- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01200147
Skuteczność pęknięcia pierścienia Schatzkiego przy użyciu kleszczy biopsyjnych w porównaniu z pojedynczym rozszerzeniem
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Dysfagia jest częstym powodem kierowania badaczy do serwisu gastoenterologicznego.
Aż 14% pacjentów poddawanych badaniom radiologicznym z powodu dysfagii ma pierścienie Schatzkiego.
Aktualne zalecenia dotyczące leczenia pacjentów z objawowymi pierścieniami Schatzkiego opierają się na doświadczeniach przodków i badaniach niekontrolowanych.
Jedyne randomizowane badanie porównujące techniki, które badacze byli w stanie zlokalizować, zostało opublikowane w 2000 roku i obejmowało tylko 26 pacjentów.
Badanie to wykazało, że technika biopsji była równie skuteczna i lepiej tolerowana niż standardowa technika rozszerzania.
Biorąc pod uwagę, że koszt i czas potrzebny do poszerzenia są większe niż w przypadku podstawowej techniki biopsji, zastosowanie techniki biopsji może przynieść znaczne oszczędności.
Zadowolenie pacjenta jest również ważnym czynnikiem, biorąc pod uwagę, że pierścienie Schatzkiego mogą się powtarzać i często wymagana jest powtórna endoskopia.
Dlatego badanie, które pokazuje, że technika jest taka sama lub lepsza niż obecny standard pod względem skuteczności, kosztów, czasu i komfortu pacjenta, może doprowadzić do zmiany w obecnej praktyce.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak dostępnych danych, badanie zostało wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie się na oddział endoskopii z objawami dysfagii lub rozpoznanym pierścieniem schatzki w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja przełyku lub żołądka, ciężkie zapalenie przełyku, koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Badanie wycofane brak szczegółów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schatzki-2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
badanie wycofane, brak włączonych pacjentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny