- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01200147
Eficacia de la ruptura del anillo de Schatzki con pinzas de biopsia versus dilatación simple
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Nova Scotia Health Authority
La disfagia es un motivo frecuente de derivación al servicio de Gastroenterología de los investigadores.
Hasta el 14% de los pacientes que se someten a estudios radiológicos por disfagia tienen anillos de Schatzki.
Las recomendaciones actuales para el tratamiento de pacientes con anillos de Schatzki sintomáticos se basan en experiencias anteriores y estudios no controlados.
El único estudio aleatorizado sobre comparación de técnicas que los investigadores pudieron localizar se publicó en 2000 e incluyó solo a 26 pacientes.
Este estudio demostró que la técnica de biopsia fue tan efectiva y mejor tolerada que la técnica de dilatación estándar.
Teniendo en cuenta que el costo y el tiempo requerido para la dilatación es mayor que la técnica de biopsia básica, se podrían lograr ahorros de costos significativos utilizando la técnica de biopsia.
Además, la satisfacción del paciente es un factor importante teniendo en cuenta que los anillos de Schatzki pueden reaparecer y, a menudo, se requiere una endoscopia repetida.
Por lo tanto, un estudio que muestre que una técnica es igual o mejor que el estándar actual en efectividad, costo, tiempo y comodidad del paciente podría conducir a un cambio en la práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ninguno disponible, se retiró el estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse a la unidad de endoscopia con síntomas de disfagia o antecedentes conocidos de anillo de Schatzki
Criterio de exclusión:
- Cirugía esofágica o gástrica previa, esofagitis severa, coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estudio retirado sin detalles
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schatzki-2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
estudio retirado, no se incluyeron pacientes
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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