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Efficacia della rottura dell'anello di Schatzki utilizzando il forcipe per biopsia rispetto alla singola dilatazione

4 novembre 2022 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
La disfagia è un motivo comune per il rinvio al servizio di Gastoenterologia degli investigatori. Ben il 14% dei pazienti sottoposti a studi radiologici per la disfagia presenta anelli di Schatzki. Le attuali raccomandazioni per il trattamento dei pazienti con anelli di Schatzki sintomatici si basano sull'esperienza ancedotica e su studi non controllati. L'unico studio randomizzato sul confronto delle tecniche che i ricercatori sono stati in grado di individuare è stato pubblicato nel 2000 e comprendeva solo 26 pazienti. Questo studio ha dimostrato che la tecnica della biopsia era altrettanto efficace e meglio tollerata della tecnica di dilatazione standard. Considerando che il costo e il tempo necessari per la dilatazione sono maggiori rispetto alla tecnica bioptica di base, è possibile ottenere risparmi significativi utilizzando la tecnica bioptica. Inoltre, la soddisfazione del paziente è un fattore importante considerando che gli anelli di Schatzki possono ripresentarsi e spesso è necessaria un'endoscopia ripetuta. Pertanto, uno studio che dimostri che una tecnica è uguale o migliore rispetto allo standard attuale in termini di efficacia, costo, tempo e comfort del paziente potrebbe portare a un cambiamento nella pratica attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Nessuno disponibile, lo studio è stato ritirato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • VG Hospital-Capital District Health Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi all'unità di endoscopia con sintomi di disfagia o anamnesi nota di anello di Schatzki

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici esofagei o gastrici, grave esofagite, coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Studio ritirato nessun dettaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Schatzki-2010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

studio ritirato, nessun paziente arruolato

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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