- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01200147
A Schatzki-gyűrű szakadásának hatékonysága biopsziás csipesz segítségével az egyszeri tágításhoz képest
2022. november 4. frissítette: Nova Scotia Health Authority
A dysphagia gyakori oka annak, hogy a nyomozók gasztoenterológiai szolgálatához forduljanak.
A dysphagia miatt radiológiai vizsgálatokon átesett betegek 14%-ánál találtak schatzki-gyűrűket.
A tünetekkel járó Schatzki-gyűrűs betegek kezelésére vonatkozó jelenlegi ajánlások ősi tapasztalatokon és nem kontrollált vizsgálatokon alapulnak.
Az egyetlen randomizált vizsgálatot a technikák összehasonlításáról, amelyeket a kutatóknak sikerült megtalálniuk, 2000-ben tették közzé, és csak 26 beteget vontak be.
Ez a vizsgálat kimutatta, hogy a biopsziás technika ugyanolyan hatékony és jobban tolerálható, mint a standard tágítási technika.
Tekintettel arra, hogy a dilatáció költsége és időigénye nagyobb, mint az alapvető biopsziás technika, jelentős költségmegtakarítás érhető el a biopsziás technika alkalmazásával.
A betegek elégedettsége is fontos tényező, tekintettel arra, hogy a Schatzki-gyűrűk kiújulhatnak, és gyakran ismételt endoszkópiára van szükség.
Ezért egy olyan tanulmány, amely azt mutatja, hogy a technika hatékonysága, költsége, idő és a beteg kényelme tekintetében a jelenlegi szabványnak megfelelő vagy annál jobb, a jelenlegi gyakorlat változásához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem áll rendelkezésre, a tanulmányt visszavonták
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentkezés az endoszkópos egységnél dysphagia tüneteivel vagy ismert Schatzki-gyűrűvel
Kizárási kritériumok:
- Korábbi nyelőcső- vagy gyomorműtét, súlyos nyelőcsőgyulladás, koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A visszavont tanulmány, részletek nélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schatzki-2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
vizsgálatot visszavonták, egyetlen beteget sem vontak be
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .