Účinnost ruptury Schatzkiho prstence pomocí bioptických kleští versus jednorázová dilatace
4. listopadu 2022 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Dysfagie je častým důvodem pro doporučení vyšetřovatelům Gastoenterologické služby.
Až 14 % pacientů podstupujících radiologické studie dysfagie má schatzki prsteny.
Současná doporučení pro léčbu pacientů se symptomatickými Schatzkiho kroužky jsou založena na ancedotálních zkušenostech a nekontrolovaných studiích.
Jediná randomizovaná studie o srovnání technik, které byli vyšetřovatelé schopni lokalizovat, byla publikována v roce 2000 a zahrnovala pouze 26 pacientů.
Tato studie prokázala, že bioptická technika byla stejně účinná a lépe tolerovaná než standardní dilatační technika.
Vzhledem k tomu, že náklady a čas potřebný pro dilataci jsou vyšší než u základní techniky biopsie, lze pomocí techniky biopsie dosáhnout významných úspor nákladů.
Důležitým faktorem je také spokojenost pacienta vzhledem k tomu, že Schatzkiho kroužky se mohou opakovat a často je nutná opakovaná endoskopie.
Studie, která ukazuje, že technika je stejně nebo lepší než současný standard z hlediska účinnosti, nákladů, času a pohodlí pacienta, by mohla vést k posunu v současné praxi.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejsou k dispozici, studie byla stažena
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na endoskopickou jednotku s příznaky dysfagie nebo známou anamnézou schatzkiho prstence
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace jícnu nebo žaludku, těžká ezofagitida, koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Studie stažena bez podrobností
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schatzki-2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
studie stažena, nebyli zařazeni žádní pacienti
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .