- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01200147
Efficacia della rottura dell'anello di Schatzki utilizzando il forcipe per biopsia rispetto alla singola dilatazione
4 novembre 2022 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
La disfagia è un motivo comune per il rinvio al servizio di Gastoenterologia degli investigatori.
Ben il 14% dei pazienti sottoposti a studi radiologici per la disfagia presenta anelli di Schatzki.
Le attuali raccomandazioni per il trattamento dei pazienti con anelli di Schatzki sintomatici si basano sull'esperienza ancedotica e su studi non controllati.
L'unico studio randomizzato sul confronto delle tecniche che i ricercatori sono stati in grado di individuare è stato pubblicato nel 2000 e comprendeva solo 26 pazienti.
Questo studio ha dimostrato che la tecnica della biopsia era altrettanto efficace e meglio tollerata della tecnica di dilatazione standard.
Considerando che il costo e il tempo necessari per la dilatazione sono maggiori rispetto alla tecnica bioptica di base, è possibile ottenere risparmi significativi utilizzando la tecnica bioptica.
Inoltre, la soddisfazione del paziente è un fattore importante considerando che gli anelli di Schatzki possono ripresentarsi e spesso è necessaria un'endoscopia ripetuta.
Pertanto, uno studio che dimostri che una tecnica è uguale o migliore rispetto allo standard attuale in termini di efficacia, costo, tempo e comfort del paziente potrebbe portare a un cambiamento nella pratica attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nessuno disponibile, lo studio è stato ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentarsi all'unità di endoscopia con sintomi di disfagia o anamnesi nota di anello di Schatzki
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici esofagei o gastrici, grave esofagite, coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Studio ritirato nessun dettaglio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schatzki-2010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
studio ritirato, nessun paziente arruolato
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .