager Primus po zakończeniu obłożenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wilgotność bezwzględna na obu końcach obwodu oddechowego, tylko w dystalnej części łącznika Y
Ramy czasowe: punkt czasowy 1-11
|
punkt czasowy 1; wartość linii bazowej (przepływ świeżego gazu (FGF); 8 l/min) punkt czasowy 2; 5 minut (min) po zmianie FGF na określony poziom w punkcie czasowym 3; 10 min po zmianie FGF na określony poziom w punkcie czasowym 4; 15 min po zmianie FGF na wcześniej określony poziom w punkcie czasowym 5; 30 min po zmianie FGF na wcześniej określony poziom w punkcie czasowym 6; 45 min po zmianie FGF na wcześniej określony poziom w punkcie czasowym 7; 60 minut punkt czasowy 8; 75 minut punkt czasowy 9; 90 minut punkt czasowy 10; 105 minut punkt czasowy 11; 120 min
|
punkt czasowy 1-11
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
temperatura ciała pacjenta (BT)
Ramy czasowe: punkt czasowy 1-11
|
mierzyć BT za pomocą sondy temperatury przełyku za każdym razem, gdy punkty czasowe są takie same jak wynik pierwotny
|
punkt czasowy 1-11
|
|
temperatura w obu odnogach obwodu oddechowego, tylko w dystalnej części łącznika Y
Ramy czasowe: punkt czasowy 1-11
|
punkty czasowe są takie same jak główny wynik
|
punkt czasowy 1-11
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- humidity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aparat do znieczulenia Datex Ohmeda Excel
-
Sensifree Ltd.ZakończonyCiągłe pomiary ciśnienia krwi i krzywych Porównanie między inwazyjną linią tętniczą a czujnikiem PPGPomiar ciśnienia krwiIzrael
-
Sensifree Ltd.ZakończonyPomiar ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Sensifree Ltd.Zakończony
-
Sensifree Ltd.ZakończonyPomiar ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterZakończonyRak płuc | Wentylacja jednego płuca | Wymiana gazowa | Wentylacja z odwróconym współczynnikiemRepublika Korei
-
University of OklahomaZakończony
-
GE HealthcareZakończonyCiśnienie krwiStany Zjednoczone, Indie
-
Ankara UniversityZakończonyMdłości | Wymioty | Ból pooperacyjny | Przepuklina pachwinowa | ŚwiądIndyk