- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01200147
Effektiviteten av ruptur av Schatzkis ring med hjälp av biopsitång kontra enkel dilatation
4 november 2022 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Dysfagi är en vanlig orsak till remiss till utredarnas Gastroenterologiska tjänst.
Så många som 14 % av patienterna som genomgår radiologiska studier för dysfagi visar sig ha schatzki-ringar.
Aktuella rekommendationer för behandling av patienter med symtomatiska Schatzki-ringar är baserade på ancedotal erfarenhet och okontrollerade studier.
Den enda randomiserade studien om jämförelse av tekniker som utredarna kunde hitta publicerades 2000 och omfattade endast 26 patienter.
Denna studie visade att biopsitekniken var lika effektiv som och tolererades bättre än standardutvidgningstekniken.
Med tanke på att kostnaden och tiden som krävs för dilatation är större än den grundläggande biopsitekniken, kan betydande kostnadsbesparingar uppnås med biopsitekniken.
Dessutom är patientnöjdhet en viktig faktor med tanke på att Schatzki-ringar kan återkomma och att upprepad endoskopi ofta krävs.
Därför kan en studie som visar att en teknik är lika eller bättre än den nuvarande standarden vad gäller effektivitet, kostnad, tid och patientkomfort leda till en förändring i nuvarande praxis.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingen tillgänglig, studien drogs tillbaka
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2Y9
- VG Hospital-Capital District Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras till endoskopiavdelningen med symtom på dysfagi eller känd historia av schatzki-ring
Exklusions kriterier:
- Tidigare esofagus- eller magkirurgi, svår esofagit, koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Studie återkallad inga detaljer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark McMillan, MD FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2010
Första postat (Uppskatta)
13 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Schatzki-2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
studien återkallad, inga patienter inkluderade
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .