- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01193465
Temperatur og fugtighed blandt forskellige anæstesi-arbejdsstationer (humidity)
1. september 2010 opdateret af: Korea University Anam Hospital
Sammenligning af varme- og fugtbevarelse mellem forskellige anæstesiarbejdsstationer og forskellige flowhastigheder.
Effekterne af at bevare fugtighed og temperatur ved lavflow-anæstesi er forskellige i hver anden anæstesiarbejdsstation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den friske gasstrøm (FGF) er tør og kold i gammeldags anæstesimaskine, især ved højt følg (over 1 l/min).
Tværtimod er det blevet antaget, at varmen og fugtigheden af FGF kan bevares ved brug af lav FGF (under 1 L/min) under anæstesi eller ny anæstesiarbejdsstation.
Det er dog ikke bevist endnu.
Vi antog, at varmen og fugten af FGF kan være forskellig i forskellige FGF-hastigheder under anæstesi.
Derudover kan det være forskelligt i overensstemmelse med anæstesiarbejdspladsen.
Derfor planlagde vi et prospektivt observationsstudie, der vil demonstrere, at forskellen mellem varme og fugt af FGF i forskellige anæstesiarbejdsstationer (Excel; 1. generations anæstesimaskine fra Datex-Ohmeda Corp., Avance; 2. generations anæstesiarbejdsstation hos Datex-Ohmeda Corp. ., Cato; 2. generations anæstesiarbejdsstation fra Drager, Primus; 3. generations anæstesiarbejdsstation fra Drager) og forskellige FGF (0,5, 1, 4 L/min)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sam Hong Min, Clin. I.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Seung Zhoo Yoon, Assist. P.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-mail: monday1031@yahoo.co.kr
-
Kontakt:
- Sam Hong Min, Clin. Inst.
- Telefonnummer: 082-920-5632
- E-mail: neutros@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der planlagde mere end 2 timers operation i generel anæstesi
- ASA klasse 1,2
- blodtab mindre end 500 ml
Ekskluderingskriterier:
- akut/kronisk hjerte- eller luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: fugtighed
|
bibehold en af følgende friske gasstrømme, 1 eller 4 L/min (nitrogenoxid:ilt =1:1) i 2 timer med brug af Datex Ohmeda excel anæstesimaskine efter fuldført drapering
Andre navne:
bibehold en af følgende friske gasstrømme, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (nitrogenoxid:ilt =1:1) i løbet af 2 timer med brug af Datex Ohmeda Avance anæstesimaskine efter fuldført drapering
Andre navne:
bibehold en af følgende friske gasstrømme, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (nitrogenoxid:ilt =1:1) i løbet af 2 timer med brug af Drager Cato anæstesiarbejdsstation efter fuldført drapering
Andre navne:
bibehold en af følgende friske gasstrømme, 0,5 eller 1 eller 4 L/min (nitrogenoxid:ilt =1:1) i løbet af 2 timer med brug af Drager Primus anæstesiarbejdsstation efter fuldført drapering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
absolut fugtighed ved begge dele af vejrtrækningskredsløbet, lige den distale del af Y-stykket
Tidsramme: tidspunkt 1-11
|
tidspunkt 1; basislinjeværdi (frisk gasflow(FGF); 8L/min) tidspunkt 2; 5 minutter(min) efter FGF-ændring til forudbestemt niveautidspunkt 3; 10 min efter FGF-ændring til forudbestemt niveautidspunkt 4; 15 minutter efter FGF-ændring til forudbestemt niveautidspunkt 5; 30 minutter efter FGF-ændring til forudbestemt niveautidspunkt 6; 45 minutter efter FGF-ændring til forudbestemt niveautidspunkt 7; 60 min tid punkt 8; 75 min tidspunkt punkt 9; 90 min tid punkt 10; 105 min. tidspunkt 11; 120 min
|
tidspunkt 1-11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientens kropstemperatur (BT)
Tidsramme: tidspunkt 1 -11
|
mål BT ved hjælp af esophageal temperatursonde, hvert tidspunkt er det samme som det primære resultat
|
tidspunkt 1 -11
|
temperatur ved begge dele af vejrtrækningskredsløbet, lige den distale del af Y-stykket
Tidsramme: tidspunkt 1-11
|
tidspunkterne er de samme som det primære resultat
|
tidspunkt 1-11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seung Zhoo Yoon, Assist. P., Korea University Anam Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2010
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2010
Først opslået (SKØN)
2. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- humidity
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperatur
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkendt
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Ikke rekrutterer endnuTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelse
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMave | Temperatur | Kontrastmedier | KomfortHolland
Kliniske forsøg med Datex Ohmeda excel anæstesimaskine
-
Sensifree Ltd.Afsluttet
-
Sensifree Ltd.AfsluttetBlodtryksmålingForenede Stater
-
Sensifree Ltd.Afsluttet
-
Sensifree Ltd.AfsluttetBlodtryksmålingForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetLungekræft | One Lung Ventilation | Gasudveksling | Ventilation med omvendt forholdKorea, Republikken
-
GE HealthcareAfsluttetBlodtrykForenede Stater, Indien
-
Ankara UniversityAfsluttetKvalme | Opkastning | Postoperativ smerte | Lyskebrok | KløeKalkun